African American Depression Intervention Trial (AADI) (AADI)
En kulturellt anpassad depressionsintervention för afroamerikanska vuxna
Primärt mål 1: Undersök effektiviteten av Oh Happy Day Class (OHDC) jämfört med Coping With Depression (CWD) för att öka retention, följsamhet, engagemang, tillfredsställelse och behandlingssökande. Utredarna antar att OHDC jämfört med CWD kommer att resultera i större ökningar av: 1a. retention, 1b. följsamhet, 1c. engagemang och 1d. tillfredsställelse i mitten och slutet av interventionen, och 2.e. större ökning av behandlingssökande 3-, 6-, 9- och 12 månader efter intervention. Resultatmått: loggar: närvaro, slutförda läxor, klassdeltagande nivå; Kundnöjdhetsinventering; och Cornell Service Index. Primärt mål 2: Undersök effektiviteten av OHDC för att minska symtom på depression i mitten och omedelbara slutet av interventionen och 3-, 6-, 9- och 12 månader efter interventionen. Utredarna antar att OHDC kommer att resultera i större minskning av depressiva symtom jämfört med CWD 3 månader efter intervention. Resultatmått: Centrum för epidemiologiska studier Depressionsskala och snabbinventering av depressionssymtom. Sekundärt mål 3: Undersök OHDC:s effektivitet när det gäller att förbättra självrapporter om psykisk och fysisk hälsotillstånd och minska självrapporter om upplevd funktionsnedsättning. Utredarna antar att OHDC jämfört med CWD kommer att resultera i större självrapportering av: 3a. förbättrat mentalt och fysiskt hälsotillstånd, och 3b. minskad självrapportering av funktionshinder i det omedelbara slutet av interventionen och 3-,6-, 9-, 12-månader efter intervention. Resultatmått: SF-12 Health Survey och Världshälsoorganisationens handikappbedömningsschema.
Folkhälsoeffekt: Baserat på CAI-forskning har OHDC potentialen att vara fyra gånger effektivare än CWD. Om våra hypoteser bevisas kommer OHDC att vara den första evidensbaserade kulturellt anpassade depressionsinterventionen utformad specifikt för afroamerikanska män och kvinnor i åldrarna 30-60.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53703
- Mental Health Center of Dane County
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53216
- Milwaukee Health Services, INC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier. Självidentifierade afroamerikanska män och kvinnor, mellan 30 och 60 år, med symtom på depression, vilket framgår av data från Composite International Diagnostic Interview 2.1 (CIDI). Även om åldern för inkludering är bred, har våra pilotstudier visat positiva resultat med blandade åldersgrupper
Exklusions kriterier:
- Exklusions kriterier. Individer kommer att uteslutas från studien om de har: (1) självrapporterat alkohol- eller annat drogmissbruk/beroende, (2) allvarliga psykotiska sjukdomar, såsom schizofreni, vilket framgår av resultaten från CIDI, (3) självrapporterade förändringar i antidepressiva läkemedel (dosering eller typ) mindre än 6 veckor före deltagande i studien, (4) självrapportering av aktuell psykoterapibehandling, eller (5) självrapportering av aktuella självmordstankar (vår psykiater kommer att göra ytterligare självmordsriskbedömning och underlätta remiss för lämplig vård.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: livsstilsrådgivning (OHDC)
Oh Happy Day Class (OHDC) är en kulturellt specifik, 12 veckor lång kognitiv beteendegruppsrådgivningsintervention utformad för afroamerikanska vuxna som upplever depression
|
OHDC är en kulturellt anpassad, kognitiv beteendegruppsrådgivningsintervention. OHDC är teoretiskt förankrat i social inlärningsteori och ett afrocentriskt paradigm (Nguzo Saba). Den använder en social stödgrupp och psykoedukationsformat så att deltagarna lär sig färdigheter för att hjälpa dem att hantera och minska symtom på depression. OHDC erbjuds över 13 veckor med 2-timmars sessioner i en klinisk miljö. CWD, en evidensbaserad intervention för kognitiv beteendedepression. CWD erbjuds över 8 veckor med 2-timmarssessioner i en klinik. Armar: livsstilsrådgivning (OHDC), livsstilsrådgivning (CWD) |
|
Aktiv komparator: livsstilsrådgivning (CWD)
Coping with Depression Course (CWD) är en 8 veckor lång kognitiv beteendegruppsrådgivningsintervention för depression
|
OHDC är en kulturellt anpassad, kognitiv beteendegruppsrådgivningsintervention. OHDC är teoretiskt förankrat i social inlärningsteori och ett afrocentriskt paradigm (Nguzo Saba). Den använder en social stödgrupp och psykoedukationsformat så att deltagarna lär sig färdigheter för att hjälpa dem att hantera och minska symtom på depression. OHDC erbjuds över 13 veckor med 2-timmars sessioner i en klinisk miljö. CWD, en evidensbaserad intervention för kognitiv beteendedepression. CWD erbjuds över 8 veckor med 2-timmarssessioner i en klinik. Armar: livsstilsrådgivning (OHDC), livsstilsrådgivning (CWD) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: upp till 4 år
|
Centrum för epidemiologiska studier Depression Scale (CES-D).
CES-D-skalan är en självrapporteringsinventering med 20 artiklar utvecklad av NIMH för att bedöma frekvensen och svårighetsgraden av depressionssymtom under den senaste veckan.
Respondenterna anger hur ofta varje symtom upplevts under den senaste veckan på en fyragradig skala från "Sällan eller ingen av gångerna (0)", "Någon eller lite av tiden (1)", "Ibland eller måttlig mängd av tiden (2)", eller "De flesta eller hela tiden (3)".
Objektpoäng summeras för analyser, med ett möjligt intervall 0-60.
Ett standardgränsvärde på 16 indikerar depressiva symtom.
|
upp till 4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Snabbinventering av depressiv symtomatologi (QIDS)
Tidsram: upp till 4 år
|
Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) med 16 artiklar som använder DSM-IV-kriterier bedömer svårighetsgraden av depressiva symtom och symtomförändringar.
QIDS har ett klinikerklassat och självrapporteringsformat.
Studier visar hög intern konsistens för QIDS-CR (0,85) och QIDS-SR(0,86).
Poäng varierar från 0-27 och högre poäng tyder på högre svårighetsgrad.
QIDS har också hög samtidig validitet med SF-12.
|
upp till 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Earlise C Ward, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-0109, 2011-0234
- R01MD005905-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .