African American Depression Intervention Trial (AADI) (AADI)
Kulttuurisesti mukautettu masennuksen interventio afroamerikkalaisille aikuisille
Ensisijainen tavoite 1: Tutki Oh Happy Day -luokan (OHDC) tehokkuutta verrattuna masennukseen selviytymiseen (CWD) säilyttämisen, sitoutumisen, sitoutumisen, tyytyväisyyden ja hoitoon hakeutumisen lisäämisessä. Tutkijat olettavat, että OHDC verrattuna CWD:hen johtaa suurempiin lisäyksiin: 1a. säilyttäminen, 1b. sitoutuminen, 1c. sitoutuminen ja 1d. tyytyväisyys toimenpiteen keskellä ja lopussa, ja 2.e. enemmän hoitoon hakeutumista 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta. Tulosmitat: lokit: läsnäolo, kotitehtävien suorittaminen, luokkaan osallistumistaso; Asiakastyytyväisyyskartoitus; ja Cornell Service Index. Ensisijainen tavoite 2: Tutkia OHDC:n tehokkuutta masennuksen oireiden vähentämisessä toimenpiteen keskellä ja välittömässä lopussa sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta. Tutkijat olettavat, että OHDC vähentää masennusoireita enemmän kuin CWD 3 kuukauden kuluttua interventiosta. Tulostoimenpiteet: Center for Epidemiological Studies Depression Scale ja Quick Inventory of Depression Symptoms. Toissijainen tavoite 3: Tutkia OHDC:n tehokkuutta mielenterveyden ja fyysisen terveydentilan itsearviointien parantamisessa ja havaittujen vammaisten omien ilmoitusten vähentämisessä. Tutkijat olettavat, että OHDC verrattuna CWD:hen johtaa suurempaan itseraportointiin: 3a. parantunut henkinen ja fyysinen terveydentila, ja 3b. vähentynyt oma ilmoitus vammaisuudesta välittömästi toimenpiteen lopussa ja 3-, 6-, 9-, 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Tulostoimenpiteet: SF-12 Health Survey ja Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu.
Vaikutus kansanterveyteen: CAI-tutkimuksen perusteella OHDC voi olla neljä kertaa tehokkaampi kuin CWD. Jos hypoteesimme todistetaan, OHDC on ensimmäinen todisteisiin perustuva kulttuurisesti mukautettu masennuksen interventio, joka on suunniteltu erityisesti 30–60-vuotiaille afroamerikkalaisille miehille ja naisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53703
- Mental Health Center of Dane County
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53216
- Milwaukee Health Services, INC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit. Itsetunnistetut afroamerikkalaiset 30–60-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on masennuksen oireita Composite International Diagnostic Interview 2.1:n (CIDI) tietojen mukaan. Vaikka osallistamisikä on laaja, pilottitutkimuksemme ovat osoittaneet myönteisiä tuloksia seka-ikäisten ryhmien kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit. Henkilöt suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on: (1) itse ilmoittama alkoholin tai muiden huumeiden väärinkäyttö/riippuvuus, (2) vakavia psykoottisia sairauksia, kuten skitsofrenia CIDI-tutkimuksen tulosten perusteella, (3) itse ilmoittamia muutoksia. masennuslääkkeillä (annos tai tyyppi) alle 6 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista, (4) oma raportti nykyisestä psykoterapiahoidosta tai (5) oma raportti nykyisistä itsemurha-ajatuksista (psykiatrimme suorittaa lisäitsemurhariskin arvioinnin ja helpottaa lähettämistä asianmukaista hoitoa varten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: elämäntapaneuvonta (OHDC)
Oh Happy Day Class (OHDC) on kulttuurispesifinen, 12 viikkoa kestävä kognitiivinen käyttäytymisryhmäneuvonta, joka on suunniteltu masennuksesta kärsiville afroamerikkalaisille aikuisille.
|
OHDC on kulttuurisesti mukautettu, kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuva ryhmäneuvontainterventio. OHDC perustuu teoreettisesti sosiaalisen oppimisen teoriaan ja afrosentriseen paradigmaan (Nguzo Saba). Siinä käytetään sosiaalista tukiryhmää ja psykokasvatusmuotoa, jotta osallistujat oppivat taitoja, jotka auttavat selviytymään ja vähentämään masennuksen oireita. OHDC:tä tarjotaan yli 13 viikon ajan 2 tunnin istunnoilla kliinisessä ympäristössä. CWD, näyttöön perustuva kognitiivisen käyttäytymismasennuksen interventio. CWD:tä tarjotaan yli 8 viikon ajan 2 tunnin istunnoilla kliinisissä tiloissa. Aseet: lifestyle-neuvonta (OHDC), elämäntapaneuvonta (CWD) |
|
Active Comparator: elämäntapaneuvonta (CWD)
Coping with Depression Course (CWD) on 8 viikon kognitiivinen käyttäytymisryhmäneuvonta masennusinterventio
|
OHDC on kulttuurisesti mukautettu, kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuva ryhmäneuvontainterventio. OHDC perustuu teoreettisesti sosiaalisen oppimisen teoriaan ja afrosentriseen paradigmaan (Nguzo Saba). Siinä käytetään sosiaalista tukiryhmää ja psykokasvatusmuotoa, jotta osallistujat oppivat taitoja, jotka auttavat selviytymään ja vähentämään masennuksen oireita. OHDC:tä tarjotaan yli 13 viikon ajan 2 tunnin istunnoilla kliinisessä ympäristössä. CWD, näyttöön perustuva kognitiivisen käyttäytymismasennuksen interventio. CWD:tä tarjotaan yli 8 viikon ajan 2 tunnin istunnoilla kliinisissä tiloissa. Aseet: lifestyle-neuvonta (OHDC), elämäntapaneuvonta (CWD) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
CES-D-asteikko on NIMH:n kehittämä 20 kohdan itseraportoiva luettelo arvioimaan viime viikon masennuksen oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Vastaajat ilmoittavat, kuinka usein kutakin oiretta on koettu kuluneen viikon aikana neljän pisteen asteikolla "Harvoin tai ei koskaan (0)", "Josittain tai vähän aikaa (1)", "Satunnaisesti tai kohtalaisen paljon ajasta (2)" tai "useimmiten tai koko ajan (3)".
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen analyyseja varten, ja mahdollinen vaihteluväli on 0-60.
Normaali rajapistemäärä 16 osoittaa masennusoireita.
|
jopa 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS)
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta
|
DSM-IV-kriteereitä käyttävä 16-kohdan Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) arvioi masennusoireiden vakavuutta ja oireiden muutosta.
QIDS:ssä on kliinikon arvioima ja itseraportin muoto.
Tutkimukset osoittavat korkeaa sisäistä johdonmukaisuutta QIDS-CR:lle (0,85) ja QIDS-SR:lle (0,86).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-27, ja korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan.
QIDS:llä on myös korkea samanaikainen kelpoisuus SF-12:n kanssa.
|
jopa 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Earlise C Ward, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-0109, 2011-0234
- R01MD005905-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .