项目强化影响自我管理 (PRISM) (PRISM)
2017年5月4日 更新者:Linda Siminerio、University of Pittsburgh
项目强化影响自我管理
接受 DSME(糖尿病自我管理教育)的患者将被纳入一项 4 组随机研究,每组接受不同的随访方法。
将根据临床指标、目标实现和患者满意度对 4 个组进行评估。
研究概览
详细说明
随着糖尿病负担的恶化,人们越来越需要更多地参与自我管理。
研究表明,糖尿病自我管理教育 (DSME) 可以将 HbA1C 水平提高 0.76%。
在糖尿病发病率上升的同时,可用的教育工作者数量却在减少。
在卫生保健提供者的供应已经稀缺的服务不足和军事社区中,这尤其困难。
我们的调查团队带头努力支持 DSME 在宾夕法尼亚州全州范围内部署慢性病护理模式 (CCM),并在全国范围内报告了通过将教育工作者纳入初级保健、在服务不足的地区建立护士诊所来增加教育服务池的创新方法的调查结果社区,并证明教育工作者的职位可以通过报销来维持。
与 DSME 相关的 0.76% 的减少可以被认为是一个巨大的好处,相当于大多数糖尿病药物治疗的影响。
不幸的是,DSME 的好处会随着时间的推移而减少。
这表明持续改进需要联系和跟进。
SMS 被定义为持续支持患者自我护理的过程,以维持 DSME 后的收益。
自我管理教育 (DSME) 和自我管理支持 (SMS) 这两个术语经常会混淆。
DSME 与提供由医疗保健专业人员提供的知识和技能培训有关,例如
护士、营养师等。SMS 被定义为在医疗保健系统(和社区)中进行和完善变革以支持患者自我保健并保持在 DSME 之后取得的成果的过程。
我们知道 SMS 目前由糖尿病教育者提供,但只有一次 3-6 个月的随访是常规护理。
有人建议 SMS 可以由社区工作者、患有糖尿病的同龄人和社区站点内的办公室工作人员提供,例如 PCP 办公室和健康中心等。
DSME 国家标准和美国糖尿病协会 (ADA) 教育认可计划 (ERP) 要求提供和记录 SMS 方法,但没有提供证据来定义谁应该提供它以及多久提供一次。
这种不确定性导致许多程序以非结构化、非标准化且有时是随意的方式提供 SMS。
为提供 SMS 而设计的实用方法具有持续改进的潜力。
本研究的目的是比较糖尿病自我管理教育 (DSME) 后的自我管理支持 (SMS) 干预措施,并确定哪些干预措施更有可能在 DSME 后保持行为和临床结果的改善,同时实现患者满意度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
141
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Pennsylvania State University
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 转诊接受糖尿病教育的糖尿病患者
排除标准:
- 妊娠糖尿病和怀孕
- 如果一个人最近接受过糖尿病教育,他们将不会参加该研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:办公室人员跟进教育
办公室工作人员中的指定人员应被指派跟进患者的行为目标设定实现情况。 办公室工作人员将每月致电患者以监测目标实现情况。 建议他们每月给参与者打电话,但研究人员将观察他们如何以及是否提供跟进。 干预是后续目标实现,办公室工作人员接受了目标实现要素方面的培训。 |
干预措施包括接受过培训的初级保健办公室工作人员为行为目标设定提供糖尿病支持,他们的任务是在完成糖尿病自我管理教育后通过电话跟进患者。
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有源比较器:同伴跟进教育
作为“同伴”训练的糖尿病患者应在 6 周的随访中与参与者会面,然后每月致电参与者以监测行为目标的实现情况。干预是后续目标的实现,同伴已经接受了目标要素方面的培训素养。
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受过培训为行为目标设定提供糖尿病支持的社区同伴的任务是在完成糖尿病自我管理教育后通过电话跟进患者。
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有源比较器:日常护理
ADA Recognition 维护的标准是,必须在教育后 3-6 个月内对糖尿病教育进行跟进。
这一个电话将由糖尿病教育者拨打。
干预措施是糖尿病教育者打电话给患者,询问他们的情况。
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在完成糖尿病自我管理后,糖尿病教育工作者根据传统的临床指南为患者提供行为目标设定支持的跟进。
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有源比较器:教育工作者支持跟进
糖尿病教育者将提供后续支持并每月给患者打电话以确定行为目标设定的实现情况。
糖尿病教育者使用行为目标设定作为教育干预。
教育者要求患者确定目标达成情况。
那就是干预。
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糖尿病教育工作者为以问题为中心和以患者为中心的行为目标设定支持提供患者随访。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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糖化血红蛋白 (HbA1C, %)
大体时间:6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总胆固醇(毫克/分升)
大体时间:6个月
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6个月
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高密度脂蛋白(HDL,mg/dL)
大体时间:6个月
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6个月
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低密度脂蛋白 (LDL, mg/dL)
大体时间:6个月
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6个月
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糖尿病赋权量表 - 简表 (DES-SF) 评分的变化
大体时间:6个月
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DES-SF 是经过验证的 8 项量表,用于测量糖尿病患者的自我效能。 回答选自 5 分李克特量表(强烈不同意 (1)、有些不同意 (2)、中立 (3)、有些同意 (4)、强烈同意 (5))。 通过对所有已完成项目的分数求平均(分数总和除以 8)来对量表进行评分。 正数表示整体患者自我效能(赋权)从基线评分和 6 个月随访时间点的改善。 |
6个月
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体重指数
大体时间:6个月
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身体质量指数是体重与身高的比率,通过将一个人的体重(千克)除以一个人的身高(米)的平方来计算,并用作肥胖和体重不足的指标。
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6个月
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舒张压
大体时间:6个月
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舒张压是心脏在两次搏动之间静止时的压力。
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6个月
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收缩压
大体时间:6个月
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收缩压是心脏在泵血时跳动时的压力。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Linda Siminerio, RN, PhD, CDE、University of Pittsburgh
- 首席研究员:Robert Gabbay, MD, PhD、Penn State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月26日
首次发布 (估计)
2011年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月4日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PRO10090392
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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