Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание двух схем промывки центрального венозного катетера (ЦВК) у пациентов детской гематологии и онкологии

29 мая 2012 г. обновлено: Martin Campbell, Alberta Children's Hospital

Рандомизированное контролируемое перекрестное исследование двух различных схем промывания центрального венозного катетера у детей, страдающих гематологией и онкологией, в Альберте, Канада

Целью данного исследования является определение того, не уступает ли промывание центральных венозных катетеров (ЦВК) физиологическим раствором один раз в неделю промыванию 10 ЕД/мл гепарина 3 раза в неделю в предотвращении окклюзии ЦВК.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Туннельные центральные венозные катетеры (ЦВК) в настоящее время широко используются в детской гематологии и онкологических заболеваниях. Промывание раствором гепарина обычно рекомендуется для предотвращения окклюзии ЦВК длительного действия, хотя концентрация используемого гепарина и частота его применения различаются в разных центрах. Один раз в неделю физиологический раствор также успешно используется в некоторых педиатрических учреждениях. Существует мало доказательств в поддержку одного метода над другим.

Исследователи разработали рандомизированное перекрестное исследование для прямого сравнения промывания физиологическим раствором один раз в неделю с промыванием гепарином 3 раза в неделю 10 ЕД/мл, чтобы определить, не уступает ли физиологический раствор гепарину.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T3B6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Канада
        • Stollery Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Диагностика любого злокачественного или незлокачественного заболевания, требующего однопросветного ЦВК Бровиака или двухпросветного ЦВК типа Хикмана для целей химиотерапии, поддержки препаратами крови или трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
  • Планируется, что CVC останется на месте в течение 6 месяцев с момента начала исследования.

Критерий исключения:

  • Тромбофилия (например, Мутация фактора V Лейдена, антифосфолипидный синдром) или предшествующий тромбоз, требующий антикоагулянтной терапии (например, эноксапарин, нефракционированный гепарин)
  • нарушение свертываемости крови (например, болезнь фон Виллебранда, гемофилия)
  • Предыдущий CVC, который был удален из-за какого-либо осложнения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: физиологический раствор
Лекарство: Физиологический раствор
10 мл физиологического раствора внутривенно еженедельно
Активный компаратор: 10 ЕД/л гепарина
Лекарство: Гепарин
5 мл 10 ЕД/мл гепарина в/в 3 раза в неделю

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость окклюзии
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота осложнений
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alberta Children's Hospital

Соавторы

Stollery Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Martin A Campbell, MBBS FRACP, Alberta Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ACH23736

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться