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Prova di intervento sulla depressione afroamericana (AADI) (AADI)

6 maggio 2019 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Un intervento di depressione adattato culturalmente per adulti afroamericani

Obiettivo primario 1: Esaminare l'efficacia della classe Oh Happy Day (OHDC) rispetto a Coping With Depression (CWD) nell'aumentare la fidelizzazione, l'adesione, l'impegno, la soddisfazione e la ricerca di cure. Gli investigatori ipotizzano che l'OHDC rispetto al CWD si tradurrà in maggiori aumenti di: 1a. ritenzione, 1b. aderenza, 1c. impegno, e 1d. soddisfazione a metà e alla fine dell'intervento, e 2.e. maggiore aumento delle richieste di trattamento a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento. Misure di risultato: registri: frequenza, completamento dei compiti, livello di partecipazione alla classe; Inventario della soddisfazione del cliente; e Cornell Service Index. Obiettivo primario 2: esaminare l'efficacia dell'OHDC nel ridurre i sintomi della depressione a metà e alla fine immediata dell'intervento e 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento. I ricercatori ipotizzano che l'OHDC si tradurrà in una maggiore riduzione dei sintomi depressivi rispetto al CWD a 3 mesi dopo l'intervento. Misure di esito: scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici e inventario rapido dei sintomi della depressione. Obiettivo secondario 3: Esaminare l'efficacia dell'OHDC nel migliorare le auto-segnalazioni sullo stato di salute mentale e fisica e ridurre le auto-segnalazioni sulla disabilità percepita. Gli investigatori ipotizzano che l'OHDC rispetto al CWD si tradurrà in una maggiore autovalutazione di: 3a. miglioramento dello stato di salute mentale e fisica, e 3b. riduzione dell'autosegnalazione della disabilità alla fine immediata dell'intervento e 3, 6, 9, 12 mesi dopo l'intervento. Misure di risultato: indagine sulla salute SF-12 e programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità.

Impatto sulla salute pubblica: sulla base della ricerca CAI, l'OHDC ha il potenziale per essere quattro volte più efficace del CWD. Se le nostre ipotesi saranno dimostrate, l'OHDC sarà il primo intervento contro la depressione adattato culturalmente basato sull'evidenza progettato specificamente per uomini e donne afroamericani di età compresa tra 30 e 60 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53703
        • Mental Health Center of Dane County
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53216
        • Milwaukee Health Services, INC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criterio di inclusione. Uomini e donne afroamericani autoidentificati, di età compresa tra 30 e 60 anni, con sintomi di depressione come evidenziato dai dati del Composite International Diagnostic Interview 2.1 (CIDI). Sebbene l'età di inclusione sia ampia, i nostri studi pilota hanno mostrato risultati positivi con gruppi di età misti

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione. Gli individui saranno esclusi dallo studio se hanno: (1) abuso/dipendenza da alcol o altre droghe auto-riferito, (2) gravi malattie psicotiche, come la schizofrenia come evidenziato dai risultati del CIDI, (3) cambiamenti auto-riferiti in antidepressivi (dosaggio o tipo) meno di 6 settimane prima della partecipazione allo studio, (4) autovalutazione dell'attuale trattamento psicoterapico o (5) autovalutazione delle attuali idee suicide (il nostro psichiatra effettuerà un'ulteriore valutazione del rischio di suicidio e facilitare il rinvio per cure adeguate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: consulenza sullo stile di vita (OHDC)
Oh Happy Day Class (OHDC) è un intervento di consulenza cognitivo comportamentale di gruppo di 12 settimane specifico per la cultura progettato per adulti afroamericani che soffrono di depressione
Comportamentale: Coping with Depression Course (CWD) e Oh Happy Day Class (OHDC)

L'OHDC è un intervento di consulenza di gruppo cognitivo comportamentale culturalmente adattato. L'OHDC è teoricamente fondato sulla teoria dell'apprendimento sociale e su un paradigma afrocentrico (Nguzo Saba). Utilizza un gruppo di supporto sociale e un formato di psicoeducazione in modo che i partecipanti apprendano le abilità per aiutarli a far fronte e ridurre i sintomi della depressione. L'OHDC viene offerto per 13 settimane con sessioni di 2 ore in ambito clinico.

Il CWD, un intervento sulla depressione cognitivo comportamentale basato sull'evidenza. Il CWD viene offerto per 8 settimane con sessioni di 2 ore in una clinica.

Armi: consulenza sullo stile di vita (OHDC), consulenza sullo stile di vita (CWD)
Comparatore attivo: consulenza sullo stile di vita (CWD)
Coping with Depression Course (CWD) è un intervento di consulenza sulla depressione di gruppo cognitivo comportamentale della durata di 8 settimane
Comportamentale: Coping with Depression Course (CWD) e Oh Happy Day Class (OHDC)

L'OHDC è un intervento di consulenza di gruppo cognitivo comportamentale culturalmente adattato. L'OHDC è teoricamente fondato sulla teoria dell'apprendimento sociale e su un paradigma afrocentrico (Nguzo Saba). Utilizza un gruppo di supporto sociale e un formato di psicoeducazione in modo che i partecipanti apprendano le abilità per aiutarli a far fronte e ridurre i sintomi della depressione. L'OHDC viene offerto per 13 settimane con sessioni di 2 ore in ambito clinico.

Il CWD, un intervento sulla depressione cognitivo comportamentale basato sull'evidenza. Il CWD viene offerto per 8 settimane con sessioni di 2 ore in una clinica.

Armi: consulenza sullo stile di vita (OHDC), consulenza sullo stile di vita (CWD)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D)
Lasso di tempo: fino a 4 anni
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D). La scala CES-D è un inventario self-report di 20 voci sviluppato da NIMH per valutare la frequenza e la gravità dei sintomi della depressione nell'ultima settimana. Gli intervistati indicano la frequenza con cui ciascun sintomo è stato sperimentato durante la settimana passata su una scala di quattro punti da "Raramente o nessuna volta (0)", "Qualche volta o poco (1)", "Occasionalmente o moderatamente del tempo (2)", o "La maggior parte o tutto il tempo (3)". I punteggi degli elementi vengono sommati per le analisi, con un possibile intervallo 0-60. Un punteggio limite standard di 16 indica sintomi depressivi.
fino a 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario rapido della sintomatologia depressiva (QIDS)
Lasso di tempo: fino a 4 anni
Il Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) a 16 voci che utilizza i criteri del DSM-IV valuta la gravità dei sintomi depressivi e il cambiamento dei sintomi. Il QIDS ha un formato valutato dal medico e di autovalutazione. Gli studi mostrano un'elevata coerenza interna per QIDS-CR (0,85) e QIDS-SR (0,86). I punteggi vanno da 0 a 27 e i punteggi più alti suggeriscono una gravità maggiore. Il QIDS ha anche un'elevata validità concorrente con l'SF-12.
fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Earlise C Ward, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

27 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-0109, 2011-0234
  • R01MD005905-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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