Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Program Reinforcement Impacts Self Management (PRISM) (PRISM)

4. maj 2017 opdateret af: Linda Siminerio, University of Pittsburgh

Programforstærkning påvirker selvledelse

Patienter, der modtager DSME (Diabetes Self Management Education) vil blive tilmeldt en 4-arms, randomiseret undersøgelse, hvor hver gruppe modtager en anden metode til opfølgning. De 4 arme vil blive evalueret ud fra kliniske indikatorer, målopfyldelse og patienttilfredshed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterhånden som diabetesbyrden forværres, vil behovet for, at folk bliver mere involveret i selvledelse stige. Forskning har vist, at diabetes-selvledelsesuddannelse (DSME) kan forbedre HbA1C-niveauet med 0,76 %. Mens antallet af diabetes stiger, falder antallet af tilgængelige pædagoger. Dette er en særlig vanskelighed i undertjente og militære samfund, hvor udbuddet af sundhedsydelser allerede er knap. Vores efterforskningshold har ledet indsatsen for at støtte DSME i PA-statsdækkende udrulning af Chronic Care Model (CCM) og rapporteret resultater nationalt om innovative måder at øge puljen af ​​uddannelsestjenester ved at integrere undervisere i primær pleje, etablere sygeplejerskeklinikker i underbetjente lokalsamfund og demonstrere, at en pædagogstilling kunne opretholdes ved refusion. En reduktion på 0,76 % forbundet med DSME kan betragtes som en enorm fordel og svarer til virkningen af ​​de fleste farmakologiske behandlinger for diabetes. Desværre falder fordelene ved DSME dog over tid. Dette tyder på, at vedvarende forbedringer kræver kontakt og opfølgning. SMS er defineret som processen med løbende støtte til patientens egenomsorg, for at opretholde gevinsterne efter DSME. Der er ofte forvirring mellem begreberne self-management education (DSME) og self-management support (SMS). DSME er forbundet med levering af viden og færdighedstræning leveret af en sundhedsperson, f.eks. sygeplejersker, diætister osv. SMS er defineret som processen med at foretage og forfine ændringer i sundhedssystemerne (og samfundet) for at understøtte patientens egenomsorg og fastholde de gevinster, der opnås efter DSME. Vi ved, at SMS i øjeblikket leveres af diabetespædagoger, men kun én 3-6 måneders opfølgning er sædvanlig pleje. Det er blevet foreslået, at SMS kan leveres af lokale medarbejdere, jævnaldrende med diabetes og kontorpersonale på lokaliteter, såsom PCP-kontorer og wellness-centre osv. National Standards for DSME og American Diabetes Association (ADA) Education Recognition Program (ERP) kræver, at SMS-tilgange leveres og dokumenteres, men der er ikke fremlagt beviser for at definere, hvem der skal levere det og hvor ofte. Denne usikkerhed har ført til, at mange programmer leverer SMS på en ustruktureret, ikke-standardiseret og til tider tilfældig måde. Praktiske tilgange designet til at levere SMS har potentialet til at opretholde forbedringer. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne Self-Management Support (SMS) interventioner efter Diabetes Self-Management Education (DSME) og afgøre, hvilke der vil være mere tilbøjelige til at opretholde forbedringer i adfærdsmæssige og kliniske resultater efter DSME og samtidig opnå patienttilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

141

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Pennsylvania State University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En person med diabetes henvist til diabetesuddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskabsdiabetes og graviditet
  • Hvis en person for nylig har haft diabetesuddannelse, vil de ikke blive optaget i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontorpersonale følger op på uddannelse

En udpeget person på kontoret skal udpeges til at følge op med patienten for at opnå adfærdsmæssige mål. Kontorpersonalet vil ringe til patienterne hver måned for at overvåge målopfyldelsen. Det vil blive foreslået, at de ringer til deltageren månedligt, men forskerne vil observere, hvordan og hvis de giver opfølgning.

Interventionen er den opfølgende målopfyldelse, og kontorpersonalet er blevet trænet i elementer af målopfyldelse.

Interventionen omfatter kontorpersonalet i primærplejepraksis, der er uddannet til at yde diabetesstøtte til adfærdsmæssige målsætninger, og som har fået til opgave at følge op med patienter via telefon efter at have afsluttet diabetes-selvledelsesuddannelse.
Aktiv komparator: Peer opfølgning uddannelse
En person med diabetes, der er uddannet som "peer", skal møde deltageren ved deres 6 ugers opfølgningsbesøg og derefter ringe til deltageren månedligt for at overvåge adfærdsmæssige målopnåelse. Interventionen er den opfølgende målopnåelse, og peers er blevet trænet i elementer af målet. opnåelse.
Samfundskammerater, der er uddannet til at yde diabetesstøtte til adfærdsmæssige målsætninger, fik til opgave at følge op med patienter via telefon efter at have afsluttet diabetes selvledelsesuddannelse.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
ADA Recognition fastholder standarden om, at en opfølgning på diabetesuddannelse skal ske fra 3-6 måneder efter uddannelse. Dette ene telefonopkald vil blive foretaget af diabetespædagogen. Interventionen er, at diabetespædagogen ringer til patienten for at spørge, hvordan de har det.
Diabetesundervisere sørgede for patientopfølgning til adfærdsmæssig målsætningsstøtte i overensstemmelse med traditionelle kliniske retningslinjer efter afslutning af diabetes selvbehandling.
Aktiv komparator: Opfølgning på pædagogstøtte
En diabetespædagog vil give opfølgningsstøtte og foretage en månedlig opringning til patienten for at sikre sig, at den adfærdsmæssige målsætning er nået. Diabetespædagogen bruger adfærdsmæssig målsætning som en pædagogisk intervention. Pædagogen ringer til patienten for at bestemme målopfyldelse. Det er indgrebet.
Diabetesundervisere sørgede for patientopfølgning til adfærdsmæssig målsætningsstøtte, der var problemfokuseret og patientcentreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hæmoglobin A1C (HbA1C, %)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet kolesterol (mg/dL)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
High Density Lipoprotein (HDL, mg/dL)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Low Density Lipoprotein (LDL, mg/dL)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring i Diabetes Empowerment Scale- Short Form (DES-SF) Scores
Tidsramme: 6 måneder

DES-SF er en valideret, 8-punkts skala, der måler selveffektiviteten hos patienter med diabetes. Svarene vælges fra en 5-punkts Likert-skala (helt uenig (1), lidt uenig (2), neutral (3), nogenlunde enig (4), meget enig (5)). Skalaen scores ved at tage et gennemsnit af pointene for alle afsluttede emner (summen af ​​scores divideret med 8).

Et positivt tal repræsenterer en forbedring i patientens overordnede self-efficacy (empowerment) fra baseline-score og 6 måneders opfølgningstidspunkt.

6 måneder
BMI
Tidsramme: 6 måneder
Body Mass Index er et vægt-til-højde-forhold, beregnet ved at dividere ens vægt i kilogram med kvadratet af ens højde i meter og bruges som en indikator for fedme og undervægt.
6 måneder
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
Diastolisk blodtryk er trykket, når hjertet er i hvile mellem slag.
6 måneder
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
Systolisk blodtryk er trykket, når hjertet slår, mens det pumper blod.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda Siminerio, RN, PhD, CDE, University of Pittsburgh
  • Ledende efterforsker: Robert Gabbay, MD, PhD, Penn State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2011

Først opslået (Skøn)

27. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO10090392

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Kontorpersonalesupport

Abonner