中等度または高リスクの前立腺癌に対するホルモンおよび放射線療法の実現可能性

包含基準:

• -年齢>または= 70歳および/またはチャールソン併存疾患指数スコア>または= 2
• 病理学的（組織学的）に証明された前立腺腺癌の診断
• 再発の次の中間リスク機能の 2 つ以上、グリーソン スコア = 7、PSA 10 ～ 20 ng/ml、臨床病期 T2b ～ T2c 生検コアの陽性率 > または = 50%
• 以下の再発のリスクが高い機能の 1 つ以上、グリーソンスコア 8 ～ 10、PSA > 20 ng/ml、臨床病期 T3a ～ T4
• 画像検査、リンパ節サンプリング、または解剖によって確立された臨床的に陰性のリンパ節
• 骨スキャンで骨転移の証拠なし
• 登録前60日以内のCharlson Comorbidity Indexによる病歴/身体検査
• ズブロド パフォーマンス ステータス 0-2
• 年齢 > または = 18
• -登録前60日以内のベースライン血清PSA
• -登録前の60日以内に取得されたベースライン血清テストステロン
• スタディエントリー PSAおよび血清テストステロンは、次の期間、前立腺生検後10日間、経口アンドロゲン操作の開始後、フィナステリドまたはデュタステリドの中止後30日以内に取得してはなりません
• -登録前60日以内に取得されたCBC /差動は、適切な骨髄機能を備えています
• -患者は、研究に参加する前に、研究固有のインフォームドコンセントを提供できなければなりません
• -肝機能パラメータは次のとおり、総ビリルビン<または= 2 x施設の正常上限、AST（SGOT）またはALT（SGPT）<または= 2 x施設の上限正常

除外基準:

• -以前の根治手術（前立腺切除術）、高密度集束超音波（HIFU）または前立腺癌の凍結手術
• -LHRHアゴニスト（例：ゴセレリン、ロイプロリド）、抗アンドロゲン（例：フルタミド、ビカルタミド）、エストロゲン（例：DES）、または両側精巣摘除術などの以前のホルモン療法
• 前立腺がんの治療のために特別に処方された5α還元酵素阻害薬（フィナステリド、デュタステリド）の使用
• 前立腺癌に対する以前または同時の細胞傷害性化学療法;別の癌に対する以前の化学療法は許可されています
• -小線源治療を含む、RTフィールドの重複をもたらす前立腺の領域への以前の放射線
• 活動性狼瘡または強皮症
• -過去6か月以内の不安定狭心症を含むがこれらに限定されない重度の活動的な合併症、または登録時に静脈内抗生物質を必要とする急性細菌または真菌感染
• -AST、ALT、またはビリルビンを伴う肝機能不全>正常、臨床的黄疸、および/または凝固異常の上限の2倍
• 後天性免疫不全症候群（エイズ）;ただし、このプロトコルへの参加には HIV 検査は必要ないことに注意してください。