TBI退伍军人酒精使用障碍的治疗策略 (AUD)
2016年5月2日 更新者：VA Office of Research and Development
这项研究的目的是了解丙戊酸盐（一种常见的情绪稳定剂）在参加酒精康复计划以及治疗情绪障碍或创伤后应激障碍时进一步减少酒精滥用的有效性。
该项目的主要目标是了解接受丙戊酸盐治疗的人是否会比接受酒精依赖标准治疗的人有更好的恢复：纳曲酮。
研究概览
详细说明
退伍军人很容易患上复杂形式的成瘾性疾病，其特征是存在创伤性脑损伤和精神疾病，如创伤后应激障碍和情绪障碍。
在退伍军人中经常观察到酒精使用障碍，并且对部署后重新融入社区产生不利影响。
为了解决这个退伍军人的健康问题，退伍军人事务部正在付出非凡的努力来制定适当的治疗策略。
在这项研究中，我们将在 VA 强化门诊计划中评估治疗结果并确定影响酒精使用障碍治疗反应的具体因素，该计划为越来越多的酒精使用障碍退伍军人提供康复治疗。
研究人员和临床工作人员之间的合作将允许优化治疗策略，以促进患有酒精使用障碍的退伍军人的康复。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Iowa
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Iowa City、Iowa、美国、52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 在 VA 内参加酒精使用障碍康复治疗的退伍军人
- 根据 DSM-IV 诊断为酒精依赖
- 酗酒史
- 没有戒断症状
排除标准：
- 滥用尼古丁或大麻以外的其他物质的证据（DSM-IV 标准）或连续 2 次尿液药物筛查呈阳性
- 不稳定的医疗状况，例如严重的心脏病、肝或肾衰竭或肿瘤形成的证据。
- 肝酶（ALT、AST）血清水平 > 正常上限的 3 倍
- 需要在更结构化的环境中进行治疗的不稳定的精神疾病（即 活跃的 SI，恶化的精神病症状或急性躁狂症）
- 精神分裂症或分裂情感障碍的诊断
- 需要用丙戊酸盐或纳曲酮治疗或有任何研究药物的显着副作用史
- 需要使用托吡酯、拉莫三嗪或卡马西平进行治疗
- 需要用阿片类镇痛药长期治疗难治性疼痛
- 过去 2 年内 3 次强化戒酒康复计划失败
- 女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：手臂 1
丙戊酸钠
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每天 250 毫克，饭后 30 分钟服用。
剂量将根据耐受性增加至每天每公斤 60 毫克的最大推荐剂量。
常用剂量为每天 1250 毫克至 2000 毫克
其他名称：
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有源比较器：手臂 2
纳曲酮
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每天 25 毫克，口服 7 天，然后每天 50 毫克
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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男性酗酒复发的时间定义为一次饮酒 5 杯或更多，并将使用近期饮酒方法的时间线回溯进行评估。结构化问卷将回顾上周的饮酒情况。
大体时间：24周
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ricardo E Jorge, MD、Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月26日
首次发布 (估计)
2011年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月2日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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