Catheter Ablation Versus Antiarrythmic Drugs for Atrial Fibrillation in China
21 aprile 2011 aggiornato da: Wuhan University
Atrial Fibrillation Therapy: A Multi-Center Clinical Study
The mainstay of treatment for atrial fibrillation remains pharmacological;however,catheter ablation has increasingly been used over the last decades.
The relative merits of each strategy have not been extensively studied.
Our study was designed to determine if catheter ablation is a feasible option as first-line therapy for treating patients with symptomatic AF.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1800
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina
- Reclutamento
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Contatto:
- Cong xin Huang, doctor
- Numero di telefono: 13907131546
- Email: huangcongxin@yahoo.com.cn
-
Investigatore principale:
- cong xin Huang, doctor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 1 Patients with symptomatic AF recorded by ECG or Holter 2 Age:18-75 years 3 Patients who are willing to enroll in the trial
Exclusion Criteria:
- 1 Patients accompanied hyperthyroidism 2 Patients with sever liver or renal dysfunction 3 Patients with sever cardiac dysfunction 4 Patients had previous radiofrequency catheter ablation in the LA or Maze surgical procedure 5 Patients with emboli in atrium 6 Pregnant woman
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Antiarrythmic Drugs
|
|
|
Sperimentale: ablazione
|
isolamento della vena polmonare circonferenziale ablazione complessa con elettrogrammi atriali frazionati isolamento della vena polmonare circonferenziale ablazione combinata del tetto atriale sinistro isolamento della vena polmonare circonferenziale ablazione combinata dell'istmo atriale sinistro isolamento della vena polmonare circonferenziale ablazione combinata del tetto atriale sinistro e dell'istmo isolamento della vena polmonare circonferenziale ablazione complessa combinata con elettrogrammi atriali frazionati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti con morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Numero di partecipanti con morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Number of participants with all-cause death
Lasso di tempo: 24 month
|
24 month
|
|
Number of participants with all-cause death
Lasso di tempo: 36 month
|
36 month
|
|
gravi complicanze ematiche
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
gravi complicanze ematiche
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
severe blooding complications
Lasso di tempo: 24 month
|
24 month
|
|
severe blooding complications
Lasso di tempo: 36 month
|
36 month
|
|
complicanze cardio-cerebrovascolari
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
complicanze cardio-cerebrovascolari
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
cardio-cerebrovascular complications
Lasso di tempo: 24 month
|
24 month
|
|
cardio-cerebrovascular complications
Lasso di tempo: 36 month
|
36 month
|
|
Numero di partecipanti con eventi di morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Numero di partecipanti con eventi di morte cardiovascolare
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Number of participants with cardiovascular death events
Lasso di tempo: 24 month
|
24 month
|
|
Number of participants with cardiovascular death events
Lasso di tempo: 36 month
|
36 month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
recidiva di aritmie atriali (AF, AFL, AT)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
recidiva di aritmie atriali (AF, AFL, AT)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
Lasso di tempo: 24 month
|
24 month
|
|
recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
Lasso di tempo: 36 month
|
36 month
|
|
resource utilization and costs
Lasso di tempo: 12 month
|
12 month
|
|
resource utilization and costs
Lasso di tempo: 24 month
|
24 month
|
|
resource utilization and costs
Lasso di tempo: 36 month
|
36 month
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Cong xin Huang, doctor, Renmin Hospital of Wuhan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
25 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Aritmie, cardiache
- Fibrillazione atriale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti vasodilatatori
- Inibitori enzimatici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Inibitori del citocromo P-450 CYP3A
- Inibitori dell'enzima del citocromo P-450
- Bloccanti dei canali del sodio
- Inibitori del citocromo P-450 CYP2D6
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Inibitori del citocromo P-450 CYP1A2
- Inibitori del citocromo P-450 CYP2C9
- Bloccanti dei canali del potassio
- Calcio
- Amiodarone
- Bloccanti dei canali del calcio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAPA001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .