Catheter Ablation Versus Antiarrythmic Drugs for Atrial Fibrillation in China
21 de abril de 2011 actualizado por: Wuhan University
Atrial Fibrillation Therapy: A Multi-Center Clinical Study
The mainstay of treatment for atrial fibrillation remains pharmacological;however,catheter ablation has increasingly been used over the last decades.
The relative merits of each strategy have not been extensively studied.
Our study was designed to determine if catheter ablation is a feasible option as first-line therapy for treating patients with symptomatic AF.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1800
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana
- Reclutamiento
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Contacto:
- Cong xin Huang, doctor
- Número de teléfono: 13907131546
- Correo electrónico: huangcongxin@yahoo.com.cn
-
Investigador principal:
- cong xin Huang, doctor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 1 Patients with symptomatic AF recorded by ECG or Holter 2 Age:18-75 years 3 Patients who are willing to enroll in the trial
Exclusion Criteria:
- 1 Patients accompanied hyperthyroidism 2 Patients with sever liver or renal dysfunction 3 Patients with sever cardiac dysfunction 4 Patients had previous radiofrequency catheter ablation in the LA or Maze surgical procedure 5 Patients with emboli in atrium 6 Pregnant woman
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Antiarrythmic Drugs
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Experimental: ablación
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complejo de aislamiento de venas pulmonares circunferenciales ablación de electrogramas auriculares fraccionados aislamiento de venas pulmonares circunferenciales ablación combinada del techo de la aurícula izquierda aislamiento de venas pulmonares circunferenciales ablación combinada del istmo de la aurícula izquierda aislamiento de venas pulmonares circunferencial ablación combinada del techo de la aurícula izquierda y del istmo aislamiento de venas pulmonares circunferenciales ablación combinada de electrogramas auriculares fraccionados del complejo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes con muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Número de participantes con muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Number of participants with all-cause death
Periodo de tiempo: 24 month
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24 month
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Number of participants with all-cause death
Periodo de tiempo: 36 month
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36 month
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complicaciones hemorrágicas graves
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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complicaciones hemorrágicas graves
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
severe blooding complications
Periodo de tiempo: 24 month
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24 month
|
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severe blooding complications
Periodo de tiempo: 36 month
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36 month
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complicaciones cardio-cerebrovasculares
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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|
complicaciones cardio-cerebrovasculares
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
cardio-cerebrovascular complications
Periodo de tiempo: 24 month
|
24 month
|
|
cardio-cerebrovascular complications
Periodo de tiempo: 36 month
|
36 month
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|
Número de participantes con eventos de muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Número de participantes con eventos de muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Number of participants with cardiovascular death events
Periodo de tiempo: 24 month
|
24 month
|
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Number of participants with cardiovascular death events
Periodo de tiempo: 36 month
|
36 month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
recurrencia de arritmias auriculares (AF, AFL, AT)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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recurrencia de arritmias auriculares (AF, AFL, AT)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
Periodo de tiempo: 24 month
|
24 month
|
|
recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
Periodo de tiempo: 36 month
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36 month
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resource utilization and costs
Periodo de tiempo: 12 month
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12 month
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resource utilization and costs
Periodo de tiempo: 24 month
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24 month
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resource utilization and costs
Periodo de tiempo: 36 month
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36 month
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Cong xin Huang, doctor, Renmin Hospital of Wuhan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Arritmias Cardiacas
- Fibrilación auricular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes vasodilatadores
- Inhibidores de enzimas
- Moduladores de transporte de membrana
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP3A
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Bloqueadores de canales de sodio
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP1A2
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2C9
- Bloqueadores de canales de potasio
- Calcio
- Amiodarona
- Bloqueadores de los canales de calcio
Otros números de identificación del estudio
- CAPA001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .