Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Catheter Ablation Versus Antiarrythmic Drugs for Atrial Fibrillation in China

21 april 2011 uppdaterad av: Wuhan University

Atrial Fibrillation Therapy: A Multi-Center Clinical Study

The mainstay of treatment for atrial fibrillation remains pharmacological;however,catheter ablation has increasingly been used over the last decades. The relative merits of each strategy have not been extensively studied. Our study was designed to determine if catheter ablation is a feasible option as first-line therapy for treating patients with symptomatic AF.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1800

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekrytering
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • cong xin Huang, doctor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • 1 Patients with symptomatic AF recorded by ECG or Holter 2 Age:18-75 years 3 Patients who are willing to enroll in the trial

Exclusion Criteria:

  • 1 Patients accompanied hyperthyroidism 2 Patients with sever liver or renal dysfunction 3 Patients with sever cardiac dysfunction 4 Patients had previous radiofrequency catheter ablation in the LA or Maze surgical procedure 5 Patients with emboli in atrium 6 Pregnant woman

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Antiarrythmic Drugs
Läkemedel: Digaoxin,amiodarone,β receptor antagonist, Calcium Antagonists
Experimentell: ablation
Procedur: kateterablation
cirkumferentiell lungven isolering komplex fraktionerad förmakselektrogram ablation cirkumferen lungven isolering kombinerad vänster förmak takablation omkrets lungven isolering kombinerad vänster förmak isthmus ablation omkrets lungven ven isolering och är kombinerad lungven ven cirkumen isolering och är kombinerad lungven ven cirkumen isolering isolering kombinerad komplex fraktionerad atrial elektrogram ablation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med dödsfall av alla orsaker
Tidsram: 3 månader
3 månader
Antal deltagare med dödsfall av alla orsaker
Tidsram: 12 månader
12 månader
Number of participants with all-cause death
Tidsram: 24 month
24 month
Number of participants with all-cause death
Tidsram: 36 month
36 month
allvarliga blodningskomplikationer
Tidsram: 3 månader
3 månader
allvarliga blodningskomplikationer
Tidsram: 12 månader
12 månader
severe blooding complications
Tidsram: 24 month
24 month
severe blooding complications
Tidsram: 36 month
36 month
kardio-cerebrovaskulära komplikationer
Tidsram: 3 månader
3 månader
kardio-cerebrovaskulära komplikationer
Tidsram: 12 månader
12 månader
cardio-cerebrovascular complications
Tidsram: 24 month
24 month
cardio-cerebrovascular complications
Tidsram: 36 month
36 month
Antal deltagare med kardiovaskulära dödshändelser
Tidsram: 3 månader
3 månader
Antal deltagare med kardiovaskulära dödshändelser
Tidsram: 12 månader
12 månader
Number of participants with cardiovascular death events
Tidsram: 24 month
24 month
Number of participants with cardiovascular death events
Tidsram: 36 month
36 month

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
återfall av förmaksarytmier (AF, AFL, AT)
Tidsram: 3 månader
3 månader
återfall av förmaksarytmier (AF, AFL, AT)
Tidsram: 12 månader
12 månader
recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
Tidsram: 24 month
24 month
recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
Tidsram: 36 month
36 month
resource utilization and costs
Tidsram: 12 month
12 month
resource utilization and costs
Tidsram: 24 month
24 month
resource utilization and costs
Tidsram: 36 month
36 month

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wuhan University

Samarbetspartners

West China Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Shanghai Chest Hospital
Capital Medical University
Nanjing Medical University
Peking Union Medical College
Dalian Medical University

Utredare

  • Studiestol: Cong xin Huang, doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2011

Första postat (Uppskatta)

25 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAPA001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera