Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med to centrale venekateter (CVC) skylleskemaer hos pædiatriske hæmatologiske og onkologiske patienter

29. maj 2012 opdateret af: Martin Campbell, Alberta Children's Hospital

Et randomiseret kontrolleret overkrydsningsforsøg med to forskellige skylleskemaer for centralt venekateter hos pædiatriske hæmatologiske og onkologiske patienter i Alberta, Canada

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om udskylning af centrale venekatetre (CVC'er) med normal saltvand én gang om ugen ikke er ringere end skylning med 10 U/ml heparin 3 gange om ugen for at forhindre CVC-okklusioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tunnelerede centrale venekatetre (CVC'er) bruges nu rutinemæssigt til pædiatriske hæmatologiske og onkologiske patienter. Skylning med heparinopløsning anbefales rutinemæssigt for at forhindre okklusion af langvarige CVC'er, selvom koncentrationen af ​​anvendt heparin og hyppigheden af ​​dets brug varierer mellem centrene. En gang om ugen Normal saltvand anvendes også med succes i nogle pædiatriske indlæggelser. Der er lidt beviser for at understøtte den ene metode frem for den anden.

Forskerne har designet et randomiseret crossover-forsøg til direkte at sammenligne en gang ugentlig normal saltvandsskylning med 3 gange om ugen 10 U/ml heparinskylning for at afgøre, om normal saltvand ikke er ringere end heparin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Stollery Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Diagnose af enhver malign eller ikke-malign sygdom, der kræver en enkelt lumen Broviac eller dobbelt lumen Hickman-type CVC med henblik på kemoterapi, blodproduktstøtte eller hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
  • CVC er planlagt til at forblive in situ i 6 måneder fra studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Trombofili (f.eks. Faktor V Leiden-mutation, antiphospholipidsyndrom) eller tidligere trombose, der kræver antikoagulering (f.eks. enoxaparin, ufraktioneret heparin)
  • Blødningsforstyrrelser (f. von Willebrands sygdom, hæmofili)
  • Tidligere CVC, der blev fjernet på grund af enhver komplikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: normalt saltvand
Medicin: Normal saltvand
10 ml normal saltvand IV ugentligt
Aktiv komparator: 10 U/l heparin
Medicin: Heparin
5ml 10 enheder/ml IV heparin 3 gange om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Okklusionsrate
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplikationsrate
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alberta Children's Hospital

Samarbejdspartnere

Stollery Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin A Campbell, MBBS FRACP, Alberta Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2011

Først opslået (Skøn)

28. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACH23736

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner