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Catheter Ablation Versus Antiarrythmic Drugs for Atrial Fibrillation in China

21 avril 2011 mis à jour par: Wuhan University

Atrial Fibrillation Therapy: A Multi-Center Clinical Study

The mainstay of treatment for atrial fibrillation remains pharmacological;however,catheter ablation has increasingly been used over the last decades. The relative merits of each strategy have not been extensively studied. Our study was designed to determine if catheter ablation is a feasible option as first-line therapy for treating patients with symptomatic AF.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1800

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine
        • Recrutement
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • cong xin Huang, doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • 1 Patients with symptomatic AF recorded by ECG or Holter 2 Age:18-75 years 3 Patients who are willing to enroll in the trial

Exclusion Criteria:

  • 1 Patients accompanied hyperthyroidism 2 Patients with sever liver or renal dysfunction 3 Patients with sever cardiac dysfunction 4 Patients had previous radiofrequency catheter ablation in the LA or Maze surgical procedure 5 Patients with emboli in atrium 6 Pregnant woman

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Antiarrythmic Drugs
Médicament: Digaoxin,amiodarone,β receptor antagonist, Calcium Antagonists
Expérimental: ablation
Procédure: ablation par cathéter
isolement de la veine pulmonaire circonférentielle ablation complexe des électrogrammes auriculaires fractionnés isolement de la veine pulmonaire circonférentielle ablation combinée du toit auriculaire gauche isolement de la veine pulmonaire circonférentielle ablation combinée de l'isthme auriculaire gauche isolement de la veine pulmonaire circonférentielle ablation combinée du toit et de l'isthme auriculaire gauche isolement de la veine pulmonaire circonférentielle ablation combinée des électrogrammes auriculaires fractionnés complexes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants avec décès toutes causes confondues
Délai: 3 mois
3 mois
Nombre de participants avec décès toutes causes confondues
Délai: 12 mois
12 mois
Number of participants with all-cause death
Délai: 24 month
24 month
Number of participants with all-cause death
Délai: 36 month
36 month
complications hémorragiques graves
Délai: 3 mois
3 mois
complications hémorragiques graves
Délai: 12 mois
12 mois
severe blooding complications
Délai: 24 month
24 month
severe blooding complications
Délai: 36 month
36 month
complications cardio-cérébrovasculaires
Délai: 3 mois
3 mois
complications cardio-cérébrovasculaires
Délai: 12 mois
12 mois
cardio-cerebrovascular complications
Délai: 24 month
24 month
cardio-cerebrovascular complications
Délai: 36 month
36 month
Nombre de participants avec des événements de décès cardiovasculaires
Délai: 3 mois
3 mois
Nombre de participants avec des événements de décès cardiovasculaires
Délai: 12 mois
12 mois
Number of participants with cardiovascular death events
Délai: 24 month
24 month
Number of participants with cardiovascular death events
Délai: 36 month
36 month

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
récidive des arythmies auriculaires (AF, AFL, AT)
Délai: 3 mois
3 mois
récidive des arythmies auriculaires (AF, AFL, AT)
Délai: 12 mois
12 mois
recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
Délai: 24 month
24 month
recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
Délai: 36 month
36 month
resource utilization and costs
Délai: 12 month
12 month
resource utilization and costs
Délai: 24 month
24 month
resource utilization and costs
Délai: 36 month
36 month

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wuhan University

Collaborateurs

West China Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Shanghai Chest Hospital
Capital Medical University
Nanjing Medical University
Peking Union Medical College
Dalian Medical University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Cong xin Huang, doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2011

Première publication (Estimation)

25 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2011

Dernière vérification

1 avril 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAPA001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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