Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

African American Depression Intervention Trial (AADI) (AADI)

6 maja 2019 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Dostosowana kulturowo interwencja depresyjna dla dorosłych Afroamerykanów

Główny cel 1: Zbadanie skuteczności klasy Oh Happy Day Class (OHDC) w porównaniu z radzeniem sobie z depresją (CWD) w zwiększaniu retencji, przestrzegania zaleceń, zaangażowania, satysfakcji i poszukiwania leczenia. Badacze wysuwają hipotezę, że OHDC w porównaniu z CWD spowoduje większy wzrost w: 1a. retencja, 1b. przestrzeganie, 1c. zaręczyny i 1d. satysfakcja w połowie i na końcu interwencji oraz 2.e. większy wzrost liczby osób poszukujących leczenia 3, 6, 9 i 12 miesięcy po interwencji. Miary wyników: dzienniki: frekwencja, odrabianie prac domowych, poziom uczestnictwa w zajęciach; Inwentaryzacja Satysfakcji Klienta; oraz indeks usług Cornell. Cel główny 2: Zbadanie skuteczności OHDC w zmniejszaniu objawów depresji w środkowej i bezpośredniej fazie interwencji oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po interwencji. Badacze stawiają hipotezę, że OHDC spowoduje większą redukcję objawów depresyjnych w porównaniu z CWD po 3 miesiącach od interwencji. Miary wyniku: Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych i Szybki Spis Objawy Depresji. Cel drugorzędny 3: Zbadanie skuteczności OHDC w poprawie samoopisów stanu zdrowia psychicznego i fizycznego oraz ograniczeniu samooświadczeń o postrzeganej niepełnosprawności. Badacze stawiają hipotezę, że OHDC w porównaniu z CWD spowoduje większy samoopis o: 3a. poprawa stanu zdrowia psychicznego i fizycznego oraz 3b. zmniejszona samoocena niepełnosprawności bezpośrednio po zakończeniu interwencji i 3, 6, 9, 12 miesięcy po interwencji. Miary wyników: ankieta zdrowotna SF-12 i harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia.

Wpływ na zdrowie publiczne: Na podstawie badań CAI, OHDC może być czterokrotnie skuteczniejszy niż CWD. Jeśli nasze hipotezy się potwierdzą, OHDC będzie pierwszą opartą na dowodach, dostosowaną kulturowo interwencją w leczeniu depresji, zaprojektowaną specjalnie dla Afroamerykanów i kobiet w wieku od 30 do 60 lat.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53703
        • Mental Health Center of Dane County
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53216
        • Milwaukee Health Services, INC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria przyjęcia. Samozidentyfikowani afroamerykańscy mężczyźni i kobiety w wieku od 30 do 60 lat z objawami depresji, o czym świadczą dane z Composite International Diagnostic Interview 2.1 (CIDI). Chociaż wiek włączenia jest szeroki, nasze badania pilotażowe wykazały pozytywne wyniki w mieszanych grupach wiekowych

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wyłączenia. Osoby zostaną wykluczone z badania, jeśli: (1) zgłaszają nadużywanie/uzależnienie od alkoholu lub innych narkotyków, (2) poważne choroby psychotyczne, takie jak schizofrenia, potwierdzone wynikami CIDI, (3) zgłaszane przez siebie zmiany przyjmowała leki przeciwdepresyjne (dawka lub rodzaj) mniej niż 6 tygodni przed udziałem w badaniu, (4) samoopis aktualnego leczenia psychoterapeutycznego, lub (5) samoopis aktualnych myśli samobójczych (nasz psychiatra przeprowadzi dodatkową ocenę ryzyka samobójstwa i ułatwić skierowanie na odpowiednią opiekę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: poradnictwo dotyczące stylu życia (OHDC)
Oh Happy Day Class (OHDC) to specyficzna kulturowo, 12-tygodniowa grupowa interwencja doradczo-behawioralna przeznaczona dla dorosłych Afroamerykanów doświadczających depresji

OHDC to dostosowana kulturowo, poznawczo-behawioralna interwencja poradnictwa grupowego. OHDC jest teoretycznie zakorzeniony w teorii społecznego uczenia się i afrocentrycznym paradygmacie (Nguzo Saba). Wykorzystuje grupę wsparcia społecznego i format psychoedukacji, dzięki czemu uczestnicy uczą się umiejętności pomagających im w radzeniu sobie i zmniejszaniu objawów depresji. OHDC jest oferowane przez 13 tygodni z 2-godzinnymi sesjami w warunkach klinicznych.

CWD, oparta na dowodach poznawczo-behawioralna interwencja depresji. CWD jest oferowany przez 8 tygodni z 2-godzinnymi sesjami w klinice.

Ramiona: poradnictwo dotyczące stylu życia (OHDC), poradnictwo dotyczące stylu życia (CWD)

Aktywny komparator: poradnictwo dotyczące stylu życia (CWD)
Kurs radzenia sobie z depresją (CWD) to 8-tygodniowa behawioralna grupowa interwencja w leczeniu depresji

OHDC to dostosowana kulturowo, poznawczo-behawioralna interwencja poradnictwa grupowego. OHDC jest teoretycznie zakorzeniony w teorii społecznego uczenia się i afrocentrycznym paradygmacie (Nguzo Saba). Wykorzystuje grupę wsparcia społecznego i format psychoedukacji, dzięki czemu uczestnicy uczą się umiejętności pomagających im w radzeniu sobie i zmniejszaniu objawów depresji. OHDC jest oferowane przez 13 tygodni z 2-godzinnymi sesjami w warunkach klinicznych.

CWD, oparta na dowodach poznawczo-behawioralna interwencja depresji. CWD jest oferowany przez 8 tygodni z 2-godzinnymi sesjami w klinice.

Ramiona: poradnictwo dotyczące stylu życia (OHDC), poradnictwo dotyczące stylu życia (CWD)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: do 4 lat
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D). Skala CES-D to 20-punktowy kwestionariusz samoopisowy opracowany przez NIMH w celu oceny częstości i nasilenia objawów depresji w ciągu ostatniego tygodnia. Respondenci wskazują, jak często każdy objaw był doświadczany w ciągu ostatniego tygodnia na czterostopniowej skali od „Rzadko lub wcale (0)”, „Czasami lub trochę czasu (1)”, „Sporadycznie lub umiarkowanie czasu (2)” lub „Przez większość lub cały czas (3)”. Wyniki pozycji są sumowane do analiz, z możliwym zakresem 0-60. Standardowa wartość odcięcia wynosząca 16 wskazuje na objawy depresyjne.
do 4 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybki spis objawów depresyjnych (QIDS)
Ramy czasowe: do 4 lat
Składający się z 16 pozycji Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) przy użyciu kryteriów DSM-IV ocenia nasilenie objawów depresyjnych i zmianę objawów. QIDS ma format oceny klinicysty i samoopisu. Badania wykazują wysoką spójność wewnętrzną dla QIDS-CR (0,85) i QIDS-SR (0,86). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-27, a wyższe wyniki sugerują wyższą dotkliwość. QIDS ma również wysoką trafność współbieżną z SF-12.
do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Earlise C Ward, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-0109, 2011-0234
  • R01MD005905-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj