TBI가 있는 재향군인의 알코올 사용 장애에 대한 치료 전략 (AUD)
2016년 5월 2일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 연구의 목적은 기분 장애 또는 PTSD의 치료뿐만 아니라 알코올 재활 프로그램에 참석하는 것 외에도 알코올 남용을 더 줄이기 위한 밸프로에이트(일반적인 기분 안정제)의 효과를 이해하는 것입니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 밸프로에이트를 받는 사람들이 알코올 의존에 대한 표준 치료인 날트렉손을 받는 사람들보다 더 나은 회복을 가질 수 있는지 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
재향군인은 외상성 뇌 손상 및 외상 후 스트레스 장애 및 기분 장애와 같은 정신 질환의 존재를 특징으로 하는 복잡한 형태의 중독성 장애를 개발하기 쉽습니다.
알코올 사용 장애는 퇴역 군인들 사이에서 자주 관찰되며 배치 후 지역 사회 재통합에 해로운 영향을 미칩니다.
이 퇴역 군인의 건강 문제에 주의를 기울이는 VA는 적절한 치료 전략을 개발하기 위해 특별한 노력을 기울이고 있습니다.
이 연구에서 우리는 치료 결과를 평가하고 점점 더 많은 알코올 사용 장애가 있는 재향군인에게 재활 치료를 제공하는 VA 집중 외래환자 프로그램에서 알코올 사용 장애 치료 반응에 영향을 미치는 특정 요인을 식별할 것입니다.
연구원과 임상 직원 간의 협력을 통해 알코올 사용 장애가 있는 퇴역 군인의 회복을 향상시키는 치료 전략을 최적화할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52246-2208
- Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- VA 내에서 알코올 사용 장애 재활 치료를 받는 재향군인
- DSM-IV에 따른 알코올 의존 진단의 존재
- 과음의 역사
- 금단 증상의 부재
제외 기준:
- 니코틴 또는 대마초(DSM-IV 기준)와 다른 기타 약물 남용의 증거 또는 2회 연속 양성 소변 약물 선별 검사
- 심각한 심장 질환, 간 또는 신부전 또는 신생물의 증거와 같은 불안정한 의학적 상태.
- 간 효소(ALT, AST) 혈청 수치 >정상 상한치의 3배
- 보다 구조화된 환경에서 치료가 필요한 불안정한 정신과적 상태(예: 활성 SI, 정신병적 증상 악화 또는 급성 조증)
- 정신분열증 또는 분열정동장애의 진단
- 발프로에이트 또는 날트렉손을 사용한 요법이 필요하거나 연구 약물 중 하나에서 상당한 부작용의 병력이 있는 경우
- 토피라메이트, 라모트리진 또는 카르바마제핀을 사용한 요법이 필요한 경우
- 난치성 통증에 대해 오피오이드 진통제를 사용한 만성 치료가 필요함
- 지난 2년 동안 3번의 이전 집중 알코올 재활 프로그램 실패
- 안
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 팔 1
발프로산나트륨
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식후 30분에 하루 250mg.
복용량은 1일 kg당 60mg의 최대 권장 복용량까지 견딜 수 있는 만큼 증가합니다.
일반적인 복용량은 하루 1250mg에서 2000mg 사이입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 팔 2
날트렉손
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하루 25mg, 7일 동안 경구 복용 후 하루 50mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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남성의 경우 앉아 있는 동안 5잔 이상의 음료를 마시는 것으로 정의되는 과음으로의 재발 시간은 최근 음주 방법에 대한 타임 라인 추적을 사용하여 평가됩니다. 구조화된 설문지는 이전 주에 소비한 알코올을 검토합니다.
기간: 24주
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ricardo E Jorge, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D7201-I
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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밸프로에이트에 대한 임상 시험
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