Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Catheter Ablation Versus Antiarrythmic Drugs for Atrial Fibrillation in China

21. april 2011 oppdatert av: Wuhan University

Atrial Fibrillation Therapy: A Multi-Center Clinical Study

The mainstay of treatment for atrial fibrillation remains pharmacological;however,catheter ablation has increasingly been used over the last decades. The relative merits of each strategy have not been extensively studied. Our study was designed to determine if catheter ablation is a feasible option as first-line therapy for treating patients with symptomatic AF.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1800

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina
        • Rekruttering
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • cong xin Huang, doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 1 Patients with symptomatic AF recorded by ECG or Holter 2 Age:18-75 years 3 Patients who are willing to enroll in the trial

Exclusion Criteria:

  • 1 Patients accompanied hyperthyroidism 2 Patients with sever liver or renal dysfunction 3 Patients with sever cardiac dysfunction 4 Patients had previous radiofrequency catheter ablation in the LA or Maze surgical procedure 5 Patients with emboli in atrium 6 Pregnant woman

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Antiarrythmic Drugs
Legemiddel: Digaoxin,amiodarone,β receptor antagonist, Calcium Antagonists
Eksperimentell: ablasjon
Fremgangsmåte: kateterablasjon
circumferential pulmonal vene isolation kompleks fraksjonert atrieelektrogrammer ablasjon circumferential pulmonal vene isolasjon kombinert venstre atrial takablasjon circumferential pulmonal vene isolasjon kombinert venstre atrial isthmus ablasjon circumferential pulmonal vene isolasjon kombinert lungevene circumferential vene a isolasjon isolasjon kombinert kompleks fraksjonert atrieelektrogram ablasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med dødsfall av alle årsaker
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antall deltakere med dødsfall av alle årsaker
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Number of participants with all-cause death
Tidsramme: 24 month
24 month
Number of participants with all-cause death
Tidsramme: 36 month
36 month
alvorlige blodkomplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
alvorlige blodkomplikasjoner
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
severe blooding complications
Tidsramme: 24 month
24 month
severe blooding complications
Tidsramme: 36 month
36 month
kardio-cerebrovaskulære komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
kardio-cerebrovaskulære komplikasjoner
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
cardio-cerebrovascular complications
Tidsramme: 24 month
24 month
cardio-cerebrovascular complications
Tidsramme: 36 month
36 month
Antall deltakere med kardiovaskulære dødshendelser
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Antall deltakere med kardiovaskulære dødshendelser
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Number of participants with cardiovascular death events
Tidsramme: 24 month
24 month
Number of participants with cardiovascular death events
Tidsramme: 36 month
36 month

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tilbakefall av atriearytmier (AF, AFL, AT)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
tilbakefall av atriearytmier (AF, AFL, AT)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
Tidsramme: 24 month
24 month
recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
Tidsramme: 36 month
36 month
resource utilization and costs
Tidsramme: 12 month
12 month
resource utilization and costs
Tidsramme: 24 month
24 month
resource utilization and costs
Tidsramme: 36 month
36 month

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wuhan University

Samarbeidspartnere

West China Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Shanghai Chest Hospital
Capital Medical University
Nanjing Medical University
Peking Union Medical College
Dalian Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: Cong xin Huang, doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAPA001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere