Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program posilování má dopad na vlastní správu (PRISM) (PRISM)

4. května 2017 aktualizováno: Linda Siminerio, University of Pittsburgh

Program posílení má dopad na vlastní správu

Pacienti, kteří dostanou DSME (Diabetes Self Management Education), budou zařazeni do randomizované studie se 4 rameny, přičemž každá skupina obdrží jinou metodu sledování. 4 ramena budou hodnocena na základě klinických ukazatelů, dosažení cíle a spokojenosti pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Se zhoršující se zátěží cukrovkou poroste potřeba lidí více se zapojit do sebeřízení. Výzkumy prokázaly, že edukace o diabetu self-management (DSME) může zlepšit hladiny HbA1C o 0,76 %. Zatímco míra diabetu roste, počet dostupných pedagogů se zmenšuje. To je zvláštní problém v nedostatečně obsluhovaných a vojenských komunitách, kde je nabídka poskytovatelů zdravotní péče již vzácná. Náš vyšetřovací tým vedl úsilí o podporu DSME v celostátním nasazení modelu chronické péče (CCM) v PA a informoval o zjištěních na národní úrovni o inovativních způsobech, jak zvýšit objem vzdělávacích služeb integrací pedagogů do primární péče, zřízením sesterských klinik v nedostatečně obsluhovaných oblastech. komunity a demonstrovat, že pozice vychovatele by mohla být udržena proplácením. Snížení o 0,76 % spojené s DSME lze považovat za enormní přínos a je ekvivalentní dopadu většiny farmakologické léčby diabetu. Bohužel se však výhody DSME v průběhu času snižují. To naznačuje, že trvalá zlepšení vyžadují kontakt a následnou kontrolu. SMS je definována jako proces trvalé podpory sebepéče o pacienty, aby se udržely zisky po DSME. Mezi pojmy vzdělávání samosprávy (DSME) a ​​podpora samosprávy (SMS) často dochází k záměně. DSME je spojeno s poskytováním školení znalostí a dovedností poskytovaných zdravotnickým pracovníkem, např. zdravotní sestry, dietologové atd. SMS je definována jako proces vytváření a dolaďování změn ve zdravotnických systémech (a komunitě) s cílem podpořit sebepéci o pacienty a zachovat přínosy dosažené po DSME. Víme, že SMS v současné době poskytují diabetologové, ale běžnou péčí je pouze jedno 3-6měsíční sledování. Bylo navrženo, že SMS mohou poskytovat komunitní pracovníci, vrstevníci s diabetem a kancelářský personál v rámci komunitních míst, jako jsou kanceláře PCP a wellness centra atd. Národní standardy pro DSME a vzdělávací program (ERP) Americké diabetické asociace (ADA) požadují, aby byly přístupy SMS poskytovány a dokumentovány, ale nebyly poskytnuty žádné důkazy, které by definovaly, kdo by je měl poskytovat a jak často. Tato nejistota vedla k tomu, že mnoho programů doručuje SMS nestrukturovaným, nestandardizovaným a občas nahodilým způsobem. Praktické přístupy navržené pro poskytování SMS mají potenciál udržet zlepšení. Cílem této studie je porovnat intervence podpory sebeovládání (SMS) po výchově k sebeovládání diabetu (DSME) a ​​určit, které s větší pravděpodobností udrží zlepšení v chování a klinických výsledcích po DSME při dosažení spokojenosti pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

141

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Pennsylvania State University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba s diabetem doporučená k edukaci o diabetu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenská cukrovka a těhotenství
  • Pokud osoba nedávno absolvovala edukaci o diabetu, nebude do studie zařazena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pracovníci úřadu navazují na vzdělávání

Zaměstnanci ordinace budou pověřeni, aby sledovali pacienta za účelem dosažení cílů v oblasti chování. Zaměstnanci kanceláře budou měsíčně volat pacientům, aby sledovali dosažení cíle. Bude navrženo, aby volali účastníkovi měsíčně, ale výzkumníci budou sledovat, jak a zda poskytují následnou kontrolu.

Intervence je následným dosažením cíle a zaměstnanci kanceláře byli proškoleni o prvcích dosažení cíle.
Behaviorální: Podpora zaměstnanců úřadu
Intervence zahrnuje pracovníky oddělení primární péče vyškolené k poskytování podpory diabetu pro stanovení behaviorálních cílů, kteří měli za úkol sledovat pacienty po telefonu po dokončení edukace v oblasti samosprávy diabetu.
Aktivní komparátor: Následné vzdělávání vrstevníků
Osoba s diabetem trénovaná jako „peer“ se s účastníkem setká na své 6týdenní následné návštěvě a poté účastníkovi měsíčně zavolá, aby monitoroval dosažení behaviorálního cíle. Intervence je následným dosažením cíle a kolegové byli vyškoleni na prvky cíle. dosažení.
Behaviorální: Peer Support
Kolegové z komunity vyškolení k poskytování podpory diabetu pro stanovení behaviorálních cílů měli za úkol sledovat pacienty po telefonu po dokončení vzdělávání v oblasti samosprávy diabetu.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
ADA Recognition zachovává standard, že následná edukace o diabetu musí proběhnout 3-6 měsíců po edukaci. Tento jeden telefonát provede diabetologický pedagog. Intervence spočívá v tom, že diabetologický pedagog zavolá pacientovi, aby se zeptal, jak se mu daří.
Behaviorální: Podpora běžné péče
Pedagogové zabývající se diabetem poskytovali pacientům sledování za účelem podpory stanovení behaviorálních cílů v souladu s tradičními klinickými pokyny po dokončení samoléčby diabetu.
Aktivní komparátor: Následná podpora pedagoga
Edukátor diabetu poskytne následnou podporu a bude měsíčně volat pacientovi, aby zjistil, zda bylo dosaženo cílů v oblasti chování. Edukátor diabetu používá stanovení behaviorálních cílů jako edukační intervenci. Pedagog volá pacienta, aby určil dosažení cíle. To je ten zásah.
Behaviorální: Podpora pedagoga
Pedagogové zabývající se diabetem poskytovali sledování pacientů za účelem podpory stanovení cílů chování, která byla zaměřena na problém a zaměřena na pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hemoglobin A1C (HbA1C, %)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový cholesterol (mg/dl)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Lipoprotein s vysokou hustotou (HDL, mg/dl)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Lipoprotein s nízkou hustotou (LDL, mg/dl)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změna skóre na stupnici posílení diabetu – krátká forma (DES-SF).
Časové okno: 6 měsíců

DES-SF je ověřená škála s 8 položkami, která měří vlastní účinnost pacientů s diabetem. Odpovědi jsou vybírány z 5bodové Likertovy škály (zcela nesouhlasím (1), poněkud nesouhlasím (2), neutrální (3), poněkud souhlasím (4), zcela souhlasím (5)). Škála je hodnocena průměrem skóre všech dokončených položek (součet skóre dělený 8).

Kladné číslo představuje zlepšení celkové sebeúčinnosti (posílení) pacienta od výchozího skóre a 6měsíčního sledování.
6 měsíců
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
Index tělesné hmotnosti je poměr hmotnosti k výšce, který se vypočítá vydělením hmotnosti v kilogramech druhou mocninou výšky v metrech a používá se jako ukazatel obezity a podváhy.
6 měsíců
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
Diastolický krevní tlak je tlak, kdy je srdce mezi údery v klidu.
6 měsíců
Systolický krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
Systolický krevní tlak je tlak, při kterém srdce bije při pumpování krve.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Penn State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda Siminerio, RN, PhD, CDE, University of Pittsburgh
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Gabbay, MD, PhD, Penn State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PRO10090392

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora zaměstnanců úřadu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit