Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška afroamerické deprese (AADI) (AADI)

6. května 2019 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Kulturně adaptovaná intervence proti depresi pro dospělé Afroameričany

Primární cíl 1: Prověřit účinnost třídy Oh Happy Day (OHDC) ve srovnání s Coping With Depression (CWD) při zvyšování retence, adherence, zapojení, spokojenosti a hledání léčby. Vyšetřovatelé předpokládají, že OHDC ve srovnání s CWD povede k většímu nárůstu: 1a. retence, 1b. dodržování, 1c. zapojení a 1d. spokojenost uprostřed a na konci intervence a 2.e. větší nárůst počtu vyhledávajících léčbu 3, 6, 9 a 12 měsíců po intervenci. Měření výsledků: protokoly: docházka, plnění domácích úkolů, úroveň účasti ve třídě; Inventář spokojenosti klientů; a Cornell Service Index. Primární cíl 2: Prověřit účinnost OHDC při snižování symptomů deprese uprostřed a bezprostředně po ukončení intervence a 3, 6, 9 a 12 měsíců po intervenci. Vyšetřovatelé předpokládají, že OHDC povede k většímu snížení symptomů deprese ve srovnání s CWD 3 měsíce po intervenci. Výsledná opatření: Centrum pro epidemiologické studie Škála deprese a Rychlá inventarizace příznaků deprese. Sekundární cíl 3: Prozkoumat účinnost OHDC při zlepšování sebehodnocení stavu duševního a fyzického zdraví a snižování sebehodnocení vnímaného postižení. Vyšetřovatelé předpokládají, že OHDC ve srovnání s CWD povede k většímu sebehodnocení: 3a. zlepšení duševního a fyzického zdraví a 3b. snížené sebehodnocení invalidity na okamžitém konci intervence a 3-, 6-, 9-, 12- měsíců po intervenci. Výsledná opatření: SF-12 Health Survey a World Health Organization Disability Assessment Schedule.

Dopad na veřejné zdraví: Na základě výzkumu CAI má OHDC potenciál být čtyřikrát účinnější než CWD. Pokud se naše hypotézy prokážou, OHDC bude první kulturně adaptovanou depresí založenou na důkazech navrženou speciálně pro afroamerické muže a ženy ve věku 30-60 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53703
        • Mental Health Center of Dane County
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53216
        • Milwaukee Health Services, INC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení. Sebeidentifikovaní afroameričtí muži a ženy ve věku od 30 do 60 let s příznaky deprese, jak dokládají údaje z Composite International Diagnostic Interview 2.1 (CIDI). Přestože je věk pro začlenění široký, naše pilotní studie prokázaly pozitivní výsledky u věkově smíšených skupin

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení. Jedinci budou ze studie vyloučeni, pokud mají: (1) sami o sobě nahlášené zneužívání/závislost na alkoholu nebo jiných drogách, (2) závažná psychotická onemocnění, jako je schizofrenie, jak dokládají výsledky CIDI, (3) změny, které sami nahlásili u antidepresiv (dávkování nebo typu) méně než 6 týdnů před účastí ve studii, (4) vlastní zpráva o současné psychoterapeutické léčbě nebo (5) vlastní zpráva o současných sebevražedných myšlenkách (náš psychiatr provede další posouzení rizika sebevraždy a usnadnit předání vhodné péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: poradenství v oblasti životního stylu (OHDC)
Oh Happy Day Class (OHDC) je kulturně specifická, 12týdenní kognitivně behaviorální skupinová poradenská intervence určená pro afroamerické dospělé trpící depresí.
Behaviorální: Kurz zvládání deprese (CWD) a kurz Oh Happy Day (OHDC)

OHDC je kulturně přizpůsobená kognitivně behaviorální skupinová poradenská intervence. OHDC je teoreticky založeno na teorii sociálního učení a afrocentrickém paradigmatu (Nguzo Saba). Využívá sociální podpůrnou skupinu a formát psychoedukace, aby se účastníci naučili dovednosti, které jim pomohou zvládat a zmírňovat příznaky deprese. OHDC je nabízena po dobu 13 týdnů s 2hodinovými sezeními v klinickém prostředí.

CWD, intervence kognitivně behaviorální deprese založená na důkazech. CWD se nabízí po dobu 8 týdnů s 2hodinovými sezeními v klinickém zařízení.

Paže: poradenství v oblasti životního stylu (OHDC), poradenství v oblasti životního stylu (CWD)
Aktivní komparátor: poradenství v oblasti životního stylu (CWD)
Coping with Depression Course (CWD) je 8týdenní kognitivně behaviorální skupinová poradenská intervence proti depresi
Behaviorální: Kurz zvládání deprese (CWD) a kurz Oh Happy Day (OHDC)

OHDC je kulturně přizpůsobená kognitivně behaviorální skupinová poradenská intervence. OHDC je teoreticky založeno na teorii sociálního učení a afrocentrickém paradigmatu (Nguzo Saba). Využívá sociální podpůrnou skupinu a formát psychoedukace, aby se účastníci naučili dovednosti, které jim pomohou zvládat a zmírňovat příznaky deprese. OHDC je nabízena po dobu 13 týdnů s 2hodinovými sezeními v klinickém prostředí.

CWD, intervence kognitivně behaviorální deprese založená na důkazech. CWD se nabízí po dobu 8 týdnů s 2hodinovými sezeními v klinickém zařízení.

Paže: poradenství v oblasti životního stylu (OHDC), poradenství v oblasti životního stylu (CWD)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála deprese Centra epidemiologických studií (CES-D)
Časové okno: do 4 let
Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CES-D). Škála CES-D je 20-položkový inventář self-report vyvinutý NIMH k posouzení frekvence a závažnosti příznaků deprese za poslední týden. Respondenti uvádějí, jak často byl každý příznak pociťován během posledního týdne, na čtyřbodové škále od „Zřídka nebo nikdy (0)“, „Někdy nebo málo (1)“, „Příležitostně nebo středně často času (2)“ nebo „Většinu nebo celou dobu (3)“. Skóre položek se sčítají pro analýzy s možným rozsahem 0-60. Standardní cutoff skóre 16 ukazuje na depresivní symptomy.
do 4 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlý přehled symptomatologie deprese (QIDS)
Časové okno: do 4 let
16položkový Rychlý inventář depresivní symptomatologie (QIDS) využívající kritéria DSM-IV hodnotí závažnost symptomů deprese a změnu symptomů. QIDS má formát hlášení hodnocený lékařem a vlastní hlášení. Studie ukazují vysokou vnitřní konzistenci pro QIDS-CR (0,85) a QIDS-SR (0,86). Skóre se pohybuje od 0 do 27 a vyšší skóre naznačuje vyšší závažnost. QIDS má také vysokou souběžnou platnost s SF-12.
do 4 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Earlise C Ward, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-0109, 2011-0234
  • R01MD005905-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit