Essai d'intervention sur la dépression afro-américaine (AADI) (AADI)
Une intervention contre la dépression adaptée à la culture pour les adultes afro-américains
Objectif principal 1 : Examiner l'efficacité de la classe Oh Happy Day (OHDC) par rapport à la classe Coping With Depression (CWD) pour augmenter la rétention, l'adhésion, l'engagement, la satisfaction et la recherche de traitement. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'OHDC par rapport au CWD entraînera des augmentations plus importantes dans : 1a. rétention, 1b. adhérence, 1c. fiançailles, et 1d. satisfaction au milieu et à la fin de l'intervention, et 2.e. augmentation plus importante de la recherche de traitement 3, 6, 9 et 12 mois après l'intervention. Mesures des résultats : registres : assiduité, achèvement des devoirs, niveau de participation en classe ; Inventaire de satisfaction des clients ; et l'indice de service de Cornell. Objectif principal 2 : Examiner l'efficacité de l'OHDC dans la réduction des symptômes de dépression au milieu et à la fin immédiate de l'intervention, et 3, 6, 9 et 12 mois après l'intervention. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'OHDC entraînera une plus grande réduction des symptômes dépressifs par rapport au CWD à 3 mois après l'intervention. Mesures des résultats : Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques et Inventaire rapide des symptômes de dépression. Objectif secondaire 3 : Examiner l'efficacité de l'OHDC dans l'amélioration des auto-évaluations de l'état de santé mentale et physique et la réduction des auto-évaluations du handicap perçu. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'OHDC par rapport au CWD entraînera une plus grande auto-déclaration de : 3a. amélioration de l'état de santé mentale et physique, et 3b. réduction de l'auto-déclaration d'incapacité à la fin immédiate de l'intervention et 3, 6, 9, 12 mois après l'intervention. Mesures des résultats : enquête sur la santé SF-12 et calendrier d'évaluation des incapacités de l'Organisation mondiale de la santé.
Impact sur la santé publique : D'après les recherches de l'IAC, l'OHDC a le potentiel d'être quatre fois plus efficace que le CWD. Si nos hypothèses sont prouvées, l'OHDC sera la première intervention contre la dépression adaptée à la culture et basée sur des preuves, conçue spécifiquement pour les hommes et les femmes afro-américains âgés de 30 à 60 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53703
- Mental Health Center of Dane County
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53216
- Milwaukee Health Services, INC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Critère d'intégration. Hommes et femmes afro-américains auto-identifiés, âgés de 30 à 60 ans, présentant des symptômes de dépression, comme en témoignent les données du Composite International Diagnostic Interview 2.1 (CIDI). Bien que l'âge d'inclusion soit large, nos études pilotes ont montré des résultats positifs avec des groupes d'âge mixtes
Critère d'exclusion:
- Critère d'exclusion. Les individus seront exclus de l'étude s'ils ont : (1) abus/dépendance à l'alcool ou à d'autres drogues autodéclarés, (2) maladies psychotiques majeures, telles que la schizophrénie, comme en témoignent les résultats du CIDI, (3) changements autodéclarés dans les antidépresseurs (dosage ou type) moins de 6 semaines avant de participer à l'étude, (4) auto-évaluation du traitement de psychothérapie en cours, ou (5) auto-évaluation des idées suicidaires actuelles (notre psychiatre effectuera une évaluation supplémentaire du risque de suicide et faciliter l'orientation vers les soins appropriés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseil en mode de vie (OHDC)
Oh Happy Day Class (OHDC) est une intervention de conseil cognitivo-comportementale de 12 semaines spécifique à la culture, conçue pour les adultes afro-américains souffrant de dépression.
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L'OHDC est une intervention de conseil cognitivo-comportementale de groupe culturellement adaptée. L'OHDC est théoriquement fondé sur la théorie de l'apprentissage social et sur un paradigme afrocentrique (Nguzo Saba). Il utilise un groupe de soutien social et un format de psychoéducation afin que les participants acquièrent des compétences pour les aider à faire face et à réduire les symptômes de la dépression. L'OHDC est offert sur 13 semaines avec des séances de 2 heures en milieu clinique. Le CWD, une intervention cognitivo-comportementale fondée sur des données probantes. Le CWD est proposé sur 8 semaines avec des séances de 2 heures en clinique. Armes : conseils sur le mode de vie (OHDC), conseils sur le mode de vie (CWD) |
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Comparateur actif: conseil en mode de vie (CWD)
Coping with Depression Course (CWD) est une intervention cognitivo-comportementale de groupe sur la dépression de 8 semaines
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L'OHDC est une intervention de conseil cognitivo-comportementale de groupe culturellement adaptée. L'OHDC est théoriquement fondé sur la théorie de l'apprentissage social et sur un paradigme afrocentrique (Nguzo Saba). Il utilise un groupe de soutien social et un format de psychoéducation afin que les participants acquièrent des compétences pour les aider à faire face et à réduire les symptômes de la dépression. L'OHDC est offert sur 13 semaines avec des séances de 2 heures en milieu clinique. Le CWD, une intervention cognitivo-comportementale fondée sur des données probantes. Le CWD est proposé sur 8 semaines avec des séances de 2 heures en clinique. Armes : conseils sur le mode de vie (OHDC), conseils sur le mode de vie (CWD) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: jusqu'à 4 ans
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D).
L'échelle CES-D est un inventaire d'auto-évaluation de 20 éléments développé par le NIMH pour évaluer la fréquence et la gravité des symptômes de dépression au cours de la semaine écoulée.
Les répondants indiquent la fréquence à laquelle chaque symptôme a été ressenti au cours de la semaine écoulée sur une échelle en quatre points allant de « Rarement ou jamais (0) », « Parfois ou un peu de temps (1) », « Occasionnellement ou modérément du temps (2) », ou « La plupart du temps ou tout le temps (3) ».
Les scores des items sont additionnés pour les analyses, avec une plage possible de 0 à 60.
Un score seuil standard de 16 indique des symptômes dépressifs.
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jusqu'à 4 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire rapide de la symptomatologie dépressive (QIDS)
Délai: jusqu'à 4 ans
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Le Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) en 16 items utilisant les critères du DSM-IV évalue la gravité des symptômes dépressifs et l'évolution des symptômes.
Le QIDS a un format d'évaluation par le clinicien et d'auto-évaluation.
Des études montrent une cohérence interne élevée pour le QIDS-CR (0,85) et le QIDS-SR (0,86).
Les scores vont de 0 à 27 et des scores plus élevés suggèrent une gravité plus élevée.
Le QIDS a également une validité concurrente élevée avec le SF-12.
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jusqu'à 4 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Earlise C Ward, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-0109, 2011-0234
- R01MD005905-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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