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Catheter Ablation Versus Antiarrythmic Drugs for Atrial Fibrillation in China

21. April 2011 aktualisiert von: Wuhan University

Atrial Fibrillation Therapy: A Multi-Center Clinical Study

The mainstay of treatment for atrial fibrillation remains pharmacological;however,catheter ablation has increasingly been used over the last decades. The relative merits of each strategy have not been extensively studied. Our study was designed to determine if catheter ablation is a feasible option as first-line therapy for treating patients with symptomatic AF.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1800

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Rekrutierung
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • cong xin Huang, doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 1 Patients with symptomatic AF recorded by ECG or Holter 2 Age:18-75 years 3 Patients who are willing to enroll in the trial

Exclusion Criteria:

  • 1 Patients accompanied hyperthyroidism 2 Patients with sever liver or renal dysfunction 3 Patients with sever cardiac dysfunction 4 Patients had previous radiofrequency catheter ablation in the LA or Maze surgical procedure 5 Patients with emboli in atrium 6 Pregnant woman

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Antiarrythmic Drugs
Arzneimittel: Digaoxin,amiodarone,β receptor antagonist, Calcium Antagonists
Experimental: Abtragung
Verfahren: Katheterablation
Komplexe fraktionierte atriale Elektrogramm-Ablation zur Isolierung der umlaufenden Lungenvene. Isolierung der umlaufenden Lungenvene, kombinierte Ablation des Dachs des linken Vorhofs. Isolierung der umlaufenden Lungenvene, kombinierte Ablation des Isthmus des linken Vorhofs. Isolierung der umlaufenden Lungenvene, kombinierte Ablation des Dachs und des Isthmus des linken Vorhofs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Gesamttod
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Gesamttod
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Number of participants with all-cause death
Zeitfenster: 24 month
24 month
Number of participants with all-cause death
Zeitfenster: 36 month
36 month
schwere Blutungskomplikationen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
schwere Blutungskomplikationen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
severe blooding complications
Zeitfenster: 24 month
24 month
severe blooding complications
Zeitfenster: 36 month
36 month
kardio-zerebrovaskuläre Komplikationen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
kardio-zerebrovaskuläre Komplikationen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
cardio-cerebrovascular complications
Zeitfenster: 24 month
24 month
cardio-cerebrovascular complications
Zeitfenster: 36 month
36 month
Anzahl der Teilnehmer mit kardiovaskulären Todesereignissen
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit kardiovaskulären Todesereignissen
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Number of participants with cardiovascular death events
Zeitfenster: 24 month
24 month
Number of participants with cardiovascular death events
Zeitfenster: 36 month
36 month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiederauftreten von Vorhofarrhythmien (AF, AFL, AT)
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Wiederauftreten von Vorhofarrhythmien (AF, AFL, AT)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
Zeitfenster: 24 month
24 month
recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
Zeitfenster: 36 month
36 month
resource utilization and costs
Zeitfenster: 12 month
12 month
resource utilization and costs
Zeitfenster: 24 month
24 month
resource utilization and costs
Zeitfenster: 36 month
36 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wuhan University

Mitarbeiter

West China Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Shanghai Chest Hospital
Capital Medical University
Nanjing Medical University
Peking Union Medical College
Dalian Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Cong xin Huang, doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAPA001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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