Fortalecendo as famílias e reduzindo o risco por meio da colaboração jurídica e de desenvolvimento (dulce)
Projeto Dulce: Compreensão do Desenvolvimento e Colaboração Jurídica para Todos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes do projeto dulce serão recrutados entre os pais que recebem cuidados pediátricos primários de seus filhos recém-nascidos na Clínica Pediátrica Primária do Centro Médico de Boston. Os indivíduos serão randomizados para receber a intervenção do estudo ou o controle.
O Projeto dulce fornecerá um parceiro familiar para pais de bebês de até seis meses de idade. O dulce family partner (DFP) será treinado usando o modelo Healthy Steps, uma abordagem baseada em evidências para apoiar a compreensão dos pais sobre o desenvolvimento infantil, e pela Medical Legal Partnership|Boston para identificar necessidades legais e sociais que podem afetar a saúde e o desenvolvimento de uma criança . O parceiro da família dulce alcançará bebês e famílias por meio de suas consultas de saúde de rotina durante seus primeiros seis meses de vida e fornecerá suporte para necessidades legais não atendidas, triagem de bebês para problemas de desenvolvimento, triagem de famílias para problemas de saúde mental e melhoria do conhecimento das famílias de desenvolvimento infantil. As famílias se encontrarão com o DFP na visita inicial, nas visitas subsequentes de rotina de manutenção de saúde e durante as visitas domiciliares, se desejarem.
As famílias do grupo de controle receberão educação de segurança de um membro da equipe treinado sobre sono seguro e transporte seguro, em duas consultas de rotina de puericultura de seu bebê entre 1 e 6 meses de idade.
Os sujeitos responderão a dois conjuntos de perguntas de pesquisa padrão antes e depois da intervenção/controle. O prontuário eletrônico do bebê será revisado até o primeiro ano. Este estudo testará se a intervenção do projeto dulce promove resultados positivos para crianças e famílias e reduz riscos e resultados adversos. Os resultados desta avaliação rigorosa do programa podem ser usados para apoiar a disseminação do projeto dulce para outros locais de atenção primária em todo o país.
OBJETIVOS DO PROJETO 1. Avaliar se a intervenção dulce altamente estruturada resulta em: melhores pontos fortes individuais e familiares, riscos reduzidos e menor probabilidade de maus-tratos infantis. 2. Fornecer informações em nível de sistema para avaliar os custos, necessidades de recursos, barreiras e benefícios resultantes da implementação do modelo dulce em um lar médico centrado no paciente. 3. Além dos objetivos de pesquisa do projeto, coletaremos dados agregados de toda a comunidade do Serviço de Proteção à Criança (CPS) sobre lesões e maus-tratos na infância, conforme solicitado pelo financiador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02127
- Boston Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A família do paciente deve incluir um bebê, ou bebês para famílias com múltiplos, nascidos 10 semanas ou menos antes do recrutamento.
- O(s) recém-nascido(s) deve(m) ser saudável(s), tendo nascido sem defeitos conhecidos ou complicações que exijam internação precoce.
- A criança deve ter alta do hospital dentro de uma semana.
- No momento do recrutamento, o pai/responsável terá comunicado sua intenção de obter cuidados pediátricos primários de seu recém-nascido por meio da Clínica Pediátrica Primária (PPCC) do Boston Medical Center (BMC).
- O pai/responsável da criança deve ser capaz de participar de um processo de consentimento informado conduzido em inglês ou espanhol.
- O pai/responsável da criança deve ser capaz de preencher um questionário e/ou entrevista (com ou sem assistência) em inglês ou espanhol.
Critério de exclusão:
- O pai/responsável participante é menor de 18 anos. Como SOC no BMC, mães com menos de 18 anos são atendidas no The Teen and Tot Program (TTP), um programa especializado localizado no Centro de Adolescentes do BMC.
- O pai/responsável não pode participar das atividades de coleta de dados exigidas nos idiomas do estudo, mesmo com assistência.
- O médico da criança/família acredita que a participação na avaliação afetaria adversamente a saúde ou o bem-estar da criança/família ou a prestação contínua de serviços de saúde. A decisão será tomada com base no julgamento clínico do médico. Todos os médicos têm a oportunidade de excluir seus pacientes.
- A família já está recebendo serviços de outro programa de parceria familiar, como Projeto RISE, Passos Saudáveis, etc. por meio do centro de atendimento primário BMC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção do parceiro da família Dulce
As famílias participantes são designadas a um especialista jurídico/desenvolvimentista que se junta à equipe de saúde durante as consultas de puericultura e visitas domiciliares.
O especialista (um "parceiro da família Dulce") apóia os pais em questões de desenvolvimento infantil, aborda as necessidades básicas não atendidas (por exemplo, moradia, serviços públicos, alimentação, etc.) e faz encaminhamento para agências e serviços existentes.
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As famílias participantes são designadas a um especialista jurídico/desenvolvimentista que se junta à equipe de saúde durante as consultas de puericultura e visitas domiciliares.
O especialista (um "parceiro da família Dulce") apóia os pais em questões de desenvolvimento infantil, aborda as necessidades básicas não atendidas (por exemplo, moradia, serviços públicos, alimentação, etc.) e faz encaminhamento para agências e serviços existentes.
O especialista se reúne com a família durante todas as consultas de puericultura de rotina agendadas na atenção primária entre o nascimento e os 6 meses (1 mês, 2 meses, 4 meses, 6 meses).
Os pais podem se encontrar com um especialista antes ou depois da consulta agendada e podem solicitar uma visita domiciliar.
Especialista estará disponível por telefone para consulta.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Intervenção de segurança
A família participante recebe um especialista em segurança que fornecerá aos pais orientação, equipamentos e instruções para reduzir o risco de lesões no recém-nascido durante o transporte (cadeirinha de carro) e durante o sono (Pack-and-Play).
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A família participante recebe um especialista em segurança.
A reunião com o especialista em segurança ocorrerá antes ou depois de uma consulta de puericultura de rotina ou em um horário previamente acordado.
O especialista discutirá os riscos de lesões infantis associados ao transporte e ao sono.
O especialista fornecerá equipamentos de segurança (cadeirinha e pack-and-play) e instruirá os pais sobre seu uso adequado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no número de fatores de proteção contra maus-tratos infantis disponíveis para o cuidador aos 6 meses, conforme medido no Centro de Melhoria da Qualidade na Primeira Infância (QIC) "Avaliação de Fatores de Proteção pelos Cuidadores"
Prazo: t1 (Baseline): no recrutamento, antes da intervenção; e t2: 6 meses depois
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Questionário de papel e lápis preenchido pelo cuidador da criança
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t1 (Baseline): no recrutamento, antes da intervenção; e t2: 6 meses depois
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Mudança da linha de base em número e quantidade de suportes de renda disponíveis e acessados pelo cuidador aos 6 meses, conforme medido no Quality Improvement Center on Early Childhood (QIC) "Auto-Relatório do Inventário Familiar" + perguntas complementares sobre valor $
Prazo: t1 (Baseline): no recrutamento, antes da intervenção; e t2: 6 meses depois
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Questionário de papel e lápis preenchido pelo cuidador da criança
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t1 (Baseline): no recrutamento, antes da intervenção; e t2: 6 meses depois
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Mudança da linha de base no capital social disponível para o cuidador aos 6 meses, conforme medido no Quality Improvement Center on Early Childhood (QIC) "Social Network Grid"
Prazo: t1 (Baseline): no recrutamento, antes da intervenção; e t2: 6 meses depois
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Questionário de papel e lápis preenchido pelo cuidador da criança trabalhando com o entrevistador da pesquisa.
Adaptado de: Tracy, EM & Whittaker, JK (1990).
O mapa da rede social: avaliando o apoio social na prática clínica do serviço social.
Families in Society, 71(8), 461-470.
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t1 (Baseline): no recrutamento, antes da intervenção; e t2: 6 meses depois
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Mudança da linha de base no estresse parental aos 6 meses, conforme medido pelo "Parenting Stress Index (PSI) - formulário longo"
Prazo: t1 (Baseline): no recrutamento, antes da intervenção; e t2: 6 meses depois
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Instrumento de papel e lápis preenchido pelo cuidador da criança
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t1 (Baseline): no recrutamento, antes da intervenção; e t2: 6 meses depois
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Mudança da linha de base nas atitudes parentais e de criação dos filhos do cuidador da criança aos 6 meses, conforme medido no "Adult-Adolescent Parenting Inventory (AAPI-2)"
Prazo: t1 (Baseline): no recrutamento, antes da intervenção; e t2: 6 meses depois
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Instrumento papel e lápis preenchido pelo responsável pela criança; 40 itens do tipo Likert.
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t1 (Baseline): no recrutamento, antes da intervenção; e t2: 6 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert D Sege, MD, PhD, Boston University
- Diretor de estudo: Edward De Vos, EdD, William James College
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sege R, Preer G, Morton SJ, Cabral H, Morakinyo O, Lee V, Abreu C, De Vos E, Kaplan-Sanoff M. Medical-Legal Strategies to Improve Infant Health Care: A Randomized Trial. Pediatrics. 2015 Jul;136(1):97-106. doi: 10.1542/peds.2014-2955. Epub 2015 Jun 1.
- Sege R., Kaplan-Sanoff M., Morton S., Velasco-Hodgson M.C., Preer G., Morakinyo G., De Vos E., Krathen J. Project DULCE: Strengthening families through enhanced primary care. The Journal of Zero to Three. Vol 35(1):10-18, September 2014.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-29958
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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