- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01341353
Catheter Ablation Versus Antiarrythmic Drugs for Atrial Fibrillation in China
2011년 4월 21일 업데이트: Wuhan University
Atrial Fibrillation Therapy: A Multi-Center Clinical Study
The mainstay of treatment for atrial fibrillation remains pharmacological;however,catheter ablation has increasingly been used over the last decades.
The relative merits of each strategy have not been extensively studied.
Our study was designed to determine if catheter ablation is a feasible option as first-line therapy for treating patients with symptomatic AF.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1800
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국
- 모병
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
연락하다:
- Cong xin Huang, doctor
- 전화번호: 13907131546
- 이메일: huangcongxin@yahoo.com.cn
-
수석 연구원:
- cong xin Huang, doctor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 1 Patients with symptomatic AF recorded by ECG or Holter 2 Age:18-75 years 3 Patients who are willing to enroll in the trial
Exclusion Criteria:
- 1 Patients accompanied hyperthyroidism 2 Patients with sever liver or renal dysfunction 3 Patients with sever cardiac dysfunction 4 Patients had previous radiofrequency catheter ablation in the LA or Maze surgical procedure 5 Patients with emboli in atrium 6 Pregnant woman
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: Antiarrythmic Drugs
|
|
실험적: 제거
|
원주 폐정맥 격리 복합 분할 심방 전기도 소작술 원주 폐정맥 격리 복합 좌심방 지붕 절제 원주 폐정맥 격리 복합 좌심방 협부 절제 원주 폐정맥 격리 복합 좌심방 지붕 및 협부 절제 원주 폐정맥 격리 복합 복합 분할 심방 전기도 소제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
모든 원인으로 사망한 참가자 수
기간: 3 개월
|
3 개월
|
모든 원인으로 사망한 참가자 수
기간: 12개월
|
12개월
|
Number of participants with all-cause death
기간: 24 month
|
24 month
|
Number of participants with all-cause death
기간: 36 month
|
36 month
|
심한 출혈 합병증
기간: 3 개월
|
3 개월
|
심한 출혈 합병증
기간: 12개월
|
12개월
|
severe blooding complications
기간: 24 month
|
24 month
|
severe blooding complications
기간: 36 month
|
36 month
|
심뇌혈관 합병증
기간: 3 개월
|
3 개월
|
심뇌혈관 합병증
기간: 12개월
|
12개월
|
cardio-cerebrovascular complications
기간: 24 month
|
24 month
|
cardio-cerebrovascular complications
기간: 36 month
|
36 month
|
심혈관 사망 사례가 있는 참가자 수
기간: 3 개월
|
3 개월
|
심혈관 사망 사례가 있는 참가자 수
기간: 12개월
|
12개월
|
Number of participants with cardiovascular death events
기간: 24 month
|
24 month
|
Number of participants with cardiovascular death events
기간: 36 month
|
36 month
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
심방 부정맥의 재발(AF, AFL, AT)
기간: 3 개월
|
3 개월
|
심방 부정맥의 재발(AF, AFL, AT)
기간: 12개월
|
12개월
|
recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
기간: 24 month
|
24 month
|
recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
기간: 36 month
|
36 month
|
resource utilization and costs
기간: 12 month
|
12 month
|
resource utilization and costs
기간: 24 month
|
24 month
|
resource utilization and costs
기간: 36 month
|
36 month
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 의자: Cong xin Huang, doctor, Renmin Hospital of Wuhan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심방세동에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
-
University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국