Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Catheter Ablation Versus Antiarrythmic Drugs for Atrial Fibrillation in China

21 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Wuhan University

Atrial Fibrillation Therapy: A Multi-Center Clinical Study

The mainstay of treatment for atrial fibrillation remains pharmacological;however,catheter ablation has increasingly been used over the last decades. The relative merits of each strategy have not been extensively studied. Our study was designed to determine if catheter ablation is a feasible option as first-line therapy for treating patients with symptomatic AF.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1800

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • cong xin Huang, doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 1 Patients with symptomatic AF recorded by ECG or Holter 2 Age:18-75 years 3 Patients who are willing to enroll in the trial

Exclusion Criteria:

  • 1 Patients accompanied hyperthyroidism 2 Patients with sever liver or renal dysfunction 3 Patients with sever cardiac dysfunction 4 Patients had previous radiofrequency catheter ablation in the LA or Maze surgical procedure 5 Patients with emboli in atrium 6 Pregnant woman

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Antiarrythmic Drugs
Lek: Digaoxin,amiodarone,β receptor antagonist, Calcium Antagonists
Eksperymentalny: ablacja
Procedura: ablacja cewnika
obwodowa izolacja żył płucnych złożona frakcjonowana ablacja przedsionków i obwodowa izolacja żył płucnych połączona ablacja stropu lewego przedsionka obwodowa izolacja żył płucnych połączona ablacja cieśni lewego przedsionka obwodowa izolacja żył płucnych połączona ablacja stropu i cieśni lewego przedsionka izolacja obwodowych żył płucnych połączona złożona frakcjonowana ablacja elektrogramów przedsionków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zgonem z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Liczba uczestników ze zgonem z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Number of participants with all-cause death
Ramy czasowe: 24 month
24 month
Number of participants with all-cause death
Ramy czasowe: 36 month
36 month
ciężkie powikłania krwotoczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
ciężkie powikłania krwotoczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
severe blooding complications
Ramy czasowe: 24 month
24 month
severe blooding complications
Ramy czasowe: 36 month
36 month
powikłania sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
powikłania sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
cardio-cerebrovascular complications
Ramy czasowe: 24 month
24 month
cardio-cerebrovascular complications
Ramy czasowe: 36 month
36 month
Liczba uczestników ze zdarzeniami zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Liczba uczestników ze zdarzeniami zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Number of participants with cardiovascular death events
Ramy czasowe: 24 month
24 month
Number of participants with cardiovascular death events
Ramy czasowe: 36 month
36 month

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
nawroty przedsionkowych zaburzeń rytmu (AF, AFL, AT)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
nawroty przedsionkowych zaburzeń rytmu (AF, AFL, AT)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
Ramy czasowe: 24 month
24 month
recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
Ramy czasowe: 36 month
36 month
resource utilization and costs
Ramy czasowe: 12 month
12 month
resource utilization and costs
Ramy czasowe: 24 month
24 month
resource utilization and costs
Ramy czasowe: 36 month
36 month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuhan University

Współpracownicy

West China Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Shanghai Chest Hospital
Capital Medical University
Nanjing Medical University
Peking Union Medical College
Dalian Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Cong xin Huang, doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAPA001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj