Ensayo de intervención de depresión afroamericana (AADI) (AADI)
Una intervención de depresión adaptada culturalmente para adultos afroamericanos
Objetivo principal 1: Examinar la eficacia de Oh Happy Day Class (OHDC) en comparación con Coping With Depression (CWD) para aumentar la retención, la adherencia, el compromiso, la satisfacción y la búsqueda de tratamiento. Los investigadores plantean la hipótesis de que el OHDC en comparación con el CWD dará como resultado mayores aumentos en: 1a. retención, 1b. adherencia, 1c. compromiso, y 1d. satisfacción a la mitad y al final de la intervención, y 2.e. mayor aumento en la búsqueda de tratamiento 3, 6, 9 y 12 meses después de la intervención. Medidas de resultado: registros: asistencia, realización de tareas, nivel de participación en clase; Inventario de Satisfacción del Cliente; y el índice de servicios de Cornell. Objetivo principal 2: Examinar la eficacia del OHDC para reducir los síntomas de depresión en la mitad e inmediatamente al final de la intervención y 3, 6, 9 y 12 meses después de la intervención. Los investigadores plantean la hipótesis de que el OHDC dará como resultado una mayor reducción de los síntomas depresivos en comparación con el CWD a los 3 meses posteriores a la intervención. Medidas de resultado: Centro de Estudios Epidemiológicos Escala de Depresión e Inventario Rápido de Síntomas de Depresión. Objetivo secundario 3: Examinar la efectividad del OHDC para mejorar los autoinformes del estado de salud mental y física y reducir los autoinformes de discapacidad percibida. Los investigadores plantean la hipótesis de que el OHDC en comparación con el CWD dará como resultado un mayor autoinforme de: 3a. mejora del estado de salud física y mental, y 3b. reducción del autoinforme de discapacidad al final inmediato de la intervención y 3, 6, 9 y 12 meses después de la intervención. Medidas de resultado: Encuesta de Salud SF-12 y Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud.
Impacto en la salud pública: según la investigación de CAI, el OHDC tiene el potencial de ser cuatro veces más efectivo que el CWD. Si se prueban nuestras hipótesis, la OHDC será la primera intervención para la depresión basada en la evidencia y culturalmente adaptada, diseñada específicamente para hombres y mujeres afroamericanos de entre 30 y 60 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53703
- Mental Health Center of Dane County
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53216
- Milwaukee Health Services, INC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión. Hombres y mujeres afroamericanos autoidentificados, entre las edades de 30 a 60 años, con síntomas de depresión como lo demuestran los datos de la Entrevista Diagnóstica Internacional Compuesta 2.1 (CIDI). Aunque la edad de inclusión es amplia, nuestros estudios piloto han mostrado resultados positivos con grupos de edades mixtas
Criterio de exclusión:
- Criterio de exclusión. Las personas serán excluidas del estudio si tienen: (1) dependencia/abuso de alcohol u otras drogas autoinformado, (2) enfermedades psicóticas graves, como la esquizofrenia, como lo demuestran los resultados del CIDI, (3) cambios autoinformados en antidepresivos (dosis o tipo) menos de 6 semanas antes de participar en el estudio, (4) autoinforme del tratamiento de psicoterapia actual, o (5) autoinforme de ideas suicidas actuales (nuestro psiquiatra realizará una evaluación adicional del riesgo de suicidio y facilitar la derivación para la atención adecuada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: consejería de estilo de vida (OHDC)
Oh Happy Day Class (OHDC) es una intervención de asesoramiento cognitivo conductual grupal de 12 semanas, culturalmente específica, diseñada para adultos afroamericanos que experimentan depresión.
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El OHDC es una intervención de consejería grupal cognitiva conductual culturalmente adaptada. El OHDC se basa teóricamente en la teoría del aprendizaje social y un paradigma afrocéntrico (Nguzo Saba). Utiliza un grupo de apoyo social y un formato de psicoeducación para que los participantes adquieran habilidades que los ayuden a sobrellevar y reducir los síntomas de la depresión. El OHDC se ofrece durante 13 semanas con sesiones de 2 horas en un entorno clínico. El CWD, una intervención de depresión conductual cognitiva basada en la evidencia. El CWD se ofrece durante 8 semanas con sesiones de 2 horas en una clínica. Brazos: asesoramiento sobre estilo de vida (OHDC), asesoramiento sobre estilo de vida (CWD) |
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Comparador activo: consejería de estilo de vida (CWD)
El curso de afrontamiento de la depresión (CWD, por sus siglas en inglés) es una intervención de depresión de asesoramiento cognitivo conductual grupal de 8 semanas.
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El OHDC es una intervención de consejería grupal cognitiva conductual culturalmente adaptada. El OHDC se basa teóricamente en la teoría del aprendizaje social y un paradigma afrocéntrico (Nguzo Saba). Utiliza un grupo de apoyo social y un formato de psicoeducación para que los participantes adquieran habilidades que los ayuden a sobrellevar y reducir los síntomas de la depresión. El OHDC se ofrece durante 13 semanas con sesiones de 2 horas en un entorno clínico. El CWD, una intervención de depresión conductual cognitiva basada en la evidencia. El CWD se ofrece durante 8 semanas con sesiones de 2 horas en una clínica. Brazos: asesoramiento sobre estilo de vida (OHDC), asesoramiento sobre estilo de vida (CWD) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: hasta 4 años
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D).
La escala CES-D es un inventario de autoinforme de 20 ítems desarrollado por NIMH para evaluar la frecuencia y la gravedad de los síntomas de depresión en la última semana.
Los encuestados indican con qué frecuencia experimentaron cada síntoma durante la última semana en una escala de cuatro puntos desde "Rara vez o nunca (0)", "Algunas o pocas veces (1)", "Ocasionalmente o una cantidad moderada". del tiempo (2)", o "La mayor parte o todo el tiempo (3)".
Las puntuaciones de los elementos se suman para los análisis, con un rango posible de 0 a 60.
Una puntuación de corte estándar de 16 indica síntomas depresivos.
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hasta 4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva (QIDS)
Periodo de tiempo: hasta 4 años
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El Inventario rápido de sintomatología depresiva (QIDS) de 16 ítems que utiliza los criterios del DSM-IV evalúa la gravedad de los síntomas depresivos y el cambio de síntomas.
El QIDS tiene un formato de autoinforme y calificado por un médico.
Los estudios muestran una alta consistencia interna para QIDS-CR (0,85) y QIDS-SR (0,86).
Las puntuaciones van de 0 a 27 y las puntuaciones más altas sugieren una mayor gravedad.
El QIDS también tiene una alta validez concurrente con el SF-12.
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hasta 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Earlise C Ward, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-0109, 2011-0234
- R01MD005905-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .