Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

African American Depression Intervention Trial (AADI) (AADI)

6. maj 2019 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

En kulturelt tilpasset depressionsintervention for afroamerikanske voksne

Primært mål 1: Undersøg effektiviteten af ​​Oh Happy Day Class (OHDC) sammenlignet med Coping With Depression (CWD) med hensyn til at øge fastholdelse, overholdelse, engagement, tilfredshed og behandlingssøgning. Efterforskerne antager, at OHDC sammenlignet med CWD vil resultere i større stigninger i: 1a. fastholdelse, 1b. overholdelse, 1c. engagement, og 1d. tilfredshed i midten og slutningen af ​​interventionen, og 2.e. større stigning i behandlingssøgende 3-, 6-, 9- og 12 måneder efter intervention. Resultatmål: logfiler: fremmøde, færdiggørelse af lektier, klassedeltagelsesniveau; Kundetilfredshedsopgørelse; og Cornell Service Index. Primært mål 2: Undersøg effektiviteten af ​​OHDC til at reducere symptomer på depression i midten og umiddelbar afslutning af interventionen og 3-, 6-, 9- og 12 måneder efter intervention. Efterforskerne antager, at OHDC vil resultere i større reduktion af depressive symptomer sammenlignet med CWD 3 måneder efter intervention. Resultatmål: Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala og hurtig opgørelse over depressionssymptomer. Sekundært mål 3: Undersøg effektiviteten af ​​OHDC med hensyn til at forbedre selvrapportering af mental og fysisk sundhedstilstand og reducere selvrapportering af opfattet handicap. Efterforskerne antager, at OHDC sammenlignet med CWD vil resultere i større selvrapportering af: 3a. forbedret mental og fysisk helbredstilstand, og 3b. nedsat egenrapportering af invaliditet ved umiddelbar afslutning af interventionen og 3-,6-, 9-, 12- måneder efter intervention. Resultatmål: SF-12 Health Survey og World Health Organization Disability Assessment Schedule.

Indvirkning på folkesundheden: Baseret på CAI-forskning har OHDC potentialet til at være fire gange mere effektivt end CWD. Hvis vores hypoteser bliver bevist, vil OHDC være den første evidensbaserede kulturelt tilpassede depressionsintervention designet specifikt til afroamerikanske mænd og kvinder i alderen 30-60.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53703
        • Mental Health Center of Dane County
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53216
        • Milwaukee Health Services, INC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier. Selvidentificerede afroamerikanske mænd og kvinder i alderen 30 til 60 år med symptomer på depression, som det fremgår af data fra Composite International Diagnostic Interview 2.1 (CIDI). Selvom inklusionsalderen er bred, har vores pilotundersøgelser vist positive resultater med blandede aldersgrupper

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier. Individer vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har: (1) selvrapporteret alkohol- eller anden stofmisbrug/afhængighed, (2) større psykotiske sygdomme, såsom skizofreni, som påvist af resultaterne af CIDI, (3) selvrapporterede ændringer i antidepressiva (dosering eller type) mindre end 6 uger før deltagelse i undersøgelsen, (4) selvrapportering af aktuel psykoterapibehandling eller (5) selvrapportering af aktuelle selvmordstanker (vores psykiater vil foretage yderligere selvmordsrisikovurdering og lette henvisningen til passende pleje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: livsstilsrådgivning (OHDC)
Oh Happy Day Class (OHDC) er en kulturspecifik, 12-ugers kognitiv adfærdsgrupperådgivningsintervention designet til afroamerikanske voksne, der oplever depression

OHDC er en kulturelt tilpasset, kognitiv adfærdsmæssig grupperådgivningsintervention. OHDC er teoretisk funderet i social læringsteori og et afrocentrisk paradigme (Nguzo Saba). Den bruger en social støttegruppe og psykoedukationsformat, så deltagerne lærer færdigheder til at hjælpe dem med at håndtere og reducere symptomer på depression. OHDC tilbydes over 13 uger med 2-timers sessioner i kliniske omgivelser.

CWD, en evidensbaseret kognitiv adfærdsdepressionsintervention. CWD tilbydes over 8 uger med 2-timers sessioner i en klinisk.

Arme: livsstilsrådgivning (OHDC), livsstilsrådgivning (CWD)

Aktiv komparator: livsstilsrådgivning (CWD)
Coping with Depression Course (CWD) er en 8-ugers kognitiv adfærdsgrupperådgivnings-depressionsintervention

OHDC er en kulturelt tilpasset, kognitiv adfærdsmæssig grupperådgivningsintervention. OHDC er teoretisk funderet i social læringsteori og et afrocentrisk paradigme (Nguzo Saba). Den bruger en social støttegruppe og psykoedukationsformat, så deltagerne lærer færdigheder til at hjælpe dem med at håndtere og reducere symptomer på depression. OHDC tilbydes over 13 uger med 2-timers sessioner i kliniske omgivelser.

CWD, en evidensbaseret kognitiv adfærdsdepressionsintervention. CWD tilbydes over 8 uger med 2-timers sessioner i en klinisk.

Arme: livsstilsrådgivning (OHDC), livsstilsrådgivning (CWD)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: op til 4 år
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D). CES-D-skalaen er en 20-elements selvrapporteringsopgørelse udviklet af NIMH til at vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer i den seneste uge. Respondenter angiver, hvor ofte hvert symptom blev oplevet i løbet af den seneste uge på en fire-punkts skala fra "Sjældent eller ingen af ​​gangene (0)", "Nogle eller lidt af tiden (1)", "En gang imellem eller en moderat mængde af tiden (2)", eller "Det meste eller hele tiden (3)". Varescores summeres for analyser med et muligt interval 0-60. En standard cutoff-score på 16 indikerer depressive symptomer.
op til 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi (QIDS)
Tidsramme: op til 4 år
Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) med 16 punkter ved hjælp af DSM-IV-kriterier vurderer sværhedsgraden af ​​depressive symptomer og symptomændring. QIDS har et kliniker-vurderet og selvrapporteringsformat. Undersøgelser viser høj intern konsistens for QIDS-CR (0,85) og QIDS-SR(0,86). Score varierer fra 0-27 og højere score tyder på højere sværhedsgrad. QIDS har også høj samtidig validitet med SF-12.
op til 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Earlise C Ward, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2011

Først opslået (Skøn)

27. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-0109, 2011-0234
  • R01MD005905-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Abonner