Catheter Ablation Versus Antiarrythmic Drugs for Atrial Fibrillation in China
2011年4月21日 更新者：Wuhan University
Atrial Fibrillation Therapy: A Multi-Center Clinical Study
The mainstay of treatment for atrial fibrillation remains pharmacological;however,catheter ablation has increasingly been used over the last decades.
The relative merits of each strategy have not been extensively studied.
Our study was designed to determine if catheter ablation is a feasible option as first-line therapy for treating patients with symptomatic AF.
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1800
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国
- 募集
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
コンタクト：
- Cong xin Huang, doctor
- 電話番号：13907131546
- メール：huangcongxin@yahoo.com.cn
-
主任研究者：
- cong xin Huang, doctor
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 1 Patients with symptomatic AF recorded by ECG or Holter 2 Age:18-75 years 3 Patients who are willing to enroll in the trial
Exclusion Criteria:
- 1 Patients accompanied hyperthyroidism 2 Patients with sever liver or renal dysfunction 3 Patients with sever cardiac dysfunction 4 Patients had previous radiofrequency catheter ablation in the LA or Maze surgical procedure 5 Patients with emboli in atrium 6 Pregnant woman
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Antiarrythmic Drugs
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実験的：アブレーション
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円周肺静脈分離 複合分画心房電位図 アブレーション 円周肺静脈分離 複合左房屋根アブレーション 円周肺静脈分離 複合左房峡アブレーション 円周肺静脈分離 左心房屋根および峡部アブレーションの複合 円周肺静脈分離 複合分画心房の複合心電図アブレーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全死因死亡の参加者数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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全死因死亡の参加者数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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Number of participants with all-cause death
時間枠：24 month
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24 month
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Number of participants with all-cause death
時間枠：36 month
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36 month
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重度の血液合併症
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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重度の血液合併症
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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severe blooding complications
時間枠：24 month
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24 month
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severe blooding complications
時間枠：36 month
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36 month
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心脳血管合併症
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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心脳血管合併症
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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cardio-cerebrovascular complications
時間枠：24 month
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24 month
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cardio-cerebrovascular complications
時間枠：36 month
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36 month
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心血管死イベントの参加者数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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心血管死イベントの参加者数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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Number of participants with cardiovascular death events
時間枠：24 month
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24 month
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Number of participants with cardiovascular death events
時間枠：36 month
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36 month
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心房性不整脈（AF、AFL、AT）の再発
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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心房性不整脈（AF、AFL、AT）の再発
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
時間枠：24 month
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24 month
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recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
時間枠：36 month
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36 month
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resource utilization and costs
時間枠：12 month
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12 month
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resource utilization and costs
時間枠：24 month
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24 month
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resource utilization and costs
時間枠：36 month
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36 month
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディチェア：Cong xin Huang, doctor、Renmin Hospital of Wuhan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (予想される)
2014年12月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月21日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。