Afro-Amerikaanse depressie-interventieproef (AADI) (AADI)
Een cultureel aangepaste depressie-interventie voor Afro-Amerikaanse volwassenen
Primair doel 1: Onderzoek de effectiviteit van de Oh Happy Day Class (OHDC) in vergelijking met de Coping With Depression (CWD) bij het vergroten van retentie, therapietrouw, betrokkenheid, tevredenheid en het zoeken naar behandeling. De onderzoekers veronderstellen dat de OHDC in vergelijking met de CWD zal resulteren in een grotere toename van: 1a. behoud, 1b. aanhankelijkheid, 1c. betrokkenheid, en 1d. tevredenheid halverwege en aan het einde van de interventie, en 2.e. grotere toename van het zoeken naar behandeling 3-, 6-, 9- en 12 maanden na de interventie. Uitkomstmaten: logboeken: aanwezigheid, voltooid huiswerk, niveau van deelname aan de klas; Inventarisatie klanttevredenheid; en Cornell Service Index. Primair doel 2: Onderzoek de effectiviteit van de OHDC bij het verminderen van symptomen van depressie halverwege en aan het einde van de interventie, en 3, 6, 9 en 12 maanden na de interventie. De onderzoekers veronderstellen dat de OHDC 3 maanden na de interventie zal resulteren in een grotere vermindering van depressieve symptomen in vergelijking met de CWD. Uitkomstmaten: Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal en snelle inventarisatie van depressiesymptomen. Secundair doel 3: Onderzoeken van de effectiviteit van de OHDC bij het verbeteren van zelfrapportage van mentale en fysieke gezondheidstoestand en het verminderen van zelfrapportage van waargenomen handicap. De onderzoekers veronderstellen dat de OHDC in vergelijking met de CWD zal resulteren in meer zelfrapportage van: 3a. verbeterde geestelijke en lichamelijke gezondheidstoestand, en 3b. verminderde zelfrapportage van invaliditeit aan het onmiddellijke einde van de interventie en 3-, 6-, 9-, 12-maanden na de interventie. Uitkomstmaten: SF-12 gezondheidsenquête en schema voor de beoordeling van handicaps van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Impact op de volksgezondheid: op basis van CAI-onderzoek heeft de OHDC het potentieel om vier keer effectiever te zijn dan de CWD. Als onze hypotheses worden bewezen, zal de OHDC de eerste evidence-based cultureel aangepaste depressie-interventie zijn die speciaal is ontworpen voor Afro-Amerikaanse mannen en vrouwen tussen de 30 en 60 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53703
- Mental Health Center of Dane County
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53216
- Milwaukee Health Services, INC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria. Zelf-geïdentificeerde Afro-Amerikaanse mannen en vrouwen, tussen de 30 en 60 jaar, met symptomen van depressie, zoals blijkt uit gegevens van het Composite International Diagnostic Interview 2.1 (CIDI). Hoewel de inclusieleeftijd breed is, hebben onze pilotstudies positieve resultaten laten zien bij groepen van verschillende leeftijden
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria. Individuen worden uitgesloten van het onderzoek als ze: (1) zelfgerapporteerd alcohol- of ander drugsmisbruik/-afhankelijkheid hebben, (2) ernstige psychotische aandoeningen hebben, zoals schizofrenie, zoals blijkt uit de resultaten van de CIDI, (3) zelfgerapporteerde veranderingen bij antidepressiva (dosering of type) minder dan 6 weken voorafgaand aan deelname aan de studie, (4) zelfrapportage van de huidige psychotherapiebehandeling, of (5) zelfrapportage van huidige suïcidale gedachten (onze psychiater zal een aanvullende suïciderisicobeoordeling uitvoeren en gemakkelijker doorverwijzen naar de juiste zorg.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: leefstijlbegeleiding (OHDC)
Oh Happy Day Class (OHDC) is een cultuurspecifieke, 12 weken durende cognitieve gedragstherapie voor groepscounseling, ontworpen voor Afro-Amerikaanse volwassenen met een depressie
|
De OHDC is een cultureel aangepaste, cognitief gedragstherapeutische interventie voor groepen. De OHDC is theoretisch gebaseerd op de sociale leertheorie en een Afrocentrisch paradigma (Nguzo Saba). Het maakt gebruik van een sociale steungroep en psycho-educatie, zodat deelnemers vaardigheden leren om hen te helpen bij het omgaan met en het verminderen van symptomen van depressie. De OHDC wordt gedurende 13 weken aangeboden met sessies van 2 uur in een klinische setting. De CWD, een evidence-based interventie voor cognitieve gedragsdepressie. De CWD wordt gedurende 8 weken aangeboden met sessies van 2 uur in een kliniek. Wapens: leefstijlbegeleiding (OHDC), leefstijlbegeleiding (CWD) |
|
Actieve vergelijker: leefstijladvisering (CWD)
Cursus Omgaan met Depressie (CWD) is een 8 weken durende cognitieve gedragstherapie voor groepstherapie bij depressie
|
De OHDC is een cultureel aangepaste, cognitief gedragstherapeutische interventie voor groepen. De OHDC is theoretisch gebaseerd op de sociale leertheorie en een Afrocentrisch paradigma (Nguzo Saba). Het maakt gebruik van een sociale steungroep en psycho-educatie, zodat deelnemers vaardigheden leren om hen te helpen bij het omgaan met en het verminderen van symptomen van depressie. De OHDC wordt gedurende 13 weken aangeboden met sessies van 2 uur in een klinische setting. De CWD, een evidence-based interventie voor cognitieve gedragsdepressie. De CWD wordt gedurende 8 weken aangeboden met sessies van 2 uur in een kliniek. Wapens: leefstijlbegeleiding (OHDC), leefstijlbegeleiding (CWD) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: tot 4 jaar
|
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D).
De CES-D-schaal is een zelfrapportage-inventaris van 20 items, ontwikkeld door NIMH om de frequentie en ernst van depressiesymptomen in de afgelopen week te beoordelen.
Respondenten geven aan hoe vaak elk symptoom in de afgelopen week is ervaren op een vierpuntsschaal van "zelden of nooit (0)", "soms of weinig (1)", "af en toe of matig van de tijd (2)", of "Meestal of de hele tijd (3)".
Itemscores worden opgeteld voor analyses, met een mogelijk bereik van 0-60.
Een standaard afkapscore van 16 duidt op depressieve symptomen.
|
tot 4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelle inventarisatie van depressieve symptomen (QIDS)
Tijdsspanne: tot 4 jaar
|
De 16-item Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) met behulp van DSM-IV-criteria beoordeelt de ernst van depressieve symptomen en symptoomverandering.
De QIDS heeft een door de arts beoordeeld en zelfrapportageformaat.
Studies tonen een hoge interne consistentie aan voor de QIDS-CR (0,85) en QIDS-SR (0,86).
Scores variëren van 0-27 en hogere scores suggereren een hogere ernst.
De QIDS heeft ook een hoge gelijktijdige validiteit met de SF-12.
|
tot 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Earlise C Ward, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-0109, 2011-0234
- R01MD005905-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .