小児血液学および腫瘍学の患者における 2 つの中心静脈カテーテル (CVC) フラッシング スキームの試験
2012年5月29日 更新者：Martin Campbell、Alberta Children's Hospital
カナダ、アルバータ州の小児血液学および腫瘍学患者における2つの異なる中心静脈カテーテルフラッシングスキームのランダム化対照クロスオーバー試験
この研究の目的は、中心静脈カテーテル (CVC) を生理食塩水で週に 1 回フラッシュすることが、CVC 閉塞の予防において、10U/ml ヘパリンで週に 3 回フラッシュすることと比べて劣らないかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
トンネル型中心静脈カテーテル (CVC) は現在、小児の血液学および腫瘍学の患者に日常的に使用されています。 使用されるヘパリンの濃度と使用頻度は施設によって異なりますが、長期にわたる CVC の閉塞を防ぐためにヘパリン溶液で洗い流すことが日常的に推奨されています。 一部の小児病院では、週に 1 回生理食塩水も使用されています。 一方の方法が他方の方法よりも優れていることを裏付ける証拠はほとんどありません。
研究者らは、生理食塩水がヘパリンに劣らないかどうかを判断するために、週1回の生理食塩水によるフラッシュと週3回の10U/mlヘパリンによるフラッシュを直接比較するランダム化クロスオーバー試験を設計した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T3B6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton、Alberta、カナダ
- Stollery Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 化学療法、血液製剤のサポート、または造血幹細胞移植の目的でシングルルーメンのブロビアックまたはダブルルーメンのヒックマン型CVCを必要とする悪性または非悪性疾患の診断。
- CVCは研究開始から6か月間その場に留まることが計画されています
除外基準:
- 血小板増加症（例： 第 V 因子ライデン変異、抗リン脂質症候群）、または抗凝固療法を必要とする以前の血栓症（例、抗凝固療法を必要とする血栓症） エノキサパリン、未分画ヘパリン）
- 出血性疾患（例： フォンヴィレブランド病、血友病）
- 何らかの合併症により除去された以前の CVC
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martin A Campbell, MBBS FRACP、Alberta Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月29日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
小児がんの臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
ヘパリンの臨床試験
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bolognaわからない