Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа подкрепления влияет на самоуправление (PRISM) (PRISM)

4 мая 2017 г. обновлено: Linda Siminerio, University of Pittsburgh

Программа подкрепления влияет на самоуправление

Пациенты, получающие DSME (Обучение самоконтролю диабета), будут включены в рандомизированное исследование с 4 группами, в каждой группе будет использоваться свой метод последующего наблюдения. Четыре группы будут оцениваться на основе клинических показателей, достижения целей и удовлетворенности пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

По мере ухудшения бремени диабета потребность людей в более активном участии в самоконтроле будет возрастать. Исследования показали, что обучение самоконтролю диабета (DSME) может улучшить уровень HbA1C на 0,76%. В то время как уровень заболеваемости диабетом растет, количество доступных педагогов сокращается. Это особенно трудно в малообеспеченных и военных общинах, где поставщиков медицинских услуг уже не хватает. Наша исследовательская группа возглавила усилия по поддержке DSME в развертывании модели ухода за хроническими больными (CCM) в масштабах штата Пенсильвания и сообщила о результатах на национальном уровне в отношении инновационных способов увеличения пула образовательных услуг путем интеграции педагогов в первичную помощь, создание клиник медсестер в недостаточно обслуживаемых общины и демонстрация того, что должность преподавателя может быть сохранена за счет возмещения расходов. Снижение на 0,76%, связанное с DSME, можно считать огромным преимуществом, которое эквивалентно воздействию большинства фармакологических методов лечения диабета. Однако, к сожалению, преимущества ОСКД со временем уменьшаются. Это говорит о том, что устойчивые улучшения требуют контакта и последующих действий. SMS определяется как процесс постоянной поддержки самопомощи пациента для поддержания результатов после ОСКД. Часто возникает путаница между терминами «обучение самоуправлению» (DSME) и «поддержка самоуправления» (SMS). ОСКД связан с обучением знаниям и навыкам, проводимым медицинским работником, т.е. медсестер, диетологов и т. д. SMS определяется как процесс внесения и уточнения изменений в системы здравоохранения (и сообщества) для поддержки самопомощи пациентов и сохранения результатов, достигнутых после ОСКД. Мы знаем, что SMS в настоящее время предоставляется преподавателями диабета, но обычно требуется только одно последующее наблюдение в течение 3-6 месяцев. Было высказано предположение, что SMS могут предоставлять социальные работники, сверстники с диабетом и сотрудники офисов в общественных местах, таких как офисы PCP, оздоровительные центры и т. д. Национальные стандарты для ОСКД и Программа признания образования (ERP) Американской диабетической ассоциации (ADA) требуют, чтобы подходы к СМС предоставлялись и документировались, однако не было предоставлено никаких доказательств, определяющих, кто должен их предоставлять и как часто. Эта неопределенность привела к тому, что многие программы доставляют SMS неструктурированным, нестандартизированным и временами случайным образом. Практические подходы, разработанные для предоставления СМС, могут способствовать устойчивым улучшениям. Целью этого исследования является сравнение вмешательств по поддержке самоконтроля (SMS) после обучения самоконтролю диабета (DSME) и определение того, какие из них с большей вероятностью сохранят улучшения в поведенческих и клинических результатах после DSME при достижении удовлетворенности пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

141

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Pennsylvania State University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Человек с диабетом направлен на обучение диабету

Критерий исключения:

  • Гестационный диабет и беременность
  • Если человек недавно прошел обучение диабету, он не будет включен в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Офисный персонал продолжает обучение

Должностное лицо в офисе должно быть назначено для наблюдения за пациентом для достижения поведенческих целей. Сотрудники офиса будут звонить пациентам ежемесячно, чтобы контролировать достижение цели. Будет предложено, чтобы они звонили участнику ежемесячно, но исследователи будут наблюдать, как и если они обеспечивают последующие действия.

Вмешательство является последующим достижением цели, и сотрудники офиса прошли обучение по элементам достижения цели.

Вмешательство включает в себя сотрудников офиса первичной медико-санитарной помощи, обученных оказывать поддержку диабету для постановки поведенческих целей, которым было поручено следить за пациентами по телефону после завершения обучения самоконтролю диабета.
Активный компаратор: Последующее обучение сверстников
Человек с диабетом, обученный как «равный», должен встретиться с участником во время его 6-недельного контрольного визита, а затем ежемесячно звонить участнику, чтобы контролировать достижение поведенческой цели. достижение.
Коллегам из сообщества, обученным оказывать поддержку при диабете для постановки поведенческих целей, было поручено общаться с пациентами по телефону после завершения обучения по самоконтролю диабета.
Активный компаратор: Обычный уход
Признание ADA поддерживает стандарт, согласно которому последующее наблюдение за обучением диабету должно происходить через 3-6 месяцев после обучения. Этот один телефонный звонок будет сделан преподавателем диабета. Вмешательство заключается в том, что преподаватель диабета звонит пациенту по телефону, чтобы спросить, как у него дела.
Преподаватели диабета обеспечивали последующее наблюдение за пациентами для помощи в постановке поведенческих целей в соответствии с традиционными клиническими рекомендациями после завершения самоконтроля диабета.
Активный компаратор: Поддержка педагога
Преподаватель диабета будет оказывать последующую поддержку и ежемесячно звонить пациенту, чтобы убедиться в достижении поведенческих целей. Преподаватель диабета использует поведенческую постановку целей в качестве образовательного вмешательства. Воспитатель вызывает пациента для определения достижения цели. Это вмешательство.
Преподаватели по диабету обеспечивали последующее наблюдение за пациентами для помощи в постановке поведенческих целей, которая была сфокусирована на проблеме и ориентирована на пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гемоглобин A1C (HbA1C, %)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий холестерин (мг/дл)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Липопротеины высокой плотности (ЛПВП, мг/дл)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Липопротеины низкой плотности (ЛПНП, мг/дл)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменения в Шкале расширения прав и возможностей при диабете - баллы краткой формы (DES-SF)
Временное ограничение: 6 месяцев

DES-SF — это утвержденная шкала из 8 пунктов, которая измеряет самоэффективность пациентов с диабетом. Ответы выбираются по 5-балльной шкале Лайкерта (категорически не согласен (1), частично не согласен (2), нейтрально (3), частично согласен (4), полностью согласен (5)). Шкала оценивается путем усреднения баллов по всем выполненным заданиям (сумма баллов, деленная на 8).

Положительное число представляет собой улучшение общей самоэффективности пациента (расширение возможностей) по сравнению с исходной оценкой и контрольным моментом через 6 месяцев.

6 месяцев
Индекс массы тела
Временное ограничение: 6 месяцев
Индекс массы тела — это отношение веса к росту, рассчитываемое путем деления веса в килограммах на квадрат роста в метрах и используемое в качестве индикатора ожирения и недостаточного веса.
6 месяцев
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
Диастолическое артериальное давление – это давление, когда сердце находится в состоянии покоя между ударами.
6 месяцев
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
Систолическое кровяное давление — это давление, когда сердце бьется при перекачивании крови.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Linda Siminerio, RN, PhD, CDE, University of Pittsburgh
  • Главный следователь: Robert Gabbay, MD, PhD, Penn State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO10090392

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться