Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Catheter Ablation Versus Antiarrythmic Drugs for Atrial Fibrillation in China

21 april 2011 bijgewerkt door: Wuhan University

Atrial Fibrillation Therapy: A Multi-Center Clinical Study

The mainstay of treatment for atrial fibrillation remains pharmacological;however,catheter ablation has increasingly been used over the last decades. The relative merits of each strategy have not been extensively studied. Our study was designed to determine if catheter ablation is a feasible option as first-line therapy for treating patients with symptomatic AF.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1800

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Werving
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • cong xin Huang, doctor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 1 Patients with symptomatic AF recorded by ECG or Holter 2 Age:18-75 years 3 Patients who are willing to enroll in the trial

Exclusion Criteria:

  • 1 Patients accompanied hyperthyroidism 2 Patients with sever liver or renal dysfunction 3 Patients with sever cardiac dysfunction 4 Patients had previous radiofrequency catheter ablation in the LA or Maze surgical procedure 5 Patients with emboli in atrium 6 Pregnant woman

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Antiarrythmic Drugs
Geneesmiddel: Digaoxin,amiodarone,β receptor antagonist, Calcium Antagonists
Experimenteel: ablatie
Procedure: katheter ablatie
isolatie van de omtrek van de longader complex gefractioneerde atriale elektrogrammen ablatie omtrek longader isolatie gecombineerd linker atriumdak ablatie omtrek longader isolatie gecombineerd linker atrium landengte ablatie omtrek longader isolatie gecombineerd linker atrium dak en landengte ablatie omtrek longader isolatie gecombineerd complexe gefractioneerde atriale elektrogrammen ablatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Aantal deelnemers met overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Number of participants with all-cause death
Tijdsspanne: 24 month
24 month
Number of participants with all-cause death
Tijdsspanne: 36 month
36 month
ernstige bloedingscomplicaties
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
ernstige bloedingscomplicaties
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
severe blooding complications
Tijdsspanne: 24 month
24 month
severe blooding complications
Tijdsspanne: 36 month
36 month
cardio-cerebrovasculaire complicaties
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
cardio-cerebrovasculaire complicaties
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
cardio-cerebrovascular complications
Tijdsspanne: 24 month
24 month
cardio-cerebrovascular complications
Tijdsspanne: 36 month
36 month
Aantal deelnemers met cardiovasculaire sterfgevallen
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Aantal deelnemers met cardiovasculaire sterfgevallen
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Number of participants with cardiovascular death events
Tijdsspanne: 24 month
24 month
Number of participants with cardiovascular death events
Tijdsspanne: 36 month
36 month

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
herhaling van atriale aritmieën (AF, AFL, AT)
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
herhaling van atriale aritmieën (AF, AFL, AT)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
Tijdsspanne: 24 month
24 month
recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
Tijdsspanne: 36 month
36 month
resource utilization and costs
Tijdsspanne: 12 month
12 month
resource utilization and costs
Tijdsspanne: 24 month
24 month
resource utilization and costs
Tijdsspanne: 36 month
36 month

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wuhan University

Medewerkers

West China Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Shanghai Chest Hospital
Capital Medical University
Nanjing Medical University
Peking Union Medical College
Dalian Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Cong xin Huang, doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

25 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAPA001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren