Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Catheter Ablation Versus Antiarrythmic Drugs for Atrial Fibrillation in China

21. dubna 2011 aktualizováno: Wuhan University

Atrial Fibrillation Therapy: A Multi-Center Clinical Study

The mainstay of treatment for atrial fibrillation remains pharmacological;however,catheter ablation has increasingly been used over the last decades. The relative merits of each strategy have not been extensively studied. Our study was designed to determine if catheter ablation is a feasible option as first-line therapy for treating patients with symptomatic AF.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1800

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Nábor
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • cong xin Huang, doctor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 1 Patients with symptomatic AF recorded by ECG or Holter 2 Age:18-75 years 3 Patients who are willing to enroll in the trial

Exclusion Criteria:

  • 1 Patients accompanied hyperthyroidism 2 Patients with sever liver or renal dysfunction 3 Patients with sever cardiac dysfunction 4 Patients had previous radiofrequency catheter ablation in the LA or Maze surgical procedure 5 Patients with emboli in atrium 6 Pregnant woman

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Antiarrythmic Drugs
Lék: Digaoxin,amiodarone,β receptor antagonist, Calcium Antagonists
Experimentální: ablace
Postup: katetrizační ablace
izolace cirkumferenční plicní žíly komplexní frakcionované atriální elektrogramy ablace cirkumferenční izolace plicní žíly kombinovaná ablace střechy levé síně cirkumferenční izolace plicních žil kombinovaná ablace isthmu levé síně cirkumferenční komplexní izolace plicní žíly kombinovaná izolace levé síně je kombinovaná ablace střechy levé síně ablace elektrogramů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků se smrtí ze všech příčin
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Počet účastníků se smrtí ze všech příčin
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Number of participants with all-cause death
Časové okno: 24 month
24 month
Number of participants with all-cause death
Časové okno: 36 month
36 month
závažné krevní komplikace
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
závažné krevní komplikace
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
severe blooding complications
Časové okno: 24 month
24 month
severe blooding complications
Časové okno: 36 month
36 month
kardio-cerebrovaskulární komplikace
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
kardio-cerebrovaskulární komplikace
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
cardio-cerebrovascular complications
Časové okno: 24 month
24 month
cardio-cerebrovascular complications
Časové okno: 36 month
36 month
Počet účastníků s kardiovaskulárními úmrtími
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Počet účastníků s kardiovaskulárními úmrtími
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Number of participants with cardiovascular death events
Časové okno: 24 month
24 month
Number of participants with cardiovascular death events
Časové okno: 36 month
36 month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
recidiva síňových arytmií (AF, AFL, AT)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
recidiva síňových arytmií (AF, AFL, AT)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
Časové okno: 24 month
24 month
recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
Časové okno: 36 month
36 month
resource utilization and costs
Časové okno: 12 month
12 month
resource utilization and costs
Časové okno: 24 month
24 month
resource utilization and costs
Časové okno: 36 month
36 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wuhan University

Spolupracovníci

West China Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Shanghai Chest Hospital
Capital Medical University
Nanjing Medical University
Peking Union Medical College
Dalian Medical University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Cong xin Huang, doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAPA001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit