Programmaversterking heeft invloed op zelfmanagement (PRISM) (PRISM)
4 mei 2017 bijgewerkt door: Linda Siminerio, University of Pittsburgh
Programmaversterking heeft invloed op zelfmanagement
Patiënten die DSME (Diabetes Self Management Education) krijgen, worden ingeschreven in een 4-armige, gerandomiseerde studie waarbij elke groep een andere methode van follow-up krijgt.
De 4 armen zullen worden geëvalueerd op basis van klinische indicatoren, het behalen van doelen en patiënttevredenheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Naarmate de diabeteslast verergert, zal de behoefte van mensen om meer betrokken te raken bij zelfmanagement toenemen.
Onderzoek heeft aangetoond dat diabetes zelfmanagementeducatie (DSME) de HbA1C-waarden met 0,76% kan verbeteren.
Terwijl het aantal gevallen van diabetes toeneemt, neemt het aantal beschikbare opvoeders af.
Dit is een bijzonder probleem in achtergestelde en militaire gemeenschappen waar het aanbod van zorgverleners al schaars is.
Ons onderzoeksteam heeft inspanningen geleid om DSME te ondersteunen bij de PA-staatsbrede implementatie van het Chronic Care Model (CCM) en heeft nationaal bevindingen gerapporteerd over innovatieve manieren om de pool van onderwijsdiensten te vergroten door opvoeders te integreren in de eerstelijnszorg, verpleegklinieken op te zetten in achtergestelde gemeenschappen en aantonen dat een opvoederspositie kan worden gehandhaafd door vergoeding.
Een vermindering van 0,76% geassocieerd met DSME kan als een enorm voordeel worden beschouwd en is gelijk aan de impact van de meeste farmacologische behandelingen voor diabetes.
Helaas nemen de voordelen van DSME na verloop van tijd echter af.
Dit suggereert dat duurzame verbeteringen contact en follow-up vereisen.
SMS wordt gedefinieerd als het proces van voortdurende ondersteuning van de zelfzorg van de patiënt, om de voordelen van DSME te behouden.
Er bestaat vaak verwarring tussen de termen zelfmanagementeducatie (DSME) en zelfmanagementondersteuning (SMS).
DSME wordt geassocieerd met het aanbieden van kennis- en vaardigheidstrainingen die worden gegeven door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, b.v.
verpleegkundigen, diëtisten, enz. SMS wordt gedefinieerd als het proces van het maken en verfijnen van veranderingen in de gezondheidszorgsystemen (en de gemeenschap) om de zelfzorg van de patiënt te ondersteunen en de winst die is geboekt na DSME te behouden.
We weten dat sms momenteel wordt aangeboden door diabeteseducators, maar slechts één follow-up na 3-6 maanden is gebruikelijke zorg.
Er is gesuggereerd dat sms kan worden aangeboden door gemeenschapswerkers, collega's met diabetes en kantoorpersoneel binnen gemeenschapssites, zoals PCP-kantoren en wellnesscentra, enz.
De National Standards for DSME en het Education Recognition Program (ERP) van de American Diabetes Association (ADA) vereisen dat sms-benaderingen worden geleverd en gedocumenteerd, maar er is geen bewijs geleverd om te bepalen wie het moet leveren en hoe vaak.
Deze onzekerheid heeft ertoe geleid dat veel programma's SMS leveren op een ongestructureerde, niet-gestandaardiseerde en soms lukrake manier.
Praktische benaderingen die zijn ontworpen voor het aanbieden van sms hebben het potentieel om verbeteringen door te voeren.
Het doel van deze studie is om Self-Management Support (SMS) -interventies na Diabetes Self-Management Education (DSME) te vergelijken en te bepalen welke meer kans hebben om verbeteringen in gedrags- en klinische resultaten te behouden na DSME en tegelijkertijd patiënttevredenheid te bereiken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
141
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Pennsylvania State University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een persoon met diabetes verwezen voor diabeteseducatie
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschapsdiabetes en zwangerschap
- Als een persoon onlangs diabeteseducatie heeft gehad, wordt hij niet ingeschreven in de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Kantoormedewerkers volgen onderwijs op
Een aangewezen persoon in het kantoorpersoneel zal worden toegewezen om de patiënt op te volgen voor het bereiken van gedragsdoelen. Het kantoorpersoneel belt patiënten maandelijks om het bereiken van de doelen te controleren. Er wordt voorgesteld dat ze de deelnemer maandelijks bellen, maar onderzoekers zullen observeren hoe en of ze follow-up geven. De interventie is de follow-up van het bereiken van doelen en het kantoorpersoneel is getraind in elementen van het bereiken van doelen. |
De interventie omvat het kantoorpersoneel van eerstelijnszorgpraktijken die zijn opgeleid om diabetesondersteuning te bieden voor het stellen van gedragsdoelen en die de taak hebben om telefonisch contact op te nemen met patiënten na voltooiing van diabeteszelfmanagementonderwijs.
|
|
Actieve vergelijker: Peer vervolgonderwijs
Een diabetespatiënt die getraind is als "peer" zal de deelnemer ontmoeten tijdens hun follow-upbezoek van 6 weken en vervolgens maandelijks de deelnemer bellen om het bereiken van het gedragsdoel te controleren. bereiken.
|
Gemeenschapscollega's die waren opgeleid om diabetesondersteuning te bieden voor het stellen van gedragsdoelen, kregen de taak om telefonisch contact op te nemen met patiënten na voltooiing van diabeteszelfmanagementonderwijs.
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
ADA Recognition handhaaft de norm dat een vervolg op diabeteseducatie moet plaatsvinden vanaf 3-6 maanden na de opleiding.
Dit ene telefoontje wordt gepleegd door de diabeteseducator.
De interventie is dat de diabeteseducator de patiënt belt om te vragen hoe het met hem gaat.
|
Diabetesvoorlichters zorgden voor follow-up van de patiënt voor ondersteuning bij het stellen van gedragsdoelen volgens traditionele klinische richtlijnen na voltooiing van diabeteszelfmanagement.
|
|
Actieve vergelijker: Opvolging van docentenondersteuning
Een diabeteseducator zal follow-upondersteuning bieden en de patiënt maandelijks bellen om na te gaan of het gestelde gedragsdoel is bereikt.
De diabeteseducator gebruikt het stellen van gedragsdoelen als een educatieve interventie.
De opvoeder belt de patiënt om het bereiken van het doel te bepalen.
Dat is de ingreep.
|
Diabetesvoorlichters zorgden voor follow-up van de patiënt voor het stellen van gedragsdoelen die probleemgericht en patiëntgericht was.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hemoglobine A1C (HbA1C, %)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal cholesterol (mg/dL)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL, mg/dL)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL, mg/dL)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Verandering in Diabetes Empowerment Scale-Short Form (DES-SF) Scores
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De DES-SF is een gevalideerde schaal van 8 items die de zelfredzaamheid van patiënten met diabetes meet. Antwoorden worden geselecteerd op een 5-punts Likertschaal (Helemaal mee oneens (1), Enigszins mee oneens (2), Neutraal (3), Enigszins mee eens (4), Helemaal mee eens (5)). De schaal wordt gescoord door het gemiddelde te nemen van de scores van alle voltooide items (som van scores gedeeld door 8). Een positief getal staat voor een verbetering van de algehele zelfredzaamheid (empowerment) van de patiënt ten opzichte van de basisscore en het follow-uptijdstip na 6 maanden. |
6 maanden
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Body Mass Index is een verhouding tussen gewicht en lengte, berekend door iemands gewicht in kilogram te delen door het kwadraat van iemands lengte in meters en wordt gebruikt als een indicator voor zwaarlijvigheid en ondergewicht.
|
6 maanden
|
|
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Diastolische bloeddruk is de druk wanneer het hart tussen de slagen in rust is.
|
6 maanden
|
|
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Systolische bloeddruk is de druk wanneer het hart klopt tijdens het rondpompen van bloed.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda Siminerio, RN, PhD, CDE, University of Pittsburgh
- Hoofdonderzoeker: Robert Gabbay, MD, PhD, Penn State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
27 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PRO10090392
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .