Kahden keskuslaskimokatetrin (CVC) huuhtelujärjestelmän kokeilu lasten hematologia- ja onkologiapotilailla
Satunnaistettu, kontrolloitu crossover-tutkimus kahdella eri keskuslaskimokatetrihuuhtelujärjestelmällä lasten hematologia- ja onkologiapotilailla Albertassa, Kanadassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tunneloituja keskuslaskimokatetria (CVC) käytetään nykyään rutiininomaisesti lasten hematologia- ja onkologiapotilailla. Huuhtelua hepariiniliuoksella suositellaan rutiininomaisesti pitkäaikaisten CVC-solujen tukkeutumisen estämiseksi, vaikka käytetyn hepariinin pitoisuus ja käyttötiheys vaihtelevat keskusten välillä. Kerran viikossa Normaalia suolaliuosta käytetään myös menestyksekkäästi joissakin lasten hoitoon. On vain vähän näyttöä yhden menetelmän tukemiseksi.
Tutkijat ovat suunnitelleet satunnaistetun crossover-tutkimuksen, jossa verrataan suoraan kerran viikossa suoritettavaa normaalia suolaliuoshuuhtelua 3 kertaa viikossa tapahtuvaan 10 U/ml hepariinihuuhteluun sen määrittämiseksi, onko normaali suolaliuos huonompi kuin hepariini.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Stollery Children'S Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Minkä tahansa pahanlaatuisen tai ei-pahanlaatuisen taudin diagnoosi, joka vaatii yhden luumenin Broviac- tai kaksiontelon Hickman-tyyppisen CVC:n kemoterapiaa, verivalmistetuki- tai hematopoieettisten kantasolujen siirtoa varten.
- CVC:n on tarkoitus pysyä paikalla 6 kuukautta opintojen aloittamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Trombofilia (esim. Tekijä V Leiden-mutaatio, antifosfolipidisyndrooma) tai aiempi tromboosi, joka vaati antikoagulaatiota (esim. enoksapariini, fraktioimaton hepariini)
- Verenvuotohäiriö (esim. von Willebrandin tauti, hemofilia)
- Edellinen CVC, joka poistettiin komplikaatioiden vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: normaali suolaliuos
|
10 ml normaalia suolaliuosta IV viikoittain
|
|
Active Comparator: 10 U/l hepariinia
|
5 ml 10 yksikköä/ml IV hepariinia 3 kertaa viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Okkluusionopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin A Campbell, MBBS FRACP, Alberta Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACH23736
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .