通过发展和法律合作加强家庭和降低风险 (dulce)
Dulce 项目：每个人的发展理解和法律合作
研究概览
详细说明
dulce 项目的受试者将从波士顿医疗中心儿科初级保健诊所接受新生儿初级儿科保健的父母中招募。 受试者将被随机分配接受研究干预或对照。
Project dulce 将为 6 个月以下婴儿的父母提供家庭伴侣。 dulce 家庭伴侣 (DFP) 将使用 Healthy Steps 模型进行培训，这是一种基于证据的方法来支持父母了解儿童的发展，并由 Medical Legal Partnership|Boston 进行培训，以确定可能影响儿童健康和发展的法律和社会需求. dulce 家庭伙伴将在婴儿出生后的头六个月通过例行的医疗保健访问来接触他们，并为他们提供未满足的法律需求的支持，筛查婴儿的发育问题，筛查家庭的心理健康问题，并提高家庭的知识的儿童发展。 家庭将在初次访问、随后的例行医疗保健维护访问以及家庭访问期间（如果他们愿意）与 DFP 会面。
对照组中的家庭将在婴儿 1 至 6 个月大的两次常规健康检查中接受训练有素的工作人员关于安全睡眠和安全交通的安全教育。
受试者将在干预/控制前后回答两组标准调查问题。 婴儿的电子病历将被审查到第一年。 这项研究将测试项目 dulce 干预是否促进了儿童和家庭的积极成果，并降低了风险和不利结果。 这一严格计划评估的结果可用于支持将项目推广到全国其他初级保健场所。
项目目标 1. 评估高度结构化的 dulce 干预是否会导致：提高个人和家庭实力、降低风险以及降低虐待儿童的可能性。 2. 提供系统级信息，以评估在以患者为中心的医疗之家实施 dulce 模型所带来的成本、资源需求、障碍和收益。 3. 除了项目的研究目标外，我们还将应资助者的要求收集儿童保护服务 (CPS) 社区范围内有关儿童伤害和虐待的汇总数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02127
- Boston Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者家庭必须包括在招募前 10 周或更短时间内出生的婴儿或多胞胎家庭的婴儿。
- 新生儿必须是健康的，出生时没有已知的需要提前住院的缺陷或并发症。
- 婴儿必须在一周内出院。
- 在招募时，父母/监护人将传达他们通过波士顿医疗中心 (BMC) 的初级儿科护理诊所 (PPCC) 获得新生儿初级儿科护理的意向。
- 孩子的父母/监护人必须能够参与以英语或西班牙语进行的知情同意程序。
- 孩子的父母/监护人必须能够用英语或西班牙语完成问卷调查和/或访谈（有或没有帮助）。
排除标准：
- 参与的父母/监护人未满 18 岁。 作为 BMC 的 SOC，18 岁以下的母亲可以参加青少年和儿童计划 (TTP)，这是 BMC 青少年中心内的一项专门计划。
- 即使有帮助，家长/监护人也无法以学习语言参与必要的数据收集活动。
- 儿童/家庭的医生认为参与评估会对儿童/家庭的健康或福祉或持续提供的医疗保健服务产生不利影响。 将根据医生的临床判断做出决定。 所有医生都有机会让他们的病人退出。
- 该家庭已经通过 BMC 初级保健中心接受另一个家庭合作伙伴计划的服务，例如 Project RISE、Healthy Steps 等。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Dulce家庭伴侣干预
参与的家庭被分配给一名法律/发育专家，该专家在儿童健康访问和家访期间加入医疗保健团队。
专家（“Dulce 家庭伙伴”）围绕儿童发展问题为父母提供支持，解决未满足的基本需求（例如，住房、公用事业、食品等），并转介现有机构和服务。
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参与的家庭被分配给一名法律/发育专家，该专家在儿童健康访问和家访期间加入医疗保健团队。
专家（“Dulce 家庭伙伴”）围绕儿童发展问题为父母提供支持，解决未满足的基本需求（例如，住房、公用事业、食品等），并转介现有机构和服务。
在初级保健中安排的出生至 6 个月（1 个月、2 个月、4 个月、6 个月）之间的所有常规儿童健康访问期间，专家会见家人。
家长可以在预定预约之前或之后与专家会面，并可以要求进行家访。
专家将通过电话进行咨询。
其他名称：
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有源比较器：安全干预
参与的家庭会被指派一名安全专家，他将为家长提供指导、设备和指导，以减少新生儿在运输（汽车座椅）和睡觉（打包和玩耍）期间受伤的风险。
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参与家庭被指派一名安全专家。
与安全专家的会面将在例行的儿童健康访问之前或之后进行，或者在单独商定的时间进行。
专家将讨论与交通和睡眠相关的婴儿伤害风险。
专家将提供安全设备（汽车座椅和打包玩耍）并指导家长正确使用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据早期儿童质量改进中心 (QIC)“保护因素的看护者评估”测量的 6 个月时看护者可用的儿童虐待保护因素数量相对于基线的变化
大体时间：t1（基线）：招募时，干预前； t2：6个月后
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儿童看护人填写的纸笔问卷
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t1（基线）：招募时，干预前； t2：6个月后
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根据早期儿童质量改进中心 (QIC)“自我报告家庭清单”+关于美元价值的补充问题衡量的，在 6 个月时照顾者可以获得和获得的收入支持的数量和金额相对于基线的变化
大体时间：t1（基线）：招募时，干预前； t2：6个月后
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儿童看护人填写的纸笔问卷
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t1（基线）：招募时，干预前； t2：6个月后
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根据幼儿质量改进中心 (QIC)“社交网络网格”衡量的 6 个月时照顾者可用社会资本的基线变化
大体时间：t1（基线）：招募时，干预前； t2：6个月后
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由儿童的看护人与研究访谈员一起完成的纸笔问卷。
改编自：Tracy, EM & Whittaker, JK (1990)。
社会网络图：评估临床社会工作实践中的社会支持。
社会中的家庭，71(8), 461-470。
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t1（基线）：招募时，干预前； t2：6个月后
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根据“育儿压力指数 (PSI) - 长表”衡量的 6 个月时父母压力相对于基线的变化
大体时间：t1（基线）：招募时，干预前； t2：6个月后
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由孩子的看护者完成的纸笔工具
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t1（基线）：招募时，干预前； t2：6个月后
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根据“成人-青少年育儿量表 (AAPI-2)”测量的 6 个月时儿童看护者的育儿和育儿态度相对于基线的变化
大体时间：t1（基线）：招募时，干预前； t2：6个月后
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由孩子的看护人完成的纸笔工具； 40 个李克特类型的项目。
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t1（基线）：招募时，干预前； t2：6个月后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Robert D Sege, MD, PhD、Boston University
- 研究主任：Edward De Vos, EdD、William James College
出版物和有用的链接
一般刊物
- Sege R, Preer G, Morton SJ, Cabral H, Morakinyo O, Lee V, Abreu C, De Vos E, Kaplan-Sanoff M. Medical-Legal Strategies to Improve Infant Health Care: A Randomized Trial. Pediatrics. 2015 Jul;136(1):97-106. doi: 10.1542/peds.2014-2955. Epub 2015 Jun 1.
- Sege R., Kaplan-Sanoff M., Morton S., Velasco-Hodgson M.C., Preer G., Morakinyo G., De Vos E., Krathen J. Project DULCE: Strengthening families through enhanced primary care. The Journal of Zero to Three. Vol 35(1):10-18, September 2014.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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