Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba dwóch schematów płukania centralnego cewnika żylnego (CVC) u pacjentów hematologicznych i onkologicznych u dzieci

29 maja 2012 zaktualizowane przez: Martin Campbell, Alberta Children's Hospital

Randomizowana, kontrolowana próba krzyżowa dwóch różnych schematów płukania centralnego cewnika żylnego u pacjentów hematologicznych i onkologicznych dzieci w Albercie, Kanada

Celem tego badania jest ustalenie, czy przepłukiwanie cewników do żył centralnych (CVC) roztworem soli fizjologicznej raz w tygodniu nie jest gorsze od płukania 10 U/ml heparyny 3 razy w tygodniu w zapobieganiu zatykaniu CVC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tunelowane cewniki do żył centralnych (CVC) są obecnie rutynowo stosowane u pacjentów hematologicznych i onkologicznych u dzieci. Rutynowo zaleca się przepłukiwanie roztworem heparyny, aby zapobiec niedrożności długoterminowych CVC, chociaż stężenie stosowanej heparyny i częstotliwość jej stosowania różnią się w zależności od ośrodka. Raz w tygodniu normalna sól fizjologiczna jest również z powodzeniem stosowana w niektórych oddziałach pediatrycznych. Istnieje niewiele dowodów na poparcie jednej metody nad drugą.

Badacze zaprojektowali randomizowane badanie krzyżowe, aby bezpośrednio porównać płukanie solą fizjologiczną raz w tygodniu z płukaniem heparyną 10 U/ml 3 razy w tygodniu, aby określić, czy sól fizjologiczna nie jest gorsza od heparyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B6A8
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Stollery Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Diagnoza dowolnej choroby nowotworowej lub niezłośliwej, która wymaga pojedynczego światła Broviaca lub podwójnego światła CVC typu Hickmana w celu chemioterapii, wspomagania preparatami krwi lub przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych.
  • Planuje się, że CVC pozostanie in situ przez 6 miesięcy od rozpoczęcia badania

Kryteria wyłączenia:

  • Trombofilia (np. mutacja czynnika V Leiden, zespół antyfosfolipidowy) lub wcześniejsza zakrzepica wymagająca leczenia przeciwzakrzepowego (np. enoksaparyna, heparyna niefrakcjonowana)
  • Zaburzenia krwawienia (np. choroba von Willebranda, hemofilia)
  • Poprzedni kod CVC, który został usunięty z powodu jakichkolwiek komplikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zwykła sól fizjologiczna
Lek: Normalna sól fizjologiczna
10 ml normalnej soli fizjologicznej IV tygodniowo
Aktywny komparator: 10 jedn./l heparyny
Lek: Heparyna
5 ml 10 jednostek/ml heparyny dożylnej 3 razy w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość okluzji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alberta Children's Hospital

Współpracownicy

Stollery Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin A Campbell, MBBS FRACP, Alberta Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACH23736

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dzieciństwa

Badania kliniczne na Heparyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj