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아프리카계 미국인 우울증 중재 시험(AADI) (AADI)

2019년 5월 6일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

아프리카계 미국인 성인을 위한 문화적으로 적응된 우울증 중재

1차 목표 1: 유지, 순응, 참여, 만족도 및 치료 추구를 증가시키는 데 있어 우울증 대처(CWD)와 비교하여 오 해피 데이 클래스(OHDC)의 효과를 조사합니다. 연구자들은 CWD와 비교하여 OHDC가 다음에서 더 큰 증가를 가져올 것이라고 가정합니다. 1a. 보존, 1b. 준수, 1c. 약혼 및 1d. 개입 중간 및 종료 시점의 만족도, 2.e. 개입 후 3, 6, 9, 12개월에 치료를 찾는 사람이 더 많이 증가합니다. 결과 측정: 로그: 출석, 숙제 완료, 수업 참여 수준; 클라이언트 만족도 인벤토리; 및 코넬 서비스 지수. 1차 목표 2: 개입의 중간 및 바로 끝, 그리고 개입 후 3, 6, 9, 12개월에 우울증 증상을 줄이는 데 있어 OHDC의 효과를 조사합니다. 연구자들은 OHDC가 개입 후 3개월에 CWD에 비해 우울 증상을 더 크게 감소시킬 것이라고 가정합니다. 결과 측정: 역학 연구 센터 우울증 척도 및 우울증 증상의 빠른 목록. 2차 목표 3: 정신 및 신체 건강 상태에 대한 자가 보고를 개선하고 인식된 장애에 대한 자가 보고를 줄이는 데 있어 OHDC의 효과를 조사합니다. 조사관은 CWD와 비교하여 OHDC가 다음과 같은 더 큰 자가 보고를 초래할 것이라고 가정합니다. 3a. 정신 및 신체 건강 상태 개선, 그리고 3b. 개입 직후 및 개입 후 3-, 6-, 9-, 12개월에 장애에 대한 자가 보고 감소. 결과 측정: SF-12 건강 조사 및 세계보건기구 장애 평가 일정.

공중 보건 영향: CAI 연구에 따르면 OHDC는 CWD보다 4배 더 효과적일 가능성이 있습니다. 우리의 가설이 입증되면 OHDC는 30-60세 사이의 아프리카계 미국인 남성과 여성을 위해 특별히 설계된 최초의 증거 기반 문화 적응 우울증 개입이 될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53703
        • Mental Health Center of Dane County
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53216
        • Milwaukee Health Services, INC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함 기준. Composite International Diagnostic Interview 2.1(CIDI)의 데이터에 의해 입증된 우울증 증상이 있는 30세에서 60세 사이의 자가 식별 아프리카계 미국인 남성 및 여성. 포함 연령은 광범위하지만 파일럿 연구는 혼합 연령 그룹에서 긍정적인 결과를 보여주었습니다.

제외 기준:

  • 제외 기준. 개인이 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다. 연구 참여 전 6주 미만의 항우울제(용량 또는 유형), (4) 현재 심리 치료 치료에 대한 자가 보고 또는 (5) 현재 자살 생각에 대한 자가 보고(저희 정신과 의사는 추가 자살 위험 평가를 수행하고 적절한 치료를 위한 의뢰를 용이하게 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 라이프스타일 상담(OHDC)
Oh Happy Day Class(OHDC)는 우울증을 겪고 있는 아프리카계 미국인 성인을 위해 고안된 문화적으로 특정한 12주 인지 행동 그룹 상담 개입입니다.

OHDC는 문화에 맞게 조정된 인지 행동 그룹 상담 개입입니다. OHDC는 이론적으로 사회적 학습 이론과 Afrocentric 패러다임(Nguzo Saba)에 기반을 두고 있습니다. 그것은 사회적 지원 그룹과 심리 교육 형식을 사용하여 참가자들이 우울증 증상에 대처하고 줄이는 데 도움이 되는 기술을 배웁니다. OHDC는 임상 환경에서 2시간 세션으로 13주 동안 제공됩니다.

CWD, 증거 기반 인지 행동 우울증 개입. CWD는 임상에서 2시간 세션으로 8주 동안 제공됩니다.

팔: 라이프스타일 카운셀링(OHDC), 라이프스타일 카운셀링(CWD)

활성 비교기: 라이프스타일 상담(CWD)
Coping with Depression Course(CWD)는 8주간의 인지 행동 그룹 상담 우울증 개입입니다.

OHDC는 문화에 맞게 조정된 인지 행동 그룹 상담 개입입니다. OHDC는 이론적으로 사회적 학습 이론과 Afrocentric 패러다임(Nguzo Saba)에 기반을 두고 있습니다. 그것은 사회적 지원 그룹과 심리 교육 형식을 사용하여 참가자들이 우울증 증상에 대처하고 줄이는 데 도움이 되는 기술을 배웁니다. OHDC는 임상 환경에서 2시간 세션으로 13주 동안 제공됩니다.

CWD, 증거 기반 인지 행동 우울증 개입. CWD는 임상에서 2시간 세션으로 8주 동안 제공됩니다.

팔: 라이프스타일 카운셀링(OHDC), 라이프스타일 카운셀링(CWD)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)
기간: 최대 4년
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D). CES-D 척도는 지난주 우울증 증상의 빈도와 중증도를 평가하기 위해 NIMH에서 개발한 20개 항목의 자가 보고형 인벤토리입니다. 응답자는 지난 1주일 동안 각 증상이 얼마나 자주 경험했는지를 "거의 또는 전혀 그렇지 않음(0)", "가끔 또는 약간(1)", "가끔 또는 보통 정도의 4점 척도로 표시합니다. 시간의 (2)" 또는 "대부분 또는 모든 시간 (3)". 항목 점수는 분석을 위해 합산되며 가능한 범위는 0-60입니다. 16의 표준 컷오프 점수는 우울 증상을 나타냅니다.
최대 4년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상의 빠른 목록(QIDS)
기간: 최대 4년
DSM-IV 기준을 사용하는 16개 항목의 QIDS(Quick Inventory of Depressive Symptomatology)는 우울 증상의 중증도와 증상 변화를 평가합니다. QIDS에는 임상의가 평가한 자가 보고 형식이 있습니다. 연구는 QIDS-CR(0.85) 및 QIDS-SR(0.86)에 대해 높은 내적 일관성을 보여줍니다. 점수 범위는 0-27이며 점수가 높을수록 중증도가 높다는 것을 의미합니다. QIDS는 또한 SF-12와 높은 동시 유효성을 가지고 있습니다.
최대 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Earlise C Ward, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 12월 14일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 26일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2011-0109, 2011-0234
  • R01MD005905-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

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