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Catheter Ablation Versus Antiarrythmic Drugs for Atrial Fibrillation in China

21 de abril de 2011 atualizado por: Wuhan University

Atrial Fibrillation Therapy: A Multi-Center Clinical Study

The mainstay of treatment for atrial fibrillation remains pharmacological;however,catheter ablation has increasingly been used over the last decades. The relative merits of each strategy have not been extensively studied. Our study was designed to determine if catheter ablation is a feasible option as first-line therapy for treating patients with symptomatic AF.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1800

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Recrutamento
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • cong xin Huang, doctor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 1 Patients with symptomatic AF recorded by ECG or Holter 2 Age:18-75 years 3 Patients who are willing to enroll in the trial

Exclusion Criteria:

  • 1 Patients accompanied hyperthyroidism 2 Patients with sever liver or renal dysfunction 3 Patients with sever cardiac dysfunction 4 Patients had previous radiofrequency catheter ablation in the LA or Maze surgical procedure 5 Patients with emboli in atrium 6 Pregnant woman

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Antiarrythmic Drugs
Medicamento: Digaoxin,amiodarone,β receptor antagonist, Calcium Antagonists
Experimental: ablação
Procedimento: ablação por cateter
Ablação de eletrogramas atriais fracionados complexos de isolamento circunferencial Isolamento de veias pulmonares circunferenciais combinado ablação de teto atrial esquerdo Isolamento de veia pulmonar circunferencial combinado ablação de istmo atrial esquerdo Isolamento de veias pulmonares circunferenciais combinado de teto atrial esquerdo e ablação de istmo Isolamento de veias pulmonares circunferenciais combinados Ablação de eletrogramas atriais fracionados complexos combinados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com todas as causas de morte
Prazo: 3 meses
3 meses
Número de participantes com todas as causas de morte
Prazo: 12 meses
12 meses
Number of participants with all-cause death
Prazo: 24 month
24 month
Number of participants with all-cause death
Prazo: 36 month
36 month
complicações graves de sangramento
Prazo: 3 meses
3 meses
complicações graves de sangramento
Prazo: 12 meses
12 meses
severe blooding complications
Prazo: 24 month
24 month
severe blooding complications
Prazo: 36 month
36 month
complicações cardio-cerebrovasculares
Prazo: 3 meses
3 meses
complicações cardio-cerebrovasculares
Prazo: 12 meses
12 meses
cardio-cerebrovascular complications
Prazo: 24 month
24 month
cardio-cerebrovascular complications
Prazo: 36 month
36 month
Número de participantes com eventos de morte cardiovascular
Prazo: 3 meses
3 meses
Número de participantes com eventos de morte cardiovascular
Prazo: 12 meses
12 meses
Number of participants with cardiovascular death events
Prazo: 24 month
24 month
Number of participants with cardiovascular death events
Prazo: 36 month
36 month

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
recorrência de arritmias atriais (AF, AFL, AT)
Prazo: 3 meses
3 meses
recorrência de arritmias atriais (AF, AFL, AT)
Prazo: 12 meses
12 meses
recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
Prazo: 24 month
24 month
recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
Prazo: 36 month
36 month
resource utilization and costs
Prazo: 12 month
12 month
resource utilization and costs
Prazo: 24 month
24 month
resource utilization and costs
Prazo: 36 month
36 month

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wuhan University

Colaboradores

West China Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Shanghai Chest Hospital
Capital Medical University
Nanjing Medical University
Peking Union Medical College
Dalian Medical University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Cong xin Huang, doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

25 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2011

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAPA001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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