- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01343056
Autogestão de Impactos de Reforço do Programa (PRISM) (PRISM)
O reforço do programa impacta a autogestão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Pennsylvania State University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma pessoa com diabetes encaminhada para educação em diabetes
Critério de exclusão:
- Diabetes gestacional e gravidez
- Se uma pessoa recebeu educação sobre diabetes recentemente, ela não será inscrita no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Educação de acompanhamento da equipe de escritório
Um designado na equipe do escritório deve ser designado para acompanhar o paciente para a obtenção do estabelecimento de metas comportamentais. A equipe do consultório ligará para os pacientes mensalmente para monitorar o alcance das metas. Será sugerido que eles telefonem para o participante mensalmente, mas os pesquisadores observarão como e se eles fornecem acompanhamento. A intervenção é o acompanhamento da consecução da meta e a equipe do escritório foi treinada sobre os elementos da consecução da meta. |
A intervenção inclui a equipe do escritório de práticas de cuidados primários treinados para fornecer suporte ao diabetes para definição de metas comportamentais, com a tarefa de acompanhar os pacientes por telefone após a conclusão da educação de autogerenciamento do diabetes.
|
Comparador Ativo: Educação de acompanhamento de pares
Uma pessoa com diabetes treinada como um "par" deve encontrar o participante em sua visita de acompanhamento de 6 semanas e, em seguida, ligar para o participante mensalmente para monitorar o alcance do objetivo comportamental. A intervenção é o acompanhamento do alcance do objetivo e os colegas foram treinados sobre os elementos do objetivo atendimento.
|
Colegas da comunidade treinados para fornecer suporte ao diabetes para definição de metas comportamentais foram incumbidos de acompanhar os pacientes por telefone após a conclusão da educação de autogerenciamento do diabetes.
|
Comparador Ativo: Cuidados usuais
O reconhecimento da ADA mantém o padrão de que um acompanhamento da educação sobre diabetes deve ocorrer de 3 a 6 meses após a educação.
Este telefonema será feito pelo educador em diabetes.
A intervenção é o educador em diabetes fazendo uma ligação para o paciente para perguntar como ele está.
|
Os educadores em diabetes forneceram acompanhamento ao paciente para suporte ao estabelecimento de metas comportamentais de acordo com as diretrizes clínicas tradicionais após a conclusão do autogerenciamento do diabetes.
|
Comparador Ativo: Acompanhamento de apoio ao educador
Um educador em diabetes fornecerá suporte de acompanhamento e fará ligações mensais para o paciente para verificar se o estabelecimento de metas comportamentais foi alcançado.
O educador em diabetes usa o estabelecimento de metas comportamentais como uma intervenção educacional.
O educador liga para o paciente para determinar o alcance da meta.
Essa é a intervenção.
|
Os educadores em diabetes forneceram acompanhamento ao paciente para suporte ao estabelecimento de metas comportamentais com foco no problema e centrado no paciente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Hemoglobina A1C (HbA1C, %)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Colesterol Total (mg/dL)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Lipoproteína de alta densidade (HDL, mg/dL)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Lipoproteína de baixa densidade (LDL, mg/dL)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Mudança nas pontuações da Escala de Empoderamento do Diabetes - Forma Resumida (DES-SF)
Prazo: 6 meses
|
O DES-SF é uma escala validada de 8 itens que mede a autoeficácia de pacientes com diabetes. As respostas são selecionadas a partir de uma escala Likert de 5 pontos (Discordo totalmente (1), Discordo parcialmente (2), Neutro (3), Concordo parcialmente (4), Concordo totalmente (5)). A escala é pontuada pela média das pontuações de todos os itens concluídos (soma das pontuações dividida por 8). Um número positivo representa uma melhora na autoeficácia geral do paciente (capacitação) a partir da pontuação inicial e do ponto de acompanhamento de 6 meses. |
6 meses
|
Índice de massa corporal
Prazo: 6 meses
|
O Índice de Massa Corporal é uma relação peso/altura, calculada dividindo o peso em quilogramas pelo quadrado da altura em metros e usado como um indicador de obesidade e baixo peso.
|
6 meses
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 6 meses
|
A pressão arterial diastólica é a pressão quando o coração está em repouso entre os batimentos.
|
6 meses
|
Pressão arterial sistólica
Prazo: 6 meses
|
A pressão arterial sistólica é a pressão quando o coração bate enquanto bombeia o sangue.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda Siminerio, RN, PhD, CDE, University of Pittsburgh
- Investigador principal: Robert Gabbay, MD, PhD, Penn State University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRO10090392
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Suporte de equipe de escritório
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaConcluídoEsclerose múltiplaEstados Unidos
-
Rosimeire Simprini PadulaConcluídoComportamento de saúdeBrasil
-
West Virginia UniversityRecrutamentoTranstorno de Abuso de SubstânciasEstados Unidos
-
Cleveland Clinic FloridaIntegral Orthopedics Inc.ConcluídoDor lombarEstados Unidos
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ConcluídoDoença de Alzheimer | Comprometimento cognitivo leveEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteRetiradoGlioma de baixo grau | Sobrevivência | Fardo de Prestação de CuidadosEstados Unidos
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAtivo, não recrutandoCondições Neurológicas | Condições de Saúde Mental | Dor abdominal/problemas gastrointestinais | Condições do Sistema Respiratório Inferior | Condições do Sistema Respiratório Superior | Condições oftalmológicas | Condições Ortopédicas | Condições do Sistema Cardiovascular | Condições do Sistema Genitourinário e outras condiçõesTanzânia
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoTranstorno PsicóticoEstados Unidos
-
Invictus Medical, Inc.RetiradoOutros bebês prematurosEstados Unidos
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroDesconhecido