两种中心静脉导管 (CVC) 冲洗方案在小儿血液学和肿瘤学患者中的试验
2012年5月29日 更新者：Martin Campbell、Alberta Children's Hospital
加拿大艾伯塔省小儿血液学和肿瘤学患者两种不同中心静脉导管冲洗方案的随机对照交叉试验
本研究的目的是确定在预防 CVC 闭塞方面，每周一次用生理盐水冲洗中心静脉导管 (CVC) 是否不亚于每周用 10U/ml 肝素冲洗 3 次。
研究概览
详细说明
隧道式中央静脉导管 (CVC) 现在常规用于儿科血液学和肿瘤患者。 通常建议使用肝素溶液冲洗以防止长期 CVC 闭塞，尽管使用的肝素浓度和使用频率因中心而异。 每周一次的生理盐水也成功地用于一些儿科手术。 几乎没有证据支持一种方法优于另一种方法。
研究人员设计了一项随机交叉试验，直接比较每周一次生理盐水冲洗与每周 3 次 10U/ml 肝素冲洗，以确定生理盐水是否不劣于肝素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T3B6A8
- Alberta Children's Hospital
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Edmonton、Alberta、加拿大
- Stollery Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 诊断任何需要单腔 Broviac 或双腔 Hickman 型 CVC 以进行化疗、血液制品支持或造血干细胞移植的恶性或非恶性疾病。
- CVC 计划在进入研究后原位保留 6 个月
排除标准：
- 易栓症（例如 因子 V Leiden 突变、抗磷脂综合征）或既往血栓形成需要抗凝（例如 依诺肝素，普通肝素）
- 出血性疾病（例如 von Willebrand 病、血友病）
- 由于任何并发症而被移除的先前 CVC
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Martin A Campbell, MBBS FRACP、Alberta Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月27日
首次发布 (估计)
2011年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月29日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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