Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание афроамериканского вмешательства при депрессии (AADI) (AADI)

6 мая 2019 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Культурно адаптированное вмешательство при депрессии для взрослых афроамериканцев

Основная цель 1. Изучить эффективность занятий «О, счастливый день» (OHDC) по сравнению с курсом «Совладание с депрессией» (CWD) в повышении уровня удержания, приверженности, вовлеченности, удовлетворенности и обращения за лечением. Исследователи предполагают, что OHDC по сравнению с CWD приведет к большему увеличению: 1a. удержание, 1б. приверженность, 1с. помолвка и 1d. удовлетворение в середине и конце вмешательства, и 2.e. большее увеличение числа обращений за лечением через 3, 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства. Показатели результатов: журналы: посещаемость, выполнение домашних заданий, уровень участия в классе; Инвентаризация удовлетворенности клиентов; и индекс обслуживания Корнелла. Основная цель 2: изучить эффективность OHDC в уменьшении симптомов депрессии в середине и непосредственно в конце вмешательства, а также через 3, 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства. Исследователи предполагают, что OHDC приведет к большему уменьшению депрессивных симптомов по сравнению с CWD через 3 месяца после вмешательства. Показатели результатов: Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований и экспресс-инвентаризация симптомов депрессии. Второстепенная цель 3: Изучить эффективность OHDC в улучшении самоотчетов о состоянии психического и физического здоровья и уменьшении самоотчетов о предполагаемой инвалидности. Исследователи предполагают, что OHDC по сравнению с CWD приведет к большему самоотчету: 3a. улучшение состояния психического и физического здоровья и 3b. снижение самооценки инвалидности сразу после окончания вмешательства и через 3, 6, 9, 12 месяцев после вмешательства. Показатели результатов: обследование состояния здоровья SF-12 и график оценки инвалидности Всемирной организации здравоохранения.

Воздействие на общественное здравоохранение. Согласно исследованиям CAI, OHDC может быть в четыре раза эффективнее, чем CWD. Если наши гипотезы подтвердятся, OHDC станет первым научно-обоснованным культурно-адаптированным вмешательством при депрессии, разработанным специально для афроамериканских мужчин и женщин в возрасте от 30 до 60 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53703
        • Mental Health Center of Dane County
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53216
        • Milwaukee Health Services, INC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения. Самоидентифицированные афроамериканцы в возрасте от 30 до 60 лет с симптомами депрессии, о чем свидетельствуют данные Composite International Diagnostic Interview 2.1 (CIDI). Несмотря на то, что возраст включения широк, наши пилотные исследования показали положительные результаты в разновозрастных группах.

Критерий исключения:

  • Критерий исключения. Лица будут исключены из исследования, если у них есть: (1) злоупотребление/зависимость от алкоголя или других наркотиков, (2) серьезные психотические заболевания, такие как шизофрения, о чем свидетельствуют результаты CIDI, (3) самооценка изменений прием антидепрессантов (дозировка или тип) менее чем за 6 недель до участия в исследовании, (4) самоотчет о текущем психотерапевтическом лечении или (5) самоотчет о текущих суицидальных мыслях (наш психиатр проведет дополнительную оценку суицидального риска и облегчить направление для получения надлежащего ухода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: консультирование по образу жизни (OHDC)
Oh Happy Day Class (OHDC) — это 12-недельное групповое консультирование по когнитивному поведению с учетом культурных особенностей, предназначенное для взрослых афроамериканцев, страдающих депрессией.
Поведенческий: Курс преодоления депрессии (CWD) и класс Oh Happy Day (OHDC)

OHDC представляет собой адаптированное к культурным условиям когнитивно-поведенческое групповое консультирование. OHDC теоретически основан на теории социального обучения и афроцентрической парадигме (Нгузо Саба). В нем используется группа социальной поддержки и формат психообразования, поэтому участники приобретают навыки, которые помогут им справиться с симптомами депрессии и уменьшить ее. OHDC предлагается в течение 13 недель с 2-часовыми сеансами в клинических условиях.

CWD, научно обоснованное вмешательство при когнитивно-поведенческой депрессии. CWD предлагается в течение 8 недель с 2-часовыми сеансами в клинике.

Оружие: консультирование по образу жизни (OHDC), консультирование по образу жизни (CWD)
Активный компаратор: консультирование по образу жизни (CWD)
Курс «Как справиться с депрессией» (CWD) — это 8-недельный когнитивно-поведенческий групповой курс по консультированию при депрессии.
Поведенческий: Курс преодоления депрессии (CWD) и класс Oh Happy Day (OHDC)

OHDC представляет собой адаптированное к культурным условиям когнитивно-поведенческое групповое консультирование. OHDC теоретически основан на теории социального обучения и афроцентрической парадигме (Нгузо Саба). В нем используется группа социальной поддержки и формат психообразования, поэтому участники приобретают навыки, которые помогут им справиться с симптомами депрессии и уменьшить ее. OHDC предлагается в течение 13 недель с 2-часовыми сеансами в клинических условиях.

CWD, научно обоснованное вмешательство при когнитивно-поведенческой депрессии. CWD предлагается в течение 8 недель с 2-часовыми сеансами в клинике.

Оружие: консультирование по образу жизни (OHDC), консультирование по образу жизни (CWD)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: до 4 лет
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D). Шкала CES-D представляет собой перечень из 20 пунктов самоотчета, разработанный NIMH для оценки частоты и тяжести симптомов депрессии за последнюю неделю. Респонденты указывают, как часто каждый симптом проявлялся в течение последней недели по четырехбалльной шкале от «Редко или никогда (0)», «Некоторое время или немного (1)», «Иногда или в умеренной степени». времени (2)», или «Большую часть или все время (3)». Баллы по пунктам суммируются для анализа с возможным диапазоном от 0 до 60. Стандартный пороговый балл 16 указывает на депрессивные симптомы.
до 4 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Быстрый перечень симптомов депрессии (QIDS)
Временное ограничение: до 4 лет
Быстрый опросник депрессивной симптоматики (QIDS) из 16 пунктов с использованием критериев DSM-IV оценивает тяжесть депрессивных симптомов и изменение симптомов. QIDS имеет формат оценки врача и самоотчета. Исследования показывают высокую внутреннюю согласованность для QIDS-CR (0,85) и QIDS-SR (0,86). Баллы варьируются от 0 до 27, а более высокие баллы предполагают более серьезную степень тяжести. QIDS также имеет высокую параллельную валидность с SF-12.
до 4 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Следователи

  • Главный следователь: Earlise C Ward, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-0109, 2011-0234
  • R01MD005905-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться