Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Catheter Ablation Versus Antiarrythmic Drugs for Atrial Fibrillation in China

torstai 21. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Wuhan University

Atrial Fibrillation Therapy: A Multi-Center Clinical Study

The mainstay of treatment for atrial fibrillation remains pharmacological;however,catheter ablation has increasingly been used over the last decades. The relative merits of each strategy have not been extensively studied. Our study was designed to determine if catheter ablation is a feasible option as first-line therapy for treating patients with symptomatic AF.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1800

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Rekrytointi
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • cong xin Huang, doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 1 Patients with symptomatic AF recorded by ECG or Holter 2 Age:18-75 years 3 Patients who are willing to enroll in the trial

Exclusion Criteria:

  • 1 Patients accompanied hyperthyroidism 2 Patients with sever liver or renal dysfunction 3 Patients with sever cardiac dysfunction 4 Patients had previous radiofrequency catheter ablation in the LA or Maze surgical procedure 5 Patients with emboli in atrium 6 Pregnant woman

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Antiarrythmic Drugs
Lääke: Digaoxin,amiodarone,β receptor antagonist, Calcium Antagonists
Kokeellinen: ablaatio
Menettely: katetrin ablaatio
ympäryskeuhkolaskimon eristys monimutkainen fraktioitu eteiselektrogrammit ablaatio kehäkeuhkolaskimon eristys yhdistetty vasemman eteisen katto ablaatio ympäryskeuhkolaskimon eristys yhdistetty vasemman eteisen kannaksen ablaatio ympyräkeuhkolaskimon eristys yhdistetty vasemman eteisen katto ja isthmus ablaatio elektroninen ablaatio keuhkolaskimon isolaatio yhdistetty pulmonaalinen kompleksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joka kuoli jostain syystä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Osallistujien määrä, joka kuoli jostain syystä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Number of participants with all-cause death
Aikaikkuna: 24 month
24 month
Number of participants with all-cause death
Aikaikkuna: 36 month
36 month
vakavia verenvuotokomplikaatioita
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
vakavia verenvuotokomplikaatioita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
severe blooding complications
Aikaikkuna: 24 month
24 month
severe blooding complications
Aikaikkuna: 36 month
36 month
sydän-aivoverisuonikomplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
sydän-aivoverisuonikomplikaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
cardio-cerebrovascular complications
Aikaikkuna: 24 month
24 month
cardio-cerebrovascular complications
Aikaikkuna: 36 month
36 month
Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapahtumien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapahtumien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Number of participants with cardiovascular death events
Aikaikkuna: 24 month
24 month
Number of participants with cardiovascular death events
Aikaikkuna: 36 month
36 month

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
eteisen rytmihäiriöiden uusiutuminen (AF, AFL, AT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
eteisen rytmihäiriöiden uusiutuminen (AF, AFL, AT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
Aikaikkuna: 24 month
24 month
recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
Aikaikkuna: 36 month
36 month
resource utilization and costs
Aikaikkuna: 12 month
12 month
resource utilization and costs
Aikaikkuna: 24 month
24 month
resource utilization and costs
Aikaikkuna: 36 month
36 month

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuhan University

Yhteistyökumppanit

West China Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Shanghai Chest Hospital
Capital Medical University
Nanjing Medical University
Peking Union Medical College
Dalian Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Cong xin Huang, doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 25. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAPA001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa