Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két centrális vénás katéteres (CVC) öblítési séma vizsgálata gyermekhematológiai és onkológiai betegeknél

2012. május 29. frissítette: Martin Campbell, Alberta Children's Hospital

Két különböző centrális vénás katéter öblítési sémával végzett randomizált, kontrollált keresztezett vizsgálat gyermekhematológiai és onkológiai betegeken a kanadai Albertában

E vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a centrális vénás katéterek (CVC) normál sóoldattal történő heti egyszeri átöblítése nem rosszabb-e, mint a heti háromszori 10 E/ml heparinnal végzett öblítés a CVC-elzáródások megelőzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alagúttal ellátott centrális vénás katétereket (CVC) ma már rutinszerűen alkalmazzák gyermekhematológiai és onkológiai betegeknél. A heparinoldattal történő öblítés rutinszerűen javasolt a hosszú távú CVC-k elzáródásának megelőzése érdekében, bár a használt heparin koncentrációja és használatának gyakorisága központonként eltérő. Hetente egyszer A normál sóoldatot is sikeresen alkalmazzák egyes gyermekgyógyászati ​​betegeknél. Kevés bizonyíték támasztja alá egyik módszert a másikkal szemben.

A kutatók egy randomizált keresztezett vizsgálatot terveztek, amely a heti egyszeri normál sóoldat-öblítést közvetlenül összehasonlítja a heti háromszori 10E/ml heparinos öblítéssel, hogy megállapítsák, hogy a normál sóoldat nem rosszabb-e a heparinnál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Stollery Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 17 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  • Bármilyen rosszindulatú vagy nem rosszindulatú betegség diagnosztizálása, amelyhez egyetlen lumen Broviac vagy kettős lumen Hickman-típusú CVC szükséges kemoterápia, vérkészítmények támogatása vagy hematopoietikus őssejt-transzplantáció céljából.
  • A CVC a tervek szerint a tanulmányba lépéstől számított 6 hónapig in situ marad

Kizárási kritériumok:

  • Trombofília (pl. V. faktor Leiden mutáció, antifoszfolipid szindróma) vagy korábbi trombózis, amely véralvadásgátló kezelést igényel (pl. enoxaparin, nem frakcionált heparin)
  • Vérzési rendellenesség (pl. von Willebrand-kór, hemofília)
  • Korábbi CVC, amelyet bármilyen komplikáció miatt eltávolítottak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: normál sóoldat
Drog: Normál sóoldat
Hetente 10 ml normál sóoldat IV
Aktív összehasonlító: 10E/l heparin
Drog: Heparin
5 ml 10 egység/ml IV heparint hetente háromszor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Elzáródási arány
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Komplikációk aránya
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alberta Children's Hospital

Együttműködők

Stollery Children's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin A Campbell, MBBS FRACP, Alberta Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 27.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ACH23736

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori rák

Klinikai vizsgálatok a Heparin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel