激素和放射治疗中度或高风险前列腺癌的可行性

纳入标准：

• 年龄 > 或 = 70 岁和/或 Charlson 合并症指数评分 > 或 = 2
• 经病理学（组织学）证实的前列腺腺癌诊断
• 以下两项或多项复发中间风险特征，格里森评分 = 7，PSA 10-20 ng/ml，临床分期 T2b-T2c 阳性活检核心百分比 > 或 = 50%
• 以下一项或多项复发高风险特征，格里森评分 8-10，PSA > 20 ng/ml，临床分期 T3a-T4
• 通过成像、淋巴结取样或解剖确定的临床阴性淋巴结
• 骨扫描无骨转移证据
• 注册前 60 天内通过 Charlson 合并症指数进行病史/体格检查
• 祖布罗德表现状态 0-2
• 年龄 > 或 = 18
• 注册前 60 天内的基线血清 PSA
• 注册前 60 天内获得的基线血清睾酮
• 不得在以下时间范围内获得进入研究的 PSA 和血清睾酮：前列腺活检后 10 天，开始口服雄激素治疗后，停用非那雄胺或度他雄胺后 30 天内
• 注册前 60 天内获得的 CBC/差异具有足够的骨髓功能
• 患者必须能够在进入研究之前提供特定于研究的知情同意书
• 肝功能参数如下，总胆红素 < 或 = 2 x 机构正常上限，AST (SGOT) 或 ALT (SGPT) < 或 = 2 x 机构正常上限

排除标准：

• 既往根治性手术（前列腺切除术）、高强度聚焦超声 (HIFU) 或前列腺癌冷冻手术
• 先前的激素治疗，例如 LHRH 激动剂（例如戈舍瑞林、亮丙瑞林）、抗雄激素药物（例如氟他胺、比卡鲁胺）、雌激素药物（例如 DES）或双侧睾丸切除术
• 使用专门用于治疗前列腺癌的 5-α 还原酶抑制剂（非那雄胺、度他雄胺）
• 先前或同时进行的前列腺癌细胞毒性化疗；允许先前对不同癌症进行化疗
• 先前对前列腺区域进行放射治疗（包括近距离放射治疗）会导致 RT 射野重叠
• 活动性狼疮或硬皮病
• 严重的活动性合并症，包括但不限于过去 6 个月内未进行后续心血管矫正手术的不稳定型心绞痛，或注册时需要静脉注射抗生素的急性细菌或真菌感染
• 伴有 AST、ALT 或胆红素 > 2 x 正常上限、临床黄疸和/或凝血缺陷的肝功能不全
• 获得性免疫缺陷综合症（艾滋病）；但是请注意，加入本方案不需要进行 HIV 检测。HIV 血清阳性但不符合 AIDS 诊断标准的患者有资格参与研究