Estudo de Intervenção na Depressão Afro-Americana (AADI) (AADI)
Uma intervenção de depressão culturalmente adaptada para adultos afro-americanos
Objetivo Primário 1: Examinar a eficácia do Oh Happy Day Class (OHDC) em comparação com o Coping With Depression (CWD) no aumento da retenção, adesão, engajamento, satisfação e busca de tratamento. Os investigadores supõem que o OHDC em comparação com o CWD resultará em maiores aumentos em: 1a. retenção, 1b. adesão, 1c. noivado e 1d. satisfação no meio e no final da intervenção, e 2.e. maior aumento na procura de tratamento 3, 6, 9 e 12 meses após a intervenção. Medidas de resultado: registros: frequência, conclusão do dever de casa, nível de participação em aula; Inventário de Satisfação do Cliente; e Cornell Service Index. Objetivo primário 2: Examinar a eficácia do OHDC na redução dos sintomas de depressão no meio e no final imediato da intervenção e 3, 6, 9 e 12 meses após a intervenção. Os investigadores levantam a hipótese de que o OHDC resultará em maior redução dos sintomas depressivos em comparação com o CWD 3 meses após a intervenção. Medidas de desfecho: Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos e Inventário Rápido de Sintomas de Depressão. Objetivo secundário 3: Examinar a eficácia do OHDC em melhorar os auto-relatos do estado de saúde mental e física e reduzir os auto-relatos de incapacidade percebida. Os investigadores supõem que o OHDC em comparação com o CWD resultará em maior autorrelato de: 3a. melhoria do estado de saúde mental e física, e 3b. auto-relato reduzido de incapacidade no final imediato da intervenção e 3, 6, 9 e 12 meses após a intervenção. Medidas de resultado: Pesquisa de Saúde SF-12 e Cronograma de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde.
Impacto na saúde pública: Com base na pesquisa da CAI, o OHDC tem o potencial de ser quatro vezes mais eficaz do que o CWD. Se nossas hipóteses forem comprovadas, o OHDC será a primeira intervenção de depressão adaptada culturalmente baseada em evidências, projetada especificamente para homens e mulheres afro-americanos entre 30 e 60 anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53703
- Mental Health Center of Dane County
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53216
- Milwaukee Health Services, INC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critério de inclusão. Homens e mulheres afro-americanos autoidentificados, com idades entre 30 e 60 anos, com sintomas de depressão, conforme evidenciado por dados do Composite International Diagnostic Interview 2.1 (CIDI). Embora a idade de inclusão seja ampla, nossos estudos piloto mostraram resultados positivos com grupos de idades mistas
Critério de exclusão:
- Critério de exclusão. Os indivíduos serão excluídos do estudo se tiverem: (1) autorrelato de abuso/dependência de álcool ou outras drogas, (2) doenças psicóticas graves, como esquizofrenia, conforme evidenciado pelos resultados do CIDI, (3) alterações autorrelatadas em antidepressivos (dosagem ou tipo) menos de 6 semanas antes de participar do estudo, (4) auto-relato de tratamento psicoterapêutico atual ou (5) auto-relato de ideações suicidas atuais (nosso psiquiatra realizará avaliação adicional de risco de suicídio e facilitar o encaminhamento para cuidados adequados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: aconselhamento de estilo de vida (OHDC)
Oh Happy Day Class (OHDC) é uma intervenção de aconselhamento em grupo cognitivo-comportamental culturalmente específica, de 12 semanas, projetada para adultos afro-americanos que sofrem de depressão
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O OHDC é uma intervenção de aconselhamento em grupo cognitivo-comportamental adaptada culturalmente. O OHDC é teoricamente fundamentado na teoria da aprendizagem social e um paradigma afrocêntrico (Nguzo Saba). Utiliza um grupo de apoio social e um formato de psicoeducação para que os participantes aprendam habilidades que os ajudem a lidar e reduzir os sintomas da depressão. O OHDC é oferecido durante 13 semanas com sessões de 2 horas em um ambiente clínico. O CWD, uma intervenção de depressão cognitivo-comportamental baseada em evidências. O CWD é oferecido ao longo de 8 semanas com sessões de 2 horas em uma clínica. Braços: aconselhamento de estilo de vida (OHDC), aconselhamento de estilo de vida (CWD) |
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Comparador Ativo: aconselhamento de estilo de vida (CWD)
O curso de enfrentamento da depressão (CWD) é uma intervenção de aconselhamento em grupo cognitivo-comportamental de 8 semanas
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O OHDC é uma intervenção de aconselhamento em grupo cognitivo-comportamental adaptada culturalmente. O OHDC é teoricamente fundamentado na teoria da aprendizagem social e um paradigma afrocêntrico (Nguzo Saba). Utiliza um grupo de apoio social e um formato de psicoeducação para que os participantes aprendam habilidades que os ajudem a lidar e reduzir os sintomas da depressão. O OHDC é oferecido durante 13 semanas com sessões de 2 horas em um ambiente clínico. O CWD, uma intervenção de depressão cognitivo-comportamental baseada em evidências. O CWD é oferecido ao longo de 8 semanas com sessões de 2 horas em uma clínica. Braços: aconselhamento de estilo de vida (OHDC), aconselhamento de estilo de vida (CWD) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: até 4 anos
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D).
A escala CES-D é um inventário de autorrelato de 20 itens desenvolvido pelo NIMH para avaliar a frequência e a gravidade dos sintomas de depressão na última semana.
Os respondentes indicam com que frequência cada sintoma foi experimentado durante a última semana em uma escala de quatro pontos de "Raramente ou nenhuma vez (0)", "Algumas ou poucas vezes (1)", "Ocasionalmente ou moderadamente do tempo (2)" ou "A maior parte ou todo o tempo (3)".
As pontuações dos itens são somadas para análises, com um intervalo possível de 0 a 60.
Uma pontuação de corte padrão de 16 indica sintomas depressivos.
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até 4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva (QIDS)
Prazo: até 4 anos
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O Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva (QIDS) de 16 itens usando os critérios do DSM-IV avalia a gravidade dos sintomas depressivos e a mudança dos sintomas.
O QIDS tem um formato avaliado pelo médico e de autorrelato.
Estudos mostram alta consistência interna para o QIDS-CR (0,85) e QIDS-SR (0,86).
As pontuações variam de 0 a 27 e as pontuações mais altas sugerem maior gravidade.
O QIDS também possui alta validade concorrente com o SF-12.
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até 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Earlise C Ward, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-0109, 2011-0234
- R01MD005905-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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