Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Catheter Ablation Versus Antiarrythmic Drugs for Atrial Fibrillation in China

21. april 2011 opdateret af: Wuhan University

Atrial Fibrillation Therapy: A Multi-Center Clinical Study

The mainstay of treatment for atrial fibrillation remains pharmacological;however,catheter ablation has increasingly been used over the last decades. The relative merits of each strategy have not been extensively studied. Our study was designed to determine if catheter ablation is a feasible option as first-line therapy for treating patients with symptomatic AF.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1800

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • cong xin Huang, doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 1 Patients with symptomatic AF recorded by ECG or Holter 2 Age:18-75 years 3 Patients who are willing to enroll in the trial

Exclusion Criteria:

  • 1 Patients accompanied hyperthyroidism 2 Patients with sever liver or renal dysfunction 3 Patients with sever cardiac dysfunction 4 Patients had previous radiofrequency catheter ablation in the LA or Maze surgical procedure 5 Patients with emboli in atrium 6 Pregnant woman

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Antiarrythmic Drugs
Medicin: Digaoxin,amiodarone,β receptor antagonist, Calcium Antagonists
Eksperimentel: ablation
Procedure: kateterablation
circumferential pulmonal vene isolation kompleks fraktioneret atrielle elektrogrammer ablation circumferential pulmonal vene isolation kombineret venstre atriel tagablation circumferential pulmonal vene isolation kombineret venstre atrial isthmus ablation circumferential pulmonal vene isolation kombineret venstre atrial vene circumferential pulmonal vene isolation kombineret venstre atriel isthmus ablation circumferential lungevene circumferential vene circumferential vene circumferential vene circumferential vene circumferential vene circumferential vene circumferential pulmonal vene isolation kombineret venstre atrial isthmus ablation circumferential pulmonal vene circumferential vene circumferential vene circumferential vene circumferential vene isolation isolation kombineret kompleks fraktioneret atrielle elektrogrammer ablation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med dødsfald af alle årsager
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antal deltagere med dødsfald af alle årsager
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Number of participants with all-cause death
Tidsramme: 24 month
24 month
Number of participants with all-cause death
Tidsramme: 36 month
36 month
alvorlige blodningskomplikationer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
alvorlige blodningskomplikationer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
severe blooding complications
Tidsramme: 24 month
24 month
severe blooding complications
Tidsramme: 36 month
36 month
kardio-cerebrovaskulære komplikationer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
kardio-cerebrovaskulære komplikationer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
cardio-cerebrovascular complications
Tidsramme: 24 month
24 month
cardio-cerebrovascular complications
Tidsramme: 36 month
36 month
Antal deltagere med kardiovaskulære dødsbegivenheder
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antal deltagere med kardiovaskulære dødsbegivenheder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Number of participants with cardiovascular death events
Tidsramme: 24 month
24 month
Number of participants with cardiovascular death events
Tidsramme: 36 month
36 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilbagefald af atrielle arytmier (AF, AFL, AT)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
tilbagefald af atrielle arytmier (AF, AFL, AT)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
Tidsramme: 24 month
24 month
recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
Tidsramme: 36 month
36 month
resource utilization and costs
Tidsramme: 12 month
12 month
resource utilization and costs
Tidsramme: 24 month
24 month
resource utilization and costs
Tidsramme: 36 month
36 month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuhan University

Samarbejdspartnere

West China Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Shanghai Chest Hospital
Capital Medical University
Nanjing Medical University
Peking Union Medical College
Dalian Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Cong xin Huang, doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2011

Først opslået (Skøn)

25. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAPA001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Digaoxin,amiodarone,β receptor antagonist, Calcium Antagonists

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner