Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholinkäyttöhäiriöiden hoitostrategia veteraaneille, joilla on TBI (AUD)

maanantai 2. toukokuuta 2016 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää valproaatin (yleinen mielialan stabilointiaine) tehokkuus alkoholin väärinkäytön vähentämisessä entisestään, kun sitä annetaan alkoholikuntoutusohjelmaan osallistumisen sekä mielialahäiriöiden tai PTSD:n hoidon lisäksi. Tämän projektin päätavoitteena on ymmärtää, paranevatko valproaattia saavat ihmiset paremmin kuin alkoholiriippuvuuden tavanomaista hoitoa: naltreksonia saavat ihmiset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Veteraanit ovat alttiita kehittymään monimutkaisille riippuvuushäiriöille, joille on ominaista traumaattinen aivovamma ja psykiatriset tilat, kuten posttraumaattinen stressihäiriö ja mielialahäiriöt. Alkoholinkäyttöhäiriöitä havaitaan usein veteraanien keskuudessa, ja niillä on haitallinen vaikutus yhteisön uudelleenintegroitumiseen käyttöönoton jälkeen. Hoidakseen tätä veteraanien terveysongelmaa VA panostaa poikkeuksellisen paljon asianmukaisten hoitostrategioiden kehittämiseen. Tässä tutkimuksessa arvioimme hoitotuloksia ja tunnistamme erityisiä tekijöitä, jotka vaikuttavat alkoholinkäyttöhäiriöiden hoitovasteeseen VA-intensiivisessä avohoitoohjelmassa, joka tarjoaa kuntoutushoitoa kasvavalle määrälle alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsiviä veteraaneja. Tutkijoiden ja kliinisen henkilökunnan yhteistyö mahdollistaa hoitostrategioiden optimoinnin, jotka edistävät alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsivien veteraanien toipumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52246-2208
        • Iowa City VA Health Care System, Iowa City, IA
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanit, jotka osallistuvat alkoholinkäyttöhäiriöiden kuntoutushoitoon VA:n sisällä
  • Alkoholiriippuvuuden diagnoosin olemassaolo DSM-IV:n mukaan
  • Runsaan juomisen historia
  • Vieroitusoireiden puuttuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet muista päihteiden väärinkäytöstä, jotka poikkeavat nikotiinista tai kannabiksesta (DSM-IV-kriteerit) tai kahdesta peräkkäisestä positiivisesta virtsan huumeseulonnasta
  • Epävakaat sairaudet, kuten vakava sydänsairaus, maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai merkkejä neoplasiasta.
  • Maksaentsyymien (ALT, ASAT) seerumipitoisuus > 3 kertaa normaalin yläraja
  • Epävakaat psykiatriset tilat, jotka vaativat hoitoa järjestelmällisemmässä ympäristössä (esim. aktiivinen SI, psykoottisten oireiden paheneminen tai akuutti mania)
  • Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi
  • Vaatii valproaatti- tai naltreksonihoitoa tai jolla on ollut merkittäviä sivuvaikutuksia jommastakummasta tutkimuslääkkeestä
  • Vaatii hoitoa topiramaatilla, lamotrigiinilla tai karbamatsepiinilla
  • Vaatii kroonista hoitoa opioidikipulääkkeillä tulenkestävän kivun vuoksi
  • Epäonnistui 3 edellisessä intensiivisessä alkoholikuntoutusohjelmassa viimeisen 2 vuoden aikana
  • Naaraat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi 1
natriumvalproaatti
Lääke: Valproaatti
250 mg päivässä 30 minuuttia aterian jälkeen. Annoksia nostetaan siedetyn enimmäisannoksen mukaan, joka on 60 mg/kg/vrk. Tavanomainen annos on 1250–2000 mg päivässä
Muut nimet:
  • Depakote ER
Active Comparator: Käsivarsi 2
naltreksoni
Lääke: Naltreksoni
25 mg päivässä, otettuna suun kautta 7 päivän ajan, sitten 50 mg päivässä
Muut nimet:
  • Revia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika palata runsaaseen juomiseen, joka määritellään 5 tai useamman juoman nauttimisella miesten istumapaikalla, ja se arvioidaan aikajanalla, jonka jälkeen seuraa viimeisintä juomistapaa. Jäsennellyssä kyselylomakkeessa tarkastellaan edellisen viikon alkoholin kulutusta.
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Ricardo E Jorge, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D7201-I

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa