- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01343056
Ohjelman vahvistaminen vaikuttaa itsehallintaan (PRISM) (PRISM)
Ohjelman vahvistaminen vaikuttaa itsehallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Pennsylvania State University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetesta sairastava henkilö lähetetään diabeteskoulutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausdiabetes ja raskaus
- Jos henkilöllä on äskettäin ollut diabeteskoulutus, häntä ei oteta mukaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Toimistohenkilökunnan jatkokoulutus
Toimiston henkilöstöön on määrättävä henkilö, joka seuraa potilasta käyttäytymistavoitteiden saavuttamiseksi. Toimistohenkilökunta soittaa potilaille kuukausittain seuratakseen tavoitteiden saavuttamista. Heidän ehdotetaan soittavan osallistujalle kuukausittain, mutta tutkijat seuraavat, miten ja tarjoavatko he seurantaa. Interventio on tavoitteen saavuttamisen seurantaa ja toimistohenkilökuntaa on koulutettu tavoitteiden saavuttamisen elementeistä. |
Interventioon kuuluu perusterveydenhuollon toimistohenkilöstö, joka on koulutettu antamaan diabetestukea käyttäytymistavoitteiden asettamiseen, sai tehtäväkseen seurata potilaita puhelimitse diabeteksen itsehoitokoulutuksen päätyttyä.
|
Active Comparator: Vertaisseurantakoulutus
"Kaveriksi" koulutettu diabetesta sairastava henkilö tapaa osallistujan 6 viikon seurantakäynnillä ja soittaa sitten osallistujalle kuukausittain seuratakseen käyttäytymistavoitteen saavuttamista. Interventio on tavoitteen saavuttamisen seurantaa ja vertaishenkilöitä on koulutettu tavoitteen elementeistä. saavuttaminen.
|
Yhteisön ikätoverit, jotka on koulutettu antamaan diabetestukea käyttäytymistavoitteiden asettamiseen, saivat tehtäväkseen seurata potilaita puhelimitse diabeteksen itsehoitokoulutuksen päätyttyä.
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
ADA Recognition ylläpitää standardia, jonka mukaan diabeteskoulutusta on seurattava 3–6 kuukauden kuluttua koulutuksesta.
Tämän yhden puhelun soittaa diabeteskouluttaja.
Interventio on se, että diabeteskouluttaja soittaa potilaalle ja kysyy, miten hän voi.
|
Diabeteskouluttajat tarjosivat potilaille seurantaa käyttäytymistavoitteiden asettamisessa perinteisten kliinisten ohjeiden mukaisesti diabeteksen itsehoidon päätyttyä.
|
Active Comparator: Kouluttajan tuen seuranta
Diabeteskouluttaja antaa seurantatukea ja soittaa kuukausittain potilaalle varmistaakseen käyttäytymistavoitteiden saavuttamisen.
Diabeteskasvattaja käyttää käyttäytymistavoitteiden asettamista kasvatusinterventiossa.
Kouluttaja kutsuu potilasta määrittämään tavoitteen saavuttamisen.
Se on väliintulo.
|
Diabeteskasvattajat tarjosivat potilaiden seurantaa käyttäytymistavoitteiden asettamisessa, joka oli ongelmakeskeistä ja potilaskeskeistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hemoglobiini A1C (HbA1C, %)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaiskolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiini (HDL, mg/dl)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL, mg/dl)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos diabeteksen voimaannuttamisasteikossa - Short Form (DES-SF) -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DES-SF on validoitu 8 kohdan asteikko, joka mittaa diabetespotilaiden omatehokkuutta. Vastaukset valitaan 5-pisteen Likert-asteikolta (täysin eri mieltä (1), jokseenkin eri mieltä (2), neutraali (3), jokseenkin samaa mieltä (4), täysin samaa mieltä (5)). Asteikko pisteytetään laskemalla kaikkien suoritettujen kohteiden pisteiden keskiarvo (pisteiden summa jaettuna 8:lla). Positiivinen luku edustaa parannusta potilaan yleisessä itsetehokkuudessa (voimaan lisäämisessä) lähtöpistemäärästä ja 6 kuukauden seuranta-ajankohdasta. |
6 kuukautta
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Painoindeksi on painon ja pituuden suhde, joka lasketaan jakamalla kilogrammoina oleva paino metripituuden neliöllä ja jota käytetään lihavuuden ja alipainon indikaattorina.
|
6 kuukautta
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Diastolinen verenpaine on paine, kun sydän on levossa lyöntien välillä.
|
6 kuukautta
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Systolinen verenpaine on paine, kun sydän lyö samalla kun se pumppaa verta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Linda Siminerio, RN, PhD, CDE, University of Pittsburgh
- Päätutkija: Robert Gabbay, MD, PhD, Penn State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO10090392
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Toimistohenkilökunnan tuki
-
McGill UniversityCHU de Quebec-Universite Laval; Centre de recherche du Centre hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaImmuunijärjestelmän sairaudet | Autoimmuunisairaudet | Diabetes mellitus | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Metabolinen sairaus | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Kanada
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Aktiivinen, ei rekrytointiSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
Rosimeire Simprini PadulaValmis
-
Oakland UniversityValmisAlaselän kipu | Siivilöi; PosturaalinenYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Karolinska InstitutetThe George Institute for Global Health, IndiaEi vielä rekrytointiaHaavat ja vammat
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
IRCCS Policlinico S. MatteoRekrytointiPään ja kaulan syöpäItalia