非裔美国人抑郁症干预试验 (AADI) (AADI)
针对非洲裔美国成年人的文化适应性抑郁症干预
主要目标 1：检查 Oh Happy Day 课程 (OHDC) 与应对抑郁症 (CWD) 在提高保留率、依从性、参与度、满意度和寻求治疗方面的有效性。 研究人员假设 OHDC 与 CWD 相比将导致以下方面的更大增加：1a。 保留，1b。 坚持，1c。 订婚，和 1d。 干预中期和末期的满意度，以及 2.e. 干预后 3、6、9 和 12 个月寻求治疗的人数增加更多。 结果测量：日志：出勤率、作业完成情况、课堂参与程度；客户满意度清单；和康奈尔服务指数。 主要目标 2：检查 OHDC 在干预中期和近期结束时以及干预后 3、6、9 和 12 个月减轻抑郁症状的有效性。 研究人员假设，与干预后 3 个月的 CWD 相比，OHDC 将导致抑郁症状的减少更多。 结果测量：流行病学研究中心抑郁量表和抑郁症状快速清单。 次要目标 3：检查 OHDC 在改善身心健康状况自我报告和减少感知残疾自我报告方面的有效性。 调查人员假设 OHDC 与 CWD 相比会导致更多的自我报告： 3a。 改善身心健康状况，以及 3b. 在干预结束时和干预后 3、6、9、12 个月时自我报告的残疾减少。 结果测量：SF-12 健康调查和世界卫生组织残疾评估表。
公共卫生影响：根据 CAI 的研究，OHDC 的效率可能是 CWD 的四倍。 如果我们的假设得到证实，OHDC 将成为第一个基于证据的文化适应性抑郁症干预措施，专门为 30-60 岁的非裔美国男性和女性设计。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53703
- Mental Health Center of Dane County
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53216
- Milwaukee Health Services, INC
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 纳入标准。 综合国际诊断访谈 2.1 (CIDI) 的数据证明，自我认同的非洲裔美国男性和女性，年龄在 30 至 60 岁之间，具有抑郁症状。 尽管包容的年龄范围很广，但我们的试点研究显示了混合年龄组的积极成果
排除标准：
- 排除标准。 如果个人有以下情况，他们将被排除在研究之外：(1) 自我报告的酒精或其他药物滥用/依赖，(2) 严重的精神病，如 CIDI 结果所证明的精神分裂症，(3) 自我报告的变化在参加研究前不到 6 周服用抗抑郁药（剂量或类型），(4) 当前心理治疗的自我报告，或 (5) 当前自杀意念的自我报告（我们的精神科医生将进行额外的自杀风险评估和促进转诊以获得适当的护理。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生活方式咨询 (OHDC)
Oh Happy Day Class (OHDC) 是一种针对特定文化、为期 12 周的认知行为团体咨询干预，专为患有抑郁症的非洲裔美国成年人设计
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OHDC 是一种适应文化的认知行为团体咨询干预。 OHDC 在理论上以社会学习理论和非洲中心范式 (Nguzo Saba) 为基础。 它使用社会支持小组和心理教育形式，让参与者学习技能，帮助他们应对和减轻抑郁症状。 OHDC 在临床环境中提供超过 13 周的 2 小时课程。 CWD，一种基于证据的认知行为抑郁干预。 CWD 提供超过 8 周的临床课程，每次 2 小时。 武器：生活方式咨询 (OHDC)、生活方式咨询 (CWD) |
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有源比较器：生活方式咨询 (CWD)
应对抑郁症课程（CWD）是一个为期8周的认知行为小组辅导抑郁症干预
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OHDC 是一种适应文化的认知行为团体咨询干预。 OHDC 在理论上以社会学习理论和非洲中心范式 (Nguzo Saba) 为基础。 它使用社会支持小组和心理教育形式，让参与者学习技能，帮助他们应对和减轻抑郁症状。 OHDC 在临床环境中提供超过 13 周的 2 小时课程。 CWD，一种基于证据的认知行为抑郁干预。 CWD 提供超过 8 周的临床课程，每次 2 小时。 武器：生活方式咨询 (OHDC)、生活方式咨询 (CWD) |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D)
大体时间：长达 4 年
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流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D)。
CES-D 量表是由 NIMH 开发的 20 项自我报告量表，用于评估过去一周抑郁症状的频率和严重程度。
受访者表示在过去一周内每种症状出现的频率采用四分制，从“很少或没有时间 (0)”、“有时或很少 (1)”、“偶尔或中等程度”的时间 (2)”，或“大部分时间或所有时间 (3)”。
对项目分数进行汇总以供分析，可能的范围为 0-60。
标准截止分数 16 表示抑郁症状。
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长达 4 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症状快速清单 (QIDS)
大体时间：长达 4 年
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使用 DSM-IV 标准的 16 项抑郁症状快速清单 (QIDS) 评估抑郁症状的严重程度和症状变化。
QIDS 具有临床医生评定和自我报告格式。
研究表明 QIDS-CR (0.85) 和 QIDS-SR(0.86) 具有很高的内部一致性。
分数范围为 0-27，分数越高表明严重程度越高。
QIDS 还具有与 SF-12 的高并发有效性。
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长达 4 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Earlise C Ward, Ph.D.、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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