Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjelman vahvistaminen vaikuttaa itsehallintaan (PRISM) (PRISM)

torstai 4. toukokuuta 2017 päivittänyt: Linda Siminerio, University of Pittsburgh

Ohjelman vahvistaminen vaikuttaa itsehallintaan

Potilaat, jotka saavat DSME:tä (Diabetes Self Management Education), otetaan mukaan 4-haaraiseen, satunnaistettuun tutkimukseen, jossa jokainen ryhmä saa eri seurantamenetelmän. Neljä haaraa arvioidaan kliinisten indikaattorien, tavoitteiden saavuttamisen ja potilastyytyväisyyden perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun diabetestaakka pahenee, ihmisten tarve osallistua itsehoitoon lisääntyy. Tutkimukset ovat osoittaneet, että diabeteksen itsehallinnon koulutus (DSME) voi parantaa HbA1C-tasoja 0,76 %. Samalla kun diabeteksen määrä lisääntyy, kouluttajien määrä vähenee. Tämä on erityisen vaikeaa alipalveltuissa ja sotilasyhteisöissä, joissa terveydenhuollon tarjoajien tarjonta on jo niukkaa. Tutkimustiimimme on johtanut ponnisteluja DSME:n tukemiseksi PA:n osavaltion laajuisessa kroonisen hoitomallin (CCM) käyttöönotossa ja raportoinut kansallisesti havainnoistaan ​​innovatiivisista tavoista lisätä koulutuspalveluiden määrää integroimalla kouluttajia perusterveydenhuoltoon ja perustamalla sairaanhoitoklinikoita alipalveluissa oleviin alueisiin. yhteisöissä ja osoittaa, että kouluttajan asema voidaan ylläpitää korvauksella. DSME:hen liittyvää 0,76 prosentin vähennystä voidaan pitää valtavana eduna, ja se vastaa useimpien diabeteksen lääkehoitojen vaikutusta. Valitettavasti DSME:n edut kuitenkin vähenevät ajan myötä. Tämä viittaa siihen, että jatkuvat parannukset vaativat yhteydenpitoa ja seurantaa. SMS määritellään jatkuvaksi prosessiksi potilaiden itsehoidon tukemiseksi DSME:n jälkeisten hyötyjen ylläpitämiseksi. Termit itsehallinnon koulutus (DSME) ja itsehallinnon tuki (SMS) ovat usein hämmentyneet. DSME liittyy terveydenhuollon ammattilaisen antamaan tieto- ja taitokoulutukseen, esim. sairaanhoitajat, ravitsemusterapeutit jne. SMS määritellään prosessiksi, jossa tehdään ja jalostetaan muutoksia terveydenhuoltojärjestelmissä (ja yhteisössä) potilaiden itsehoidon tukemiseksi ja DSME:n myötä saavutettujen hyötyjen ylläpitämiseksi. Tiedämme, että tällä hetkellä diabeteskouluttajat tarjoavat tekstiviestejä, mutta vain yksi 3-6 kuukauden seuranta on tavallista hoitoa. On ehdotettu, että paikalliset työntekijät, diabetesta sairastavat ikätoverit ja toimistohenkilökunta voivat tarjota tekstiviestejä yhteisön sivustoissa, kuten PCP-toimistoissa ja hyvinvointikeskuksissa. DSME:n kansalliset standardit ja American Diabetes Associationin (ADA) koulutustunnistusohjelma (ERP) edellyttävät, että tekstiviestilähetykset on toimitettava ja dokumentoitava, mutta todisteita siitä, kenen pitäisi toimittaa ne ja kuinka usein, ei ole esitetty. Tämä epävarmuus on johtanut siihen, että monet ohjelmat toimittavat tekstiviestejä jäsennellyllä, standardoimattomalla ja toisinaan sattumanvaraisella tavalla. Tekstiviestien tarjoamiseen suunnitellut käytännön lähestymistavat voivat parantaa parannuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata itsehallinnon tuki (SMS) interventioita diabeteksen itsehallintakoulutuksen (DSME) jälkeen ja määrittää, mikä todennäköisemmin ylläpitää parannuksia käyttäytymis- ja kliinisissä tuloksissa DSME:n jälkeen ja samalla saavutetaan potilastyytyväisyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

141

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Pennsylvania State University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetesta sairastava henkilö lähetetään diabeteskoulutukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskausdiabetes ja raskaus
  • Jos henkilöllä on äskettäin ollut diabeteskoulutus, häntä ei oteta mukaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Toimistohenkilökunnan jatkokoulutus

Toimiston henkilöstöön on määrättävä henkilö, joka seuraa potilasta käyttäytymistavoitteiden saavuttamiseksi. Toimistohenkilökunta soittaa potilaille kuukausittain seuratakseen tavoitteiden saavuttamista. Heidän ehdotetaan soittavan osallistujalle kuukausittain, mutta tutkijat seuraavat, miten ja tarjoavatko he seurantaa.

Interventio on tavoitteen saavuttamisen seurantaa ja toimistohenkilökuntaa on koulutettu tavoitteiden saavuttamisen elementeistä.

Interventioon kuuluu perusterveydenhuollon toimistohenkilöstö, joka on koulutettu antamaan diabetestukea käyttäytymistavoitteiden asettamiseen, sai tehtäväkseen seurata potilaita puhelimitse diabeteksen itsehoitokoulutuksen päätyttyä.
Active Comparator: Vertaisseurantakoulutus
"Kaveriksi" koulutettu diabetesta sairastava henkilö tapaa osallistujan 6 viikon seurantakäynnillä ja soittaa sitten osallistujalle kuukausittain seuratakseen käyttäytymistavoitteen saavuttamista. Interventio on tavoitteen saavuttamisen seurantaa ja vertaishenkilöitä on koulutettu tavoitteen elementeistä. saavuttaminen.
Yhteisön ikätoverit, jotka on koulutettu antamaan diabetestukea käyttäytymistavoitteiden asettamiseen, saivat tehtäväkseen seurata potilaita puhelimitse diabeteksen itsehoitokoulutuksen päätyttyä.
Active Comparator: Tavallinen hoito
ADA Recognition ylläpitää standardia, jonka mukaan diabeteskoulutusta on seurattava 3–6 kuukauden kuluttua koulutuksesta. Tämän yhden puhelun soittaa diabeteskouluttaja. Interventio on se, että diabeteskouluttaja soittaa potilaalle ja kysyy, miten hän voi.
Diabeteskouluttajat tarjosivat potilaille seurantaa käyttäytymistavoitteiden asettamisessa perinteisten kliinisten ohjeiden mukaisesti diabeteksen itsehoidon päätyttyä.
Active Comparator: Kouluttajan tuen seuranta
Diabeteskouluttaja antaa seurantatukea ja soittaa kuukausittain potilaalle varmistaakseen käyttäytymistavoitteiden saavuttamisen. Diabeteskasvattaja käyttää käyttäytymistavoitteiden asettamista kasvatusinterventiossa. Kouluttaja kutsuu potilasta määrittämään tavoitteen saavuttamisen. Se on väliintulo.
Diabeteskasvattajat tarjosivat potilaiden seurantaa käyttäytymistavoitteiden asettamisessa, joka oli ongelmakeskeistä ja potilaskeskeistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1C (HbA1C, %)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiskolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Korkean tiheyden lipoproteiini (HDL, mg/dl)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL, mg/dl)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Muutos diabeteksen voimaannuttamisasteikossa - Short Form (DES-SF) -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta

DES-SF on validoitu 8 kohdan asteikko, joka mittaa diabetespotilaiden omatehokkuutta. Vastaukset valitaan 5-pisteen Likert-asteikolta (täysin eri mieltä (1), jokseenkin eri mieltä (2), neutraali (3), jokseenkin samaa mieltä (4), täysin samaa mieltä (5)). Asteikko pisteytetään laskemalla kaikkien suoritettujen kohteiden pisteiden keskiarvo (pisteiden summa jaettuna 8:lla).

Positiivinen luku edustaa parannusta potilaan yleisessä itsetehokkuudessa (voimaan lisäämisessä) lähtöpistemäärästä ja 6 kuukauden seuranta-ajankohdasta.

6 kuukautta
Painoindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Painoindeksi on painon ja pituuden suhde, joka lasketaan jakamalla kilogrammoina oleva paino metripituuden neliöllä ja jota käytetään lihavuuden ja alipainon indikaattorina.
6 kuukautta
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Diastolinen verenpaine on paine, kun sydän on levossa lyöntien välillä.
6 kuukautta
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Systolinen verenpaine on paine, kun sydän lyö samalla kun se pumppaa verta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Linda Siminerio, RN, PhD, CDE, University of Pittsburgh
  • Päätutkija: Robert Gabbay, MD, PhD, Penn State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO10090392

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Toimistohenkilökunnan tuki

3
Tilaa