Faisabilité des hormones et de la radiothérapie pour le cancer de la prostate à risque intermédiaire ou élevé

Critère d'intégration:

• Âge > ou = 70 ans et/ou score de l'indice de comorbidité de Charlson > ou = 2
• Diagnostic pathologiquement (histologiquement) prouvé d'adénocarcinome prostatique
• Au moins deux des caractéristiques de risque intermédiaire suivantes de récidive, score de Gleason = 7, PSA 10-20 ng/ml, stade clinique T2b-T2c Pourcentage de noyaux de biopsie positifs > ou = 50 %
• Une ou plusieurs des caractéristiques suivantes à haut risque de récidive, score de Gleason 8-10, PSA > 20 ng/ml, stade clinique T3a-T4
• Ganglions lymphatiques cliniquement négatifs tels qu'établis par imagerie, prélèvement ganglionnaire ou dissection
• Aucune preuve de métastases osseuses sur la scintigraphie osseuse
• Antécédents / examen physique via l'indice de comorbidité de Charlson dans les 60 jours précédant l'inscription
• État des performances de Zubrod 0-2
• Âge > ou = 18
• PSA sérique de base dans les 60 jours précédant l'enregistrement
• Testostérone sérique de base obtenue dans les 60 jours précédant l'enregistrement
• Le PSA d'entrée à l'étude et la testostérone sérique ne doivent pas être obtenus pendant les délais suivants, période de 10 jours après la biopsie de la prostate, après le début de la manipulation orale des androgènes, dans les 30 jours après l'arrêt du finastéride ou du dutastéride
• CBC / différentiel obtenu dans les 60 jours précédant l'enregistrement avec une fonction adéquate de la moelle osseuse
• Le patient doit être en mesure de fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude
• Paramètres de la fonction hépatique comme suit, Bilirubine totale < ou = 2 x limite supérieure institutionnelle de la normale, AST (SGOT) ou ALT (SGPT) < ou = 2 x limite supérieure institutionnelle normale

Critère d'exclusion:

• Chirurgie radicale antérieure (prostatectomie), ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) ou cryochirurgie pour le cancer de la prostate
• Traitement hormonal antérieur, tel que les agonistes de la LHRH (par exemple, la goséréline, leuprolide), les antiandrogènes (par exemple, le flutamide, le bicalutamide), les œstrogènes (par exemple, le DES) ou une orchidectomie bilatérale
• Utilisation des inhibiteurs de la 5-alpha réductase (finastéride, dutastéride) spécifiquement prescrits pour le traitement du cancer de la prostate
• Chimiothérapie cytotoxique antérieure ou concomitante pour le cancer de la prostate ; une chimiothérapie antérieure pour un cancer différent est permise
• Radiothérapie antérieure, y compris la curiethérapie, dans la région de la prostate qui entraînerait un chevauchement des champs RT
• Lupus actif ou sclérodermie
• Co-morbidité grave et active, y compris, mais sans s'y limiter, angor instable au cours des 6 derniers mois sans procédure cardiovasculaire corrective ultérieure, ou infection bactérienne ou fongique aiguë nécessitant des antibiotiques intraveineux au moment de l'inscription
• Insuffisance hépatique avec AST, ALT ou bilirubine > 2 x limite supérieure de la normale, ictère clinique et/ou troubles de la coagulation
• Syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA); notez cependant que le test de dépistage du VIH n'est pas requis pour entrer dans ce protocole. Les patients séropositifs pour le VIH mais ne répondant pas aux critères de diagnostic du SIDA sont éligibles pour participer à l'étude