Catheter Ablation Versus Antiarrythmic Drugs for Atrial Fibrillation in China
21 апреля 2011 г. обновлено: Wuhan University
Atrial Fibrillation Therapy: A Multi-Center Clinical Study
The mainstay of treatment for atrial fibrillation remains pharmacological;however,catheter ablation has increasingly been used over the last decades.
The relative merits of each strategy have not been extensively studied.
Our study was designed to determine if catheter ablation is a feasible option as first-line therapy for treating patients with symptomatic AF.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1800
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cong xin Huang, doctor
- Номер телефона: 13907131546
- Электронная почта: huangcongxin@yahoo.com.cn
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай
- Рекрутинг
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Контакт:
- Cong xin Huang, doctor
- Номер телефона: 13907131546
- Электронная почта: huangcongxin@yahoo.com.cn
-
Главный следователь:
- cong xin Huang, doctor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- 1 Patients with symptomatic AF recorded by ECG or Holter 2 Age:18-75 years 3 Patients who are willing to enroll in the trial
Exclusion Criteria:
- 1 Patients accompanied hyperthyroidism 2 Patients with sever liver or renal dysfunction 3 Patients with sever cardiac dysfunction 4 Patients had previous radiofrequency catheter ablation in the LA or Maze surgical procedure 5 Patients with emboli in atrium 6 Pregnant woman
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Antiarrythmic Drugs
|
|
|
Экспериментальный: абляция
|
изоляция периферических легочных вен комплексная абляция фракционированных электрограмм предсердий изоляция периферических легочных вен комбинированная абляция крыши левого предсердия изоляция периферических легочных вен комбинированная абляция перешейка левого предсердия изоляция периферических легочных вен комбинированная абляция крыши и перешейка левого предсердия изоляция периферических легочных вен комбинированная комплексная абляция фракционированных электрограмм предсердий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников со смертью от всех причин
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Количество участников со смертью от всех причин
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Number of participants with all-cause death
Временное ограничение: 24 month
|
24 month
|
|
Number of participants with all-cause death
Временное ограничение: 36 month
|
36 month
|
|
тяжелые геморрагические осложнения
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
тяжелые геморрагические осложнения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
severe blooding complications
Временное ограничение: 24 month
|
24 month
|
|
severe blooding complications
Временное ограничение: 36 month
|
36 month
|
|
сердечно-сосудистые осложнения
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
сердечно-сосудистые осложнения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
cardio-cerebrovascular complications
Временное ограничение: 24 month
|
24 month
|
|
cardio-cerebrovascular complications
Временное ограничение: 36 month
|
36 month
|
|
Количество участников со случаями смерти от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Количество участников со случаями смерти от сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Number of participants with cardiovascular death events
Временное ограничение: 24 month
|
24 month
|
|
Number of participants with cardiovascular death events
Временное ограничение: 36 month
|
36 month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
рецидивы предсердных аритмий (AF, AFL, AT)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
рецидивы предсердных аритмий (AF, AFL, AT)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
Временное ограничение: 24 month
|
24 month
|
|
recurrence of atrial arrhythmias (AF, AFL, AT)
Временное ограничение: 36 month
|
36 month
|
|
resource utilization and costs
Временное ограничение: 12 month
|
12 month
|
|
resource utilization and costs
Временное ограничение: 24 month
|
24 month
|
|
resource utilization and costs
Временное ограничение: 36 month
|
36 month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Cong xin Huang, doctor, Renmin Hospital of Wuhan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Аритмии, Сердечные
- Мерцательная аритмия
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Ингибиторы ферментов
- Модуляторы мембранного транспорта
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP3A
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Блокаторы натриевых каналов
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2D6
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP1A2
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2C9
- Блокаторы калиевых каналов
- Кальций
- Амиодарон
- Блокаторы кальциевых каналов
Другие идентификационные номера исследования
- CAPA001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .